ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

MITO 34: Niraparib come terapia di mantenimento in pazienti affette da tumore ovarico ricorrente platino sensibile: studio di qualità di vita del gruppo MITO

Studio Clinico

Patologia: Tumori dell’ovaio

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: IV

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Pazienti affette da tumore ovarico epiteliale, sieroso di alto grado, tumore primitivo del peritoneo o tumore delle
Tube di Falloppio, platino-sensibile, ricorrente, che abbiano ricevuto Niraparib in monoterapia dopo risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino, come parte del Programma per l’Uso Compassionevole (CUP) di Niraparib.
Una volta che CUP è terminato, tutte le pazienti con carcinoma ovarico sieroso di alto grado, trattate con Niraparib, saranno incluse nello studio.
- Pazienti capaci di comprendere le procedure di studio e che esprimono la loro volontà di parteciparvi attraverso la firma del consenso informato

Criteri di esclusione: 

- Pazienti trattate con Niraparib ma non inserite nel CUP

Trattamento sperimentale: 

/

Trattamento di controllo: 

/

Obiettivi primari dello studio: 

L'obiettivo dello studio è valutare i benefici di Niraparib come trattamento di mantenimento in pazienti affette da tumore
ovarico epiteliale, sieroso di alto grado, tumore primitivo del peritoneo o tumore delle Tube di Falloppio, platino-sensibile,
ricorrente, che abbiano ricevuto Niraparib in monoterapia dopo risposta (completa o parziale) alla chemioterapia a base di platino.
Lo studio sarà compiuto su pazienti che hanno partecipato al Programma per l’Uso Compassionevole (CUP) di Niraparib e
fornirà dati sui risultati del trattamento nella normale pratica clinica.

Obiettivi secondari dello studio: 

L'obiettivo secondario è raccogliere dati a lungo termine sul trattamento con Niraparib, nella stessa popolazione di pazienti.
Le pazienti saranno seguite per un periodo di 3 anni a partire dalla prima somministrazione di Niraparib ed indipendentemente dal
fatto che proseguano il trattamento oppure no.

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Via Bissolati 57 - 25124 Brescia - BS

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr. Francesco Raspagliesi
Telefono: 0223902719
Email: francesco.raspagliesi@istitutotumori.mi.it

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

 

Ospedale “Infermi” Rimini
Via Settembrini 2 - 47923 Rimini - RN

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

 

A.U.L.S.S. 21 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
Ospedale mater Salutis

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR

Riferimento: Dr.ssa Stefania Gori
Telefono: 0456013550
Email: stefania.gori@sacrocuore.it

 

Centro Italia

A.S.U.R. Area Vasta 2
Viale Stelluti Scala 26 - 60044 Fabriano - AN

 

Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato
Via Pietro Nenni 20 - 52100 Arezzo - AR

 

Ospedale SS Trinità
Località S. Marciano 15 - 03039 Sora - FR

 

A.U.S.L. 9 Grosseto
Via Senese - 58100 Grosseto - GR
Ospedale Misericordia

 

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Santa Maria della Misericordia

 

Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

Riferimento: Dr.ssa Domenica Lorusso
Email: domenica.lorusso@policlinicogemelli.it

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA

 

Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR

Riferimento: Prof. Saverio Cinieri
Telefono: 0831537217
Email: saverio.cinieri@ieo.it

 

AO Sant'Anna e San Sebastiano di Caserta
Via Ferdinando Palasciano - 81100 Caserta - CE

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 01.10.2020

Promotore

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli IRCCS di Roma

Riferimento: Dr.ssa Domenica Lorusso

Telefono: 0630158545

Email: domenica.lorusso@policlinicogemelli.it

Localita: Roma

 

<< Torna a "Tutti gli studi"