MoMMent - Uno studio prospettico, internazionale sugli attuali standard di cura utilizzati nella pratica clinica in pazienti con Mieloma multiplo recidivante e/o refrattario (64407564MMY4001)
Studio Clinico
Patologia: Mieloma, Neoplasie ematologiche
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
1. Be at least 18 years of age.
2. Have a documented diagnosis of multiple myeloma according to IMWG diagnostic criteria.
3. Measurable disease at screening as defined by any of the following:
- Serum monoclonal paraprotein (M-protein) level .5 g/dL or urine M-protein level 200 mg/24 hours; or
- Light chain multiple myeloma without measurable disease in the serum or the urine:
Serum immunoglobulin free light chain 10 mg/dL and abnormal serum
immunoglobulin kappa lambda free light chain ratio.
4. Have an Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Performance Status grade of 0 or 1.
5. Must not be pregnant or must not plan to become pregnant within the study period.
6. Patients must sign an ICF indicating that he or she understands the purpose and observational nature of the study and is willing to participate. Consent is to be obtained prior to the initiation of any study-related data collection.
Criteri di esclusione:
NA
Trattamento sperimentale:
Talquetamab secondo pratica clinica
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Valutare l’ORR di talquetamab nei pazienti con RRMM.
Obiettivi secondari dello studio:
- Valutare ulteriormente l’efficacia di talquetamab nei pazienti con RRMM.
- Valutare gli esiti riferiti dal paziente (PRO) nei pazienti con RRMM che ricevono talquetamab, compresi i sintomi correlati alla malattia, la funzionalità e il benessere.
- Valutare i PRO nei pazienti con RRMM in trattamento con talquetamab correlati alle tossicità orali associate a talquetamab.
- Valutare la sicurezza di talquetamab nei pazienti con RRMM.
- Valutare i risultati delle terapie successive, incluse le terapie mirate a BCMA, dopo il trattamento con talquetamab.
Note generali:
Data chiusura arruolamento: aprile 2026
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
UOC Ematologia
Email: segreteria.ematologia@aosp.bo.it
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Ematologia e Terapie Cellulari
AOU Padova
Via Nicolò Giustiniani 2 - 35128 Padova - PD
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
SC Ematologia 1
Email: ematologia@smatteo.pv.it
Ospedale San Bortolo, Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
AULSS 8 Berica - UO Ematologia
Email: segr.ematologia@aulss8.veneto.it
Centro Italia
Ospedale Civile di Civitanova Marche
Via Pietro Ginevri 1 - 62012 Civitanova Marche - MC
UOSD Ematologia
Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
Ospedale Santo Spirito - UOC Ematologia
Email: segreteria.ematologia@asl.pe.it
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
UOC Servizio e DH di Ematologia
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
UOS Day Hospital Ematologico
Sud Italia e isole
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Email: ematologia@oncologico.bari.it
IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG
UOC di Ematologia
Telefono: 0882410224
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
UO Ematologia
Email: ematologia.polecce@asl.lecce.it
AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA
UOC Oncoematologia
Telefono: 0916802642
AZIENDA OSPEDALIERA “BIANCHI MELACRINO MORELLI”
Via Giuseppe Melacrino 21 - 89125 Reggio Calabria - RC
UOC Ematologia - UOS Day Hospital Ematologico
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 06.06.2025
Data di aggiornamento: 18.12.2025
Promotore
Janssen Pharmaceutica N.V., Belgium
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. Info non applicabile
Telefono: 00000
Email: na@na.it
Localita: na