MK-2400-001 - A Clinical Study of Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) in People With Metastatic Prostate Cancer
Studio Clinico
Patologia: Carcinoma della prostata
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: III
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
The main inclusion criteria include but are not limited to the following:
- Has diagnosis of metastatic castration-resistant prostate cancer (mCRPC)
- Has prostate cancer progression while on androgen deprivation therapy (ADT) (or post bilateral orchiectomy) within 6 months prior to entering the study
- Has received prior treatment with 1 or 2 androgen receptor pathway inhibitor (ARPI) and progressed during or after at least 8 weeks of treatment.
Criteri di esclusione:
The main exclusion criteria include but are not limited to the following:
- History of (non-infectious) interstitial lung disease (ILD)/pneumonitis that required steroids
- Has uncontrolled or significant cardiovascular disease
- Has received prior treatment with a taxane-based chemotherapy agent for mCRPC.
Trattamento sperimentale:
Ifinatamab deruxtecan (I-DXd)
Trattamento di controllo:
Docetaxel, Prednisone
Centri partecipanti
Nord Italia
Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio
Email: giuseppe.procopio@istitutotumori.mi.it
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Riferimento: Prof. Zucali
Email: paolo.zucali@hunimed.eu
AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
Riferimento: Dr. Zivi
Email: andrea.zivi@aovr.veneto.it
Centro Italia
Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato
Via Pietro Nenni 20 - 52100 Arezzo - AR
Azienda USL 8 di Arezzo
Riferimento: Dr.ssa Hamzaj Alketa
Email: alketa.hamzaj@uslsudest.toscana.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Riferimento: Dr. Fabio Calabrò
Email: fabio.calabro@ifo.it
AO S. Maria Terni
Via Tristano di Joannuccio 1 - 05100 Terni - TR
Oncologia
Telefono: 0744205631
Email: segreteriaoncologia@aospterni.it
Sud Italia e isole
AOU Ospedali Riuniti di Foggia
Viale Luigi Pinto 1 - 71121 Foggia - FG
Email: oncologiaterapbiomolecolare@ospedaliriunitifoggia.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2024-517423-40-00
Data di inserimento: 25.09.2025
Promotore
Merck Sharp & Dohme LLC
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. Info non applicabile
Telefono: 00000
Email: na@na.it
Localita: na