Protocollo di monitoraggio diagnostico e prognostico del carcinoma a cellule di Merkel (MCC)

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma a cellule di Merkel

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: Sì

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Adulti (>18 anni).
Pazienti maggiorenni che hanno sviluppato un carcinoma a cellule di Merkel.

Criteri di esclusione: 

Pazienti che non soddisfano i criteri di inclusione.

Numero di pazienti previsti: 

- studio prospettico: circa 50 pazienti nei diversi centri partecipanti
- studio retrospettivo: circa 60 blocchetti di tumori a cellule di Merkel

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo primario di questo progetto è la raccolta a livello regionale di campioni biologici dai pazienti che hanno sviluppato MCC con relativo database al momento della diagnosi e nel follow up. I campioni biologici non sono limitati al pezzo operatorio del tumore stesso, in quanto è prevista la raccolta di sangue, tamponi cutanei e fusti pilari delle sopracciglia al fine di determinare la presenza del virus MCV anche nelle aree cutanee non lesionali e determinare la risposta anticorpale anti-MCV nel paziente.
In sintesi gli obiettivi possono essere così riassunti:
- Valutare la presenza, carica virale e lo stato di integrazione/mutazione del virus (MCV) nel tumore e sulla cute del paziente (non-lesionale)
- Valutare la risposta anticorpale dell’individuo che ha sviluppato questo tumore e le variazioni nel tempo
- Definire l’assetto genetico del tumore con targeted sequencing o whole exome sequencing
- Creare una banca dati su base regionale da utilizzare per la messa a punto di nuovi protocolli diagnostici/prognostici.

Centri partecipanti

Nord Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 19.06.2018

Promotore

 A.O.U. Maggiore della Carità, Novara

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

A.O.U. Maggiore della Carità, Novara

Riferimento: Prof. Renzo Boldorini

Telefono: 03213732106

Email: renzo.boldorini@maggioreosp.novara.it

Localita: Novara