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PRO-EPI-Studio Multicentrico Osservazionale PROspettico sull’Irradiazione Elettiva dei Linfonodi Pelvici (PRO-EPI) nei Pazienti con tumore della prostata a rischio intermedio/alto/molto alto, sottoposti a Radioterapia adiuvante o radicale con o senza concomitante associazione della Deprivazione Androgenica

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della prostata

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Uomini di età superiore o uguale a 18 anni;
Cancro prostatico confermato istologicamente a rischio intermedio, alto o molto alto (classificazione NCCN: Rischio intermedio T2b e T2c o Gleason Score 7 o PSA tra 10 e 20 ng/mL; Alto Rischio: T3a o Gleason score 8-10 o PSA >20 ng/ml; Rischio Molto alto: T3b-T4 o pazienti con multipli fattori di rischio avversi annoverati nella categoria alto rischio che possono shiftare nella categoria a rischio molto alto);
Pazienti eleggibili per -quindi sottoposti a trattamento radioterapico radicale (+/- deprivazione androgenica) o a trattamento radioterapico adiuvante postchirurgico (prostatectomia radicale +/- linfoadenectomia pelvica);
Assenza di altri tumori maligni sincroni o precedenti eccetto carcinoma a cellule basali della cute;
Pazienti capaci di comprendere e firmare l'appropriato consenso informato;
Pazienti capaci di compilare il questionario per la valutazione della Qualità di vita (QoL).

Criteri di esclusione: 

Pazienti di età inferiore a 18 anni;
Pazienti non eleggibili per e quindi non sottoposti a, trattamento radioterapico radicale (+/- deprivazione androgenica) o trattamento radioterapico adiuvante post-chirurgico (prostatectomia radicale +/- linfoadenectomia pelvica);
Cancro prostatico a basso rischio (<T2b e T2c o < Gleason Score 7 o PSA <10 ng/mL);
Pazienti affetti da tumori maligni sincroni o precedenti eccetto carcinoma a cellule basali della cute;
Pazienti capaci di comprendere e firmare l'appropriato consenso informato CI) che decidono di non sottoscrivere CI;
Pazienti incapaci di comprendere e firmare l'appropriato CI
Pazienti incapaci di compilare il questionario per la valutazione della QoL

Trattamento sperimentale: 

non applicabile

Trattamento di controllo: 

non applicabile

Centri partecipanti

Nord Italia

Osp. Regionale Valle d’Aosta Umberto Parini
Viale Ginevra 3 - 11100 Aosta - AO

Riferimento: Dr. Fernando Munoz

 

Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG

Riferimento: Dr.ssa Elisa Villa

 

Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG

Riferimento: Dr. Maurizio Kalli

 

Azienda Ospedaliera di Treviglio
Piazzale Ospedale 1 - 24047 Treviglio - BG
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Elisabetta Vitali

 

Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI

Riferimento: Dr. Giuseppe Girelli

 

Azienda USL di Bologna, Ospedale Bellaria
Via Altura 3 - 40139 Bologna - BO

Riferimento: Dr. Claudio Degli Esposti

 

Ospedale di Bolzano
Via Lorenz Boehler 5 - 39100 Bolzano - BZ

Riferimento: Dr.ssa Justyna Waskiewicz

 

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Dr.ssa Michela Buglione

 

A.O. S. Anna - U.O di Oncologia Medica
Via Napoleona 60 - 22100 Como - CO

Riferimento: Dr.ssa Emanuela Cagna

 

ASST di Cremona
Viale Concordia 1 - 26100 Cremona - CR

Riferimento: Dr. Alberto Bonetta

 

Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN

Riferimento: Dr. Riccardo Vigna Taglianti

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE

Riferimento: Dr.ssa Salvina Barra

 

Ospedale G. Borea ASL 1 Imperiese
Via Borea 56 - 18038 Sanremo - IM
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Francesca Maggio

 

Ospedale Felettino ASL 5 Spezzino
Via del Forno 4 - 19125 La Spezia - SP

Riferimento: Dr. Tindaro Scolaro

 

ASST Lecco - PO Alessandro Manzoni
Via Dell'Eremo 9 - 23900 Lecco - LC
Radioterapia

Riferimento: Dr. Carlo Pietro Soatti

 

Azienda Ospedaliera Carlo Poma
Via Albertoni 1 - 46100 Mantova - MN

Riferimento: Dr. Marcello Amadori

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

Riferimento: Dr. Dario Zerini

 

Ospedale San Raffaele di Milano
Via Olgettina 60 - 20132 Milano - MI
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Chaia Lucrezia Deantoni

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Riferimento: Dr. Ciro Franzese

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO
Radioterapia

Riferimento: Dr. Alessio Bruni

 

A.O.U. “ Maggiore della Carità”
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO

Riferimento: Dr. Debora Beldi

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

Riferimento: Dr. Matteo Sepulcri

 

Fondazione Salvatore Maugeri-IRCCS
Via Salvatore Maugeri 4 - 27100 Pavia - PV

Riferimento: Dr. Giovanni Battista Ivaldi

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

Riferimento: Dr. Luigi Squillace

 

