ServiziMenu principale

<< Torna a "Ricerca Studi"

NeoAspMet Trial - Neoadjuvant Aspirin and/or Metformin during preoperative induction chemotherapy and chemoradiotherapy for locally-advanced rectal cancer. A multi-arm, multi-stage, intergroup (STAR-04/SICO-CR01/GISCAD) randomised clinical trial.

Studio Clinico

Patologia: Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: II, III

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante

Criteri di inclusione: 

- Diagnosi istopatologica di adenocarcinoma del retto, attraverso una biopsia endoscopica, entro 56 giorni prima della randomizzazione.
- Cancro del retto localmente avanzato (definito tramite la classificazione TNM come Stadio II o III), sulla base del seguente workup diagnostico minimo: MRI della pelvi, CT toraceaddome con mezzo di contrasto.
- Non vi siano controindicazioni alla chemioterapia di induzione, radiochemioterapia ed escissione totale del mesoretto (TME).

Criteri di esclusione: 

- Pregresso trattamento per LARC (i tumori recidivi del retto sono esclusi) o pregressa radioterapia della pelvi.
- Evidenza inequivocabile di malattia metastatica al workup diagnostico minimo. Pazienti con lesioni equivocabili sono eleggibili.
- Pazienti già sotto terapia quotidiana con aspirina e/o metformina da più di 4 settimane prima della randomizzazione.
- Ipersensibilità ai composti a base di acido salicilico o inibitori delle sintesi delle prostaglandine o di qualunque altro eccipiente.
- Ipersensibilità alla metformina o a qualunque altro eccipiente.

Numero di pazienti previsti: 

A minimum of 340

Trattamento sperimentale: 

Metformina e Aspirina

Trattamento di controllo: 

ICT seguita da CRT e chirurgia

Centri partecipanti

Nord Italia

A.O. Ospedale degli Infermi
Via dei Ponderanesi 2 - 13875 Ponderano - BI
SC Oncologia

 

A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
SCDU Oncologia

Riferimento: Prof.ssa Alessandra Gennari
Email: oncologia.segre@maggioreosp.novara.it

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
UO di Oncologia Medica 1 - Dipart. di Oncologia Clinica e Sperimentale

Riferimento: Dr.ssa Sara Lonardi
Telefono: 0498215953
Email: sara.lonardi@iov.veneto.it

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Arcispedale Santa Maria Nuova - Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Maria Banzi
Telefono: 0522296756
Email: maria.banzi@ausl.re.it

 

AO della Valtellina e Valchiavenna
Via Stelvio 25 - 23100 Sondrio - SO
Ospedale di Sondrio - Oncologia Medica

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Elisabetta Fenocchio
Email: elisabetta.fenocchio@ircc.it

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Chirurgia Oncologica e digestiva

 

Ospedale E. Agnelli – ASL TO 3
Via Brigata Cagliari - 10064 Pinerolo - TO
Chirurgia Generale

 

Ospedale San Giovanni Bosco
Piazza del donatore di sangue 3 - 10154 Torino - TO

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
Dipartimento di Oncologia

 

Centro Italia

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

 

Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
Via di Ponte Quattro Capi 39 - 00186 Roma - RM
UOC di Oncologia

 

Sud Italia e isole

AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA
Oncologia Medica

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
S.C. Chirurgia Addominale Generale e SC Oncologia Medica Sperimentale Addominale

 

A.O. S.Carlo
Via P. Petrone 1 - 85100 Potenza - PZ
UO di Oncologia Medica

 

IRCCS CROB
Via Padre Pio 1 - 85028 Rionero In Vulture - PZ
Oncologia Medica

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2018-004385-34

Data di inserimento: 07.10.2022

Promotore

Istituto Nazionale Tumori IRCCS - Fondazione Pascale, Napoli

Riferimento: Dr.ssa Maria Carmela Piccirillo

Telefono: 08117770280

Email: m.piccirillo@istitutotumori.na.it

Localita: Napoli

CRO

Giscad

Principal Investigator ITALIA

Colorectal Surgery Unit-AOU Cagliari

Riferimento: Dr. Info non disponibile

Telefono: 00000

Email: nd@nd.it

Localita: Cagliari

 

<< Torna a "Ricerca Studi"