Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Pazienti affetti da sarcomi del retroperitoneo primitivi operati nei centri partecipanti;
- Pazienti affetti da sarcomi del retroperitoneo primitivi sottoposti a chirurgia incompleta e quindi candidati a chirurgia di completamento nei centri partecipanti
- Pazienti affetti da sarcomi del retroperitoneo primitivi candidati a trattamento neoadiuvante con intento preoperatorio, anche se poi non sottoposti ad intervento chirurgico
- Età>18 anni al tempo del primo trattamento (pazienti pediatrici non possono essere inclusi);
- Conferma istologica su biopsia e/o pezzo chirurgico della diagnosi sec. i criteri WHO ad opera di patologo dedicato allo studio dei tumori dei tessuti molli;
- Studio radiologico disponibile prima dell’intervento chirurgico (TAC addome con mezzo di contrasto e/o RMN)
- Ottenimento del consenso informato;
- Adeguata compliance dei pazienti al piano di follow-up.
Criteri di esclusione:
- Età<18 anni;
- Malattia recidiva;
- Tumori retroperitoneali benigni;
- Patologia psichiatrica che precluda l’ottenimento del consenso informato o limiti la compliance del paziente;
- Impossibilità di garantire un adeguato follow-up.
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
Immagazzinamento prospettico di dati clinici, radiologici e patologici e di materiale radiologico e patologico di pazienti trattati chirurgicamente per sarcomi primitivi del retroperitoneo nei centri partecipanti.
Endpoint degli obiettivi principali: l’outcome dei pazienti sarà valutato in termini di overall survival (OS), disease-free survival (DFS), crude cumulative incidence (CCI) of local recurrence (LR) e distant metastasis (DM).
Obiettivi secondari dello studio:
- Valutazione dell’efficacia e della sicurezza del trattamento chirurgico;
- Valutazione prospettica dell’impatto delle terapie complementari (radioterapia e chemioterapia);
- Identificazione di fattori clinici, radiologici e patologici che possano influenzare l’outcome oncologico di questi pazienti o possano predire OS/LR/DM e quindi diventare utili biomarkers;
- Utilizzo del materiale patologico immagazzinato in modo standardizzato per future collaborazioni
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Dr. Alessandro Gronchi
Telefono: 0223903234
Email: alessandro.gronchi@istitutotumori.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Dr.ssa Elisabetta Pennacchioli
Telefono: 0257489459
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Humanitas Cancer Center
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Riferimento: Dr. Marco Rastrelli
Telefono: 0498215757
Email: marco.rastrelli@iov.veneto.it
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
Riferimento: Dr. Giovanni Grignani
Telefono: 0119933623
Email: giovanni.grignani@ircc.it
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
Numero di iscrizione a registro: NCT03838718
Data di inserimento: 10.06.2022
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori, Milano
Riferimento: Dr. Alessandro Gronchi
Telefono: 0223903234
Email: alessandro.gronchi@istitutotumori.mi.it
Localita: Milano