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Placebo-controlled Randomized Phase 3 study of Adjuvant Selpercatinib following Definitive Locoregional Treatment of Stage IB-III RET-fusion Positive NSCLC Patients - J2G-MC-JZJX (LIBRETTO-432)

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie del polmone

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: III

Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante

Criteri di inclusione: 

- Hystologically confirmed diagnosis of primary NSCLC RET fusion positive
- Stage IB/II/III
- Have received definitive therapy (surgery, radiotherapy or chemoradiation)
- No evidence of progression followingdefinitive therapy

Criteri di esclusione: 

na

Trattamento sperimentale: 

Selpercatinib

Trattamento di controllo: 

Placebo

Centri partecipanti

Nord Italia

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Niguarda Cancer Center - Oncologia Medica - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Reparto di Oncologia ed Ematologia - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Oncologia Medica II - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Riferimento: Dr.ssa Giulia Pasello
Telefono: 0498215931
Email: giulia.pasello@iov.veneto.it

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: Silvia.novello@unito.it

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Oncologia Medica - N.B.: Arruolamento pazienti non ancora attivo

Riferimento: Dr. Domenico Galetta
Telefono: 0805555442
Email: galetta@oncologico.bari.it

 

Azienda Ospedaliera Vincenzo Monaldi
Via Leonardo Bianchi 1 - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Danilo Rocco
Telefono: 0817064300
Email: clinicaltrialsrocco@gmail.com

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2020-005191-35

Data di inserimento: 04.01.2022

Promotore

Eli Lilly and Company

Principal Investigator ITALIA

Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga, Orbassano (TO)

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello

Telefono: 0119026978

Email: Silvia.novello@unito.it

Localita: Orbassano (TO)

 

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