MountainTAP-29 - CA240-0029 - Studio randomizzato di fase 2/3 su BMS-986504 in combinazione con pembrolizumab e chemioterapia rispetto a placebo più pembrolizumab e chemioterapia nel trattamento di prima linea di partecipanti affetti da tumore polmonare non a piccole cellule metastatico con delezione omozigote di MTAP.
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie del polmone
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: II Randomizzato, III
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
La popolazione dello studio include partecipanti di età ≥18 anni, con stato di performance secondo l’Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1, affetti da NSCLC metastatico o ricorrente con delezione del gene MTAP o perdita della proteina MTAP e non precedentemente trattati per malattia metastatica.
I partecipanti devono disporre di adeguata documentazione del livello di espressione di PDL1 e presentare almeno 1 lesione misurabile secondo i criteri RECIST v1.1.
Criteri di esclusione:
Saranno esclusi i partecipanti con metastasi cerebrali (tumore che si è diffuso al cervello) che richiedono un trattamento.
Trattamento sperimentale:
BMS-986504 più pembrolizumab e chemioterapia
Trattamento di controllo:
Placebo più pembrolizumab e chemioterapia
Centri partecipanti
Nord Italia
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
Oncologia medica Ardizzoni - Dipartimento malattie oncologiche ed ematologiche
Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
UO di Oncologia Medica
Email: oncologia.medica@hsr.it
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
Telefono: 0434659284
Email: segreteriaomti@cro.it
Ospedale S. Maria delle Croci, Ravenna
Viale Randi 5 - 48121 Ravenna - RA
UO Oncologia
A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: silvia.novello@unito.it
Centro Italia
Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
AOU Santa Maria della Misericordia - SC Oncologia Medica
Sud Italia e isole
AOU degli studi della Campania Luigi Vanvitelli
Piazza Luigi Miraglia 2 - 80138 Napoli - NA
UOC Oncoematologia
Telefono: 0815666827
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2025-521511-40
Data di inserimento: 17.03.2026
Promotore
Bristol-Myers Squibb
Principal Investigator ITALIA
Riferimento: Dr. - -
Telefono: 00000
Email: na@na.it
Localita: -