Patologia: Tumori della testa e del collo
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
• Pazienti affetti da carcinoma squamoso del distretto testa collo recidivato e/ metastatico;
• Paziente candidato a trattamento sistemico di prima linea;
• Non indicazione a trattamento locoregionale ad intento curativo;
• Pazienti con età≥18 anni.
Criteri di esclusione:
• Pregresso trattamento sistemico al di fuori del trattamento primario ad intento curativo.
Numero di pazienti previsti:
240
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Descrivere una coorte di pazienti affetti da tumore RM non eleggibili alla chirurgia o alla radioterapia sottoposti a trattamento sistemico di prima linea.
Obiettivi secondari dello studio:
• Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione di malattia;
• Tasso di risposta;
• Tossicità;
• Previsione delle tossicità del trattamento secondo il punteggio del questionario G8 (limitatamente ai pazienti > 70 anni)
• Ruolo prognostico/predittivo di parametri clinici, biochimici, patogici sull'attività e la sicurezza del trattamento;
• Sopravvivenza libera da progressione di malattia alla terapia di seconda linea (PFS2);
• Tasso di risposta alla terapia di seconda linea;
• Cambiamento della qualità della vita (opzionale)
Periodo previsto di arruolamento: 24
AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL
Ospedale S. Spirito
Viale Giolitti 2 - 15033 Casale Monferrato - AL
Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI
Riferimento: Dr.ssa Lisa Pietrogiovanna
Telefono: 01515157522
Email: ricerca@aslbi.piemonte.it
Azienda USL di Bologna, Ospedale Bellaria
Via Altura 3 - 40139 Bologna - BO
Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Riferimento: Dr. Vittorio Ferrari
Telefono: 0303995260
Email: drvittorio.ferrari@gmail.com
Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN
IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE
ASST Lecco - PO Alessandro Manzoni
Via Dell'Eremo 9 - 23900 Lecco - LC
Azienda Ospedaliera San Paolo
Via Antonio di Rudinì 8 - 20142 Milano - MI
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Oncologia Medica 3
Riferimento: Prof.ssa Lisa Licitra
Telefono: 0223902150
Email: lisa.licitra@istitutotumori.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO
Riferimento: Dr.ssa Monica Bertolini
Telefono: 0594223864
Email: bertolini.federica@aou.mo.it
ASST di Vimercate
Via Santi Cosma e Damiano 10 - 20871 Vimercate - MB
A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
Riferimento: Prof.ssa Alessandra Gennari
Telefono: 03213733878
Email: alessandra.gennari@uniupo.it
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
Azienda USL di Reggio Emilia Ospedale di Guastalla
Via Donatori di Sangue 1 - 42016 Guastalla - RE
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Riferimento: Dr.ssa Gabriella Moretti
Telefono: 0522296696
Email: gabriella.moretti@ausl.re.it
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Dr. Danilo Galizia
Telefono: 011993250
Email: danilo.galizia@ircc.it
AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO
P.O. Santa Chiara
Via Alcide De Gasperi 79 - 38123 Trento - TN
Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello
Piazzale Ospedale 1 - 31100 Treviso - TV
Azienda Sanitaria Universitaria giuliano Isontina
Via Giacomo Puccini 50 - 34148 Trieste - TS
Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
A.U.L.S.S. 9 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Radioterapia oncologica
Riferimento: Prof. Lorenzo Livi
Telefono: 0557947192
Email: Lorenzo.livi@unifi.it
A.U.S.L. 9 Grosseto
Via Senese - 58100 Grosseto - GR
A.S.L. 1 Massa Carrara
Piazza Sacco e Vanzetti - 54033 Carrara - MS
AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO
Riferimento: Dr. Giacomo Giulio Baldi
Telefono: 0574802520
Email: giacomogiulio.baldi@uslcentro.toscana.it
AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM
Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM
Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
Via di Ponte Quattro Capi 39 - 00186 Roma - RM
Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA
AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT
Riferimento: Prof. Hector Josè Soto Parra
Telefono: 0953781496
Email: hsotoparra@policlinico.unict.it
Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE
AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA
Riferimento: Dr. Francesco Verderame
Telefono: 0916802083
Email: f.verderame@villasofia.it
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 11.04.2022
Fondazione GONO
NA
ASST Spedali Civili di Brescia
Riferimento: Dr. Vittorio Ferrari
Telefono: 0303995260
Email: drvittorio.ferrari@gmail.com
Localita: Brescia