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Promoting Post-traumatic Growth in Cancer Patients: a Study Protocol for a Randomized Controlled Trial of Guided Written Disclosure

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella, Tumori del colon retto

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

conferma di tumore mammario di stadio I-III o colon retto

chemioterapia adiuvante completata non più da 8 mesi

età > 18 anni

capacità di scrivere e parlare in italiano

Criteri di esclusione: 

aver ricevuto interventi da psicologi, psichiatri per almeno 6 mesi negli ultimi 3 annu

aver ricevuto trattamento psicofarmacologico

Numero di pazienti previsti: 

250

Schema di trattamento: 

i pazienti verranno divisi in due gruppi:

GRUPPO A: descrive i ricordi, le emozioni e le esperienze correlate al tumore

GRUPPO B: descrive gli eventi di routine delle settimane precedenti

Trattamento sperimentale: 

na

Trattamento di controllo: 

na

Obiettivi primari dello studio: 

cambiamento della crescita post-traumatica dal basale alla valutazione post intervento e a 6 mesi dal follow up

Centri partecipanti

Nord Italia

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

Ospedale di S. Maria Nuova - Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42100 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Dr.ssa Silvia Di Leo

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR

 

Sud Italia e isole

Presidio Ospedaliero Mariano Santo
Contrada Muoio Piccolo - 87100 Cosenza - CS

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT02824484

Data di inserimento: 07.12.2016

Promotore

Arcispedale Santa Maria Nuova-IRCCS

CRO

na

Principal Investigator ITALIA

Arcispedale S.Maria Nuova IRCCS - Reggio Emilia

Riferimento: Dr.ssa Silvia Di Leo

Telefono: 0522295369

Localita: Reggio Emilia

 

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