ML45151-SUNRISE: Studio non interventistico, retro-prospettico, multicentrico a singolo braccio, di valutazione dell’efficacia e sicurezza di mosunetuzumab in pazienti con linfoma follicolare precedentemente trattati con almeno due linee di terapia sistemica.
Studio Clinico
Patologia: Linfomi
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Terza/N linea
Criteri di inclusione:
Patients must meet the following criteria for study entry:
● Patents receiving treatment or treated with mosunetuzumab for 3L+ r/r FL according to standard of care and in line with the current summary of product characteristics(SmPC)/local labelling
● Have signed informed consent according to local regulations after performing at least 1 cycle of monotherapy with mosunetuzumab in 3L+ r/r FL according to the treating physician’s discretion in routine clinical practice
● Have ≥ 18 years of age
● Have a histologically confirmed and/or PET evaluated diagnosis of follicular lymphoma.
Criteri di esclusione:
Patients who meet any of the following criteria are not eligible for study entry:
● Any contraindications to mosunetuzumab therapy according to the local label for the indication in scope for this study
● Concomitant participation in an interventional clinical study or patient support programs (i.e. Market Research and Patient Support Programs) or compassionate use programs with mosunetuzumab.
Trattamento sperimentale:
mosunetuzumab
Trattamento di controllo:
-
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Istituto di Ematologia e Oncologia Medica “L. e A. Seràgnoli”
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
IRCCS Ca' Granda Ospedale Maggiore Policlinico
Via Francesco Sforza 35 - 20122 Milano - MI
Ematologia
Email: ematologia@policlinico.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Oncoematologia
Telefono: 0257489538
AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
A.O. Ospedale di Circolo di Busto Arsizio
Via A. da Brescia 1 - 21052 Busto Arsizio - VA
AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
Centro Italia
Azienda USL 6 Livorno
Viale Alfieri 36 - 57124 Livorno - LI
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Ospedale Santa Maria della Misericordia
Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
Ospedale Spirito Santo
AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM
Sud Italia e isole
A.O.S.G. Moscati
Contrada Amoretta - 83100 Avellino - AV
Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
Via Palermo 636 - 95122 Catania - CT
AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA
UOC Ematologia
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA
UOC Oncoematologia
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 20.09.2024
Data di aggiornamento: 17.02.2025
Promotore
Hoffmann-La Roche
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. info non disponibile
Telefono: 00000
Email: nd@nd.it
Localita: nd