Placebo-controlled Randomized Phase 3 study of Adjuvant Selpercatinib following Definitive Locoregional Treatment of Stage IB-III RET-fusion Positive NSCLC Patients - J2G-MC-JZJX (LIBRETTO-432)
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie del polmone
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: III
Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante
Criteri di inclusione:
- Hystologically confirmed diagnosis of primary NSCLC RET fusion positive
- Stage IB/II/III
- Have received definitive therapy (surgery, radiotherapy or chemoradiation)
- No evidence of progression followingdefinitive therapy
Criteri di esclusione:
na
Trattamento sperimentale:
Selpercatinib
Trattamento di controllo:
Placebo
Centri partecipanti
Nord Italia
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Niguarda Cancer Center - Oncologia Medica
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Reparto di Oncologia ed Ematologia
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Oncologia Medica II
Riferimento: Dr.ssa Giulia Pasello
Telefono: 0498215931
Email: giulia.pasello@iov.veneto.it
A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: Silvia.novello@unito.it
Sud Italia e isole
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Oncologia Medica
Riferimento: Dr. Domenico Galetta
Telefono: 0805555442
Email: galetta@oncologico.bari.it
Ospedali dei Colli - AO Monaldi
Via Leonardo Bianchi 1 - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr. Danilo Rocco
Telefono: 0817064300
Email: clinicaltrialsrocco@gmail.com
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: 2020-005191-35
Data di inserimento: 04.01.2022
Data di aggiornamento: 22.07.2022
Promotore
Eli Lilly and Company
Principal Investigator ITALIA
Azienda Ospedaliera Universitaria San Luigi Gonzaga, Orbassano (TO)
Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: Silvia.novello@unito.it
Localita: Orbassano (TO)
