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Risvolti economici e sulla salute di due differenti strategie di follow up nel tumore della testa e del collo avanzato efficacemente curato-HETECO Follow up

Studio Clinico

Patologia: Tumori della testa e del collo

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

  • Diagnosi clinica o patologica di tumore squamocellulare della testa e del collo stadio III-IV del cavo