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REALKEY (v 1.0 del 13-05-2021) - Studio prospettico di coorte in pazienti affetti da carcinoma squamocellulare della testa e del collo ricorrente e/o metastatico trattati con trattamento sistemico di prima linea

Studio Clinico

Patologia: Tumori della testa e del collo

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Prima linea

Criteri di inclusione: 

• Pazienti affetti da carcinoma squamoso del distretto testa collo recidivato e/ metastatico;
• Paziente candidato a trattamento sistemico di prima linea;
• Non indicazione a trattamento locoregionale ad intento curativo;
• Pazienti con età≥18 anni.

Criteri di esclusione: 

• Pregresso trattamento sistemico al di fuori del trattamento primario ad intento curativo.

Numero di pazienti previsti: 

240

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Descrivere una coorte di pazienti affetti da tumore RM non eleggibili alla chirurgia o alla radioterapia sottoposti a trattamento sistemico di prima linea.

Obiettivi secondari dello studio: 

• Sopravvivenza globale e sopravvivenza libera da progressione di malattia;
• Tasso di risposta;
• Tossicità;
• Previsione delle tossicità del trattamento secondo il punteggio del questionario G8 (limitatamente ai pazienti > 70 anni)
• Ruolo prognostico/predittivo di parametri clinici, biochimici, patogici sull'attività e la sicurezza del trattamento;
• Sopravvivenza libera da progressione di malattia alla terapia di seconda linea (PFS2);
• Tasso di risposta alla terapia di seconda linea;
• Cambiamento della qualità della vita (opzionale)

Periodo previsto di arruolamento: 24

Centri partecipanti

Nord Italia

AO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL

 

Ospedale S. Spirito
Viale Giolitti 2 - 15033 Casale Monferrato - AL

 

Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI

 

Azienda USL di Bologna, Ospedale Bellaria
Via Altura 3 - 40139 Bologna - BO

 

Ospedale S.Orsola Malpighi, Università di Bologna
Via Pietro Albertoni 15 - 40138 Bologna - BO

 

ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Dr. Vittorio Ferrari
Telefono: 0303995260
Email: drvittorio.ferrari@gmail.com

 

Azienda Ospedaliera S. Croce e Carle di Cuneo
Via Michele Coppino 26 - 12100 Cuneo - CN

 

IRCCS - IRST Meldola Dino Amadori
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

 

E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE

 

ASST Lecco - PO Alessandro Manzoni
Via Dell'Eremo 9 - 23900 Lecco - LC

 

Azienda Ospedaliera San Paolo
Via Antonio di Rudinì 8 - 20142 Milano - MI

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Oncologia Medica 3

Riferimento: Prof.ssa Lisa Licitra
Telefono: 0223902150
Email: lisa.licitra@istitutotumori.mi.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO

Riferimento: Dr.ssa Monica Bertolini
Telefono: 0594223864
Email: bertolini.federica@aou.mo.it

 

ASST di Vimercate
Via Santi Cosma e Damiano 10 - 20871 Vimercate - MB

 

A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO

Riferimento: Prof.ssa Alessandra Gennari
Telefono: 03213733878
Email: alessandra.gennari@uniupo.it

 

Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR

 

Azienda USL di Reggio Emilia Ospedale di Guastalla
Via Donatori di Sangue 1 - 42016 Guastalla - RE

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Dr.ssa Gabriella Moretti
Telefono: 0522296696
Email: gabriella.moretti@ausl.re.it

 

IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO

Riferimento: Dr. Danilo Galizia
Telefono: 011993250
Email: danilo.galizia@ircc.it

 

AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO

 

P.O. Santa Chiara
Via Alcide De Gasperi 79 - 38123 Trento - TN

 

Ospedale S. Maria di Ca’ Foncello
Piazzale Ospedale 1 - 31100 Treviso - TV

 

Azienda Sanitaria Universitaria giuliano Isontina
Via Giacomo Puccini 50 - 34148 Trieste - TS

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD

 

A.U.L.S.S. 9 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR

 

Centro Italia

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Radioterapia oncologica

Riferimento: Prof. Lorenzo Livi
Telefono: 0557947192
Email: Lorenzo.livi@unifi.it

 

A.U.S.L. 9 Grosseto
Via Senese - 58100 Grosseto - GR

 

A.S.L. 1 Massa Carrara
Piazza Sacco e Vanzetti - 54033 Carrara - MS

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

 

Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO

Riferimento: Dr. Giacomo Giulio Baldi
Telefono: 0574802520
Email: giacomogiulio.baldi@uslcentro.toscana.it

 

AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM

 

Fondazione Policlinico A. Gemelli
Largo Agostino Gemelli 8 - 00168 Roma - RM

 

Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
Via di Ponte Quattro Capi 39 - 00186 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA

 

AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT

Riferimento: Prof. Hector Josè Soto Parra
Telefono: 0953781496
Email: hsotoparra@policlinico.unict.it

 

Ospedale 'Card. G. Panico'
Via San Pio X 4 - 73039 Tricase - LE

 

AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA

Riferimento: Dr. Francesco Verderame
Telefono: 0916802083
Email: f.verderame@villasofia.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 11.04.2022

Promotore

Fondazione GONO

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

ASST Spedali Civili di Brescia

Riferimento: Dr. Vittorio Ferrari

Telefono: 0303995260

Email: drvittorio.ferrari@gmail.com

Localita: Brescia

 

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