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Pattern of response/progression to first line treatment with Dabrafenib and Trametinib in patients with Unresectable or Metastatic BRAF Mutation–Positive Cutaneous Melanoma: the T-WIN study - CDRB436BIT02

Studio Clinico

Patologia: Melanoma

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

1. Signed and dated informed consent, with age at the time of consent ≥18 years.
2. Confirmed BRAF V600E/K or other BRAF activating mutation-positive unresectable or metastatic melanoma.
3. Assigned to treatment with labeled use of combined dabrafenib and trametinib in clinical practice.
4. Availability of fresh biopsy or archival tissue at baseline.
5. No prior systemic anti-cancer treatment (chemotherapy, immunotherapy, biological therapy, vaccine therapy, or investigational treatment) for Stage IIIC (unresectable) or Stage IV (metastatic) melanoma

Criteri di esclusione: 

1. Patients with BRAF wild type melanoma.
2. Patients with no fresh biopsy/archival baseline tissue available.
3. Patients who received previous systemic treatment for advanced/metastatic disease.
4. Patients assigned to any different treatment other than labeled dabrafenib and trametinib combination as first-line treatment of advanced/metastatic disease.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

- To describe the response/progression pattern of first-line treatment with combined dabrafenib and trametinib in BRAF-mutant patients with bulky tumor burden.
- To describe the response/progression pattern of first line treatment with combined dabrafenib and trametinib in BRAF-mutant patients with limited tumor burden.

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
UO Oncologia

Riferimento: Dr. Mario Mandalà
Email: mmandala@hpg23.it

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
U.O.C. Oncologia Medica Padiglione 2

Riferimento: Dr.ssa Barbara Melotti
Email: barbara.melotti@aosp.bo.it

 

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
UO Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Francesca Consoli

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
S.S.D. Immunoterapia - Terapia Cellulare e Biobanca

Riferimento: Dr. Massimo Guidoboni

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
UO Oncologia Medica 2

Riferimento: Dr.ssa Paola Queirolo

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
S.C. Medicina Oncologica 1 Dipartimento di Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio
Telefono: 0223903066
Email: michele.delvecchio@istitutotumori.mi.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Divisione di Oncologia Medica del Melanoma

Riferimento: Dr. Pier Francesco Ferrucci
Telefono: 0294371094
Email: pier.ferrucci@ieo.it

 

A.O.U. “ Maggiore della Carità”
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
SC Oncologia

Riferimento: Dr. Pietro Andrea Sponghini

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
S.S.D. Oncologia del Melanoma ed Esofago

Riferimento: Dr.ssa Vanna Chiarion Sileni
Telefono: 0498215938
Email: vanna.chiarion@ioveneto.it

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
SC Oncologia

Riferimento: Dr.ssa Maria Banzi
Email: banzi.maria@ausl.re.it

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Direzione Oncologia Medica

Riferimento: Prof. Massimo Aglietta
Telefono: 0119933628
Email: massimo.aglietta@ircc.it

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Presidio Ospedaliero Dermatologico San Lazzaro - Via Cherasco 23

Riferimento: Prof. Pietro Quaglino

 

Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN
Uo di Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Sonia Brugnara
Email: sonia.brugnara@apss.tn.it

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
U.O. di Oncologia Medica Dipartimento di Oncologia

Riferimento: Dr. Alessandro Marco Minisini

 

Centro Italia

Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
Via Dei Vestini 5 - 66013 Chieti - CH

Riferimento: Prof.ssa Clara Natoli
Telefono: 0871358004
Email: natoli@unich.it

 

Ospedale Civile di Pescara
Via Fonte Romana 8 - 65124 Pescara - PE
UOC Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Carlo Garufi
Telefono: 0854252517
Email: carlo.garufi@ausl.pe.it

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
U.O. Oncologia Medica 2 Universitaria - Polo Oncologico - Dip. Oncol. trapianti e nuove tecnol.

Riferimento: Prof. Alfredo Falcone
Telefono: 050992466

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
U.O.C. Oncologia Medica DH Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Giovanni Schinzari
Email: giovanni.schinzari@policlinicogemelli.it

 

Istituto Dermopatico dell'Immacolata
Via Monti di Creta 104 - 00167 Roma - RM
Oncologia e Oncologia Dermatologica

Riferimento: Dr. Gian Carlo Antonini Cappellini

 

Sud Italia e isole

A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70100 Bari - BA
UOC Oncologia Medica

Riferimento: Prof. Francesco Silvestris
Telefono: 0805594062
Email: francesco.silvestris@uniba.it

 

Presidio Ospedaliero San Vincenzo di Taormina
Contrada Sirina - 98039 Taormina - ME
UO Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Francesco Ferraù
Telefono: 0942579282
Email: ferrau@oncologiataormina.it

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
UOC Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Teresa Troiani

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
UOC di Oncologia Medica

Riferimento: Prof. Vincenzo Damiano

 

AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
U.O.C. Oncologia Medica

Riferimento: Dr.ssa Gaetana Rinaldi

 

Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
UOC Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Livio Blasi
Telefono: 0916664326
Email: livioblasi@tiscali.it

 

IRCCS CROB
Via Padre Pio 1 - 85028 Rionero In Vulture - PZ
UO Oncologia Medica

Riferimento: Dr. Michele Aieta
Telefono: 0972726255
Email: michele.aieta@crob.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 12.06.2018

Promotore

Novartis

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano

Riferimento: Dr. Michele Del Vecchio

Telefono: 0223903066

Email: michele.delvecchio@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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