Ospedale “Santa Maria della Misericordia”
Viale Tre Martini 140 - 45100 Rovigo - RO
Radioterapia

Riferimento: Dr. Giovanni Mandoliti

 

P.O. Riunito di Ivrea ASL TO4
Piazza Credenza 2 - 10015 Ivrea - TO
Radioterapia

Riferimento: Dr. Domenico Cante

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Radioterapia

Riferimento: Prof. Andrea Filippi

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Barbara Sola

 

Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello Azienda ULSS 9
Piazzale Ospedale 1 - 31100 Treviso - TV
Radioterapia

Riferimento: Dr. Vittorio Baggio

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
Radioterapia

Riferimento: Dr. Alessandro Magli

 

Ospedale di Circolo Fondazione Macchi
Viale Luigi Borri 57 - 21100 Varese - VA
Radioterapia

Riferimento: Dr. Paolo Mantignoni

 

A.U.L.S.S. 21 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
Radioterapia

Riferimento: Dr. Franco Campostrini

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR
Radioterapia

Riferimento: Dr. Sergio Fersino

 

Centro Italia

Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN

Riferimento: Dr. Massimo Cardinale

 

Istituto Toscano Tumori Ospedale San Donato
Via Pietro Nenni 20 - 52100 Arezzo - AR

Riferimento: Dr.ssa Simona Borghesi

 

Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
Via Dei Vestini 5 - 66013 Chieti - CH

Riferimento: Dr.ssa Annamaria Vinciguerra

 

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI

Riferimento: Dr.ssa Beatrice Detti

 

Azienda USL 6 Livorno
Viale Alfieri 36 - 57124 Livorno - LI
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Alessandra Corsini

 

Ospedale di Macerata
Via Santa Lucia 2 - 62100 Macerata - MC

Riferimento: Dr.ssa Maria Paola Pace

 

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG

Riferimento: Dr.ssa Rita Bellavita

 

Ospedale S. Salvatore
Via Lombroso 1 - 61122 Pesaro - PU
Radioterapia-AOU Ospedale riuniti Marche nord

Riferimento: Dr. Mirko Mazza

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Radioterapia

Riferimento: Dr. Marco Panichi

 

Ospedale S.Jacopo Pistoia
Via Via Ciliegiole 97 - 51100 Pistoia - PT
Radioterapia

Riferimento: Dr. Roberto Santini

 

AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM
Radioterapia

Riferimento: Dr. Gianluca Ingrosso

 

Azienda Ospedaliera San Camillo Forlanini
Via Portuense 332 - 00149 Roma - RM

Riferimento: Dr. Stefano Arcangeli

 

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM

Riferimento: Dr. Maurizio Valeriani

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Radioterapia

Riferimento: Dr.ssa Giovanna Mantini

 

Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
Via di Ponte Quattro Capi 39 - 00186 Roma - RM
Radioterapia

Riferimento: Dr. Carlo Guidi

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
Radioterapia

Riferimento: Dr. Rolando D'Angelillo

 

Università La Sapienza Policlinico Umberto I
Viale del Policlinico 155 - 00161 Roma - RM
Radioterapia

Riferimento: Dr. Roberto Lisi

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Senese
Viale Bracci 16 - 53100 Siena - SI
Radioterapia

Riferimento: Dr. Tommaso Carfagno

 

Ospedale Belcolle
Strada Sammartinese - 01100 Viterbo - VT
Radioterapia

Riferimento: Dr. Maurizio Carcaterra

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

Riferimento: Dr. Sabino Bonaduce

 

Ospedale di Miccoli di Barletta
Viale Ippocrate 15 - Barletta - BA

Riferimento: Dr. Angelo Errico

 

A.O. 'G. Rummo'
Via dell'Angelo 1 - 82100 Benevento - BN

Riferimento: Dr.ssa Teresa Pironti

 

Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA

Riferimento: Dr.ssa Barbara Carau

 

A.O. per l’Emergenza Cannizzaro di Catania
Via Messina 829 - 95126 Catania - CT

Riferimento: Dr.ssa Maria Tamburo

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

Riferimento: Dr. Salvatore Parisi

 

A.O.U G Martino Messina
Via consolare Valeria 1 - 98124 Messina - ME

Riferimento: Dr. Alessandro Sindoni

 

AO Papardo
Contrada Papardo - 98158 Messina - ME

Riferimento: Dr. Angelo Giuseppe Platania

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Paolo Muto

 

Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
Radioterapia

Riferimento: Dr. Gianluca Mortellaro

 

ASL Taranto - Stabilimento S.G. Moscati
Via per Martina Franca - 74010 Taranto - TA
Radioterapia

Riferimento: Dr. Giovanni Silvano

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: non applicabile

Data di inserimento: 25.05.2017

Data di aggiornamento: 04.11.2019

Promotore

Spedali Civili, Istituto del Radio “O. Alberti”

Radiation Oncology Department

CRO

non applicabile

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr.ssa Michela Buglione di Monale e Bastia

Telefono: 0303995271

Email: michela.buglione@unibs.it

Localita: Brescia

 

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