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RIP - Relazione fra ipovitaminosi D e proteinuria indotta da Bevacizumab

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella, Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Tumore del testicolo, Carcinoma della vescica, Carcinoma della prostata, Neoplasie cerebrali, Tumori della testa e del collo, Neoplasie del polmone, Sarcomi dei tessuti molli e gist, Neoplasie dello stomaco, Tumori dell’esofago, Epatocarcinoma, Tumori del colon retto, Tumori del rene, Carcinoma del pancreas esocrino, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

malattia metastatica o inoperabile eleggibile a trattamento con bevacizumab

età > 18 anni

ECOG 0-2

adeguate riserve midollari

consenso informato scritto

compliance al trattamento

Criteri di esclusione: 

evidente diatesi di emorragia o coagulopaia

ipertensione incontrollata

malattie cardiovascolari clinicamente significative

allergia a farmaco in studio

altre neoplasie diagnositcate negli ultimi 5 anni

importanti interventi chirurgici nell'arco di 28 giorni

donne incinte o in fase di allattamento

Numero di pazienti previsti: 

40

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

valutare se la proteinuria indotta da bevacizumab possa essere favorita dalla coesistenza di ipovitaminosi D

Obiettivi secondari dello studio: 

correlazione fra:

- i livelli di proteinuria con la risposta al trattamento

- i valori di vitamina D e la risposta al trattamento

- i livelli di proteinuria e il tempo a progressione

Centri partecipanti

Nord Italia

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Prof. Alfredo Berruti

 

Fondazione Poliambulanza Istituto Ospedaliero
Via Bissolati 57 - 25124 Brescia - BS

Riferimento: Prof. Alberto Zaniboni

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 26.11.2016

Promotore

Università degli studi di Brescia - Oncologia Medica

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

ASST Spedali Civili di Brescia

Riferimento: Prof. Alfredo Berruti

Telefono: 0303995410

 

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