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Prospective Non-randomized Phase II Study on Stereotactic Body Radiation Therapy for Medically Inoperable Lung and Liver Oligometastases From Breast Cancer

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Epatocarcinoma

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: II

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

età > 18 anni

ECOG 0-2

intervallo libero da malattia > 1 anno

no malattia extrapolmonare o extraepatica

no condizione di pericolo della vita

lesioni del polmone e del fegato < 5 cm

chemioterapia terminata almeno 3 settimane prima del trattamento

consenso informato scritto

Criteri di esclusione: 

ECOG >2

donne in gravidanza

pazienti incapaci di esprimere un consenso

Numero di pazienti previsti: 

40

Trattamento sperimentale: 

radioterapia stereoatassica

Trattamento di controllo: 

na

Obiettivi primari dello studio: 

monitoraggio della tossicità nel cancro mammario oligometastatico

controllo locale della malattia

Obiettivi secondari dello studio: 

sopravvivenza libera dalla malattia

sopravvivenza generale

qualità della vita

Centri partecipanti

Nord Italia

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Riferimento: Dr.ssa Fiorenza De Rose

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT02581670

Data di inserimento: 13.12.2016

Promotore

Istituto Clinico Humanitas

CRO

na

Principal Investigator ITALIA

Istituto Clinico Humanitas - Rozzano (MI)

Riferimento: Dr.ssa Fiorenza De Rose

Telefono: 0282247307

Email: fiorenza.de_rose@cancercenter.humanitas.it

Localita: Rozzano (MI)

 

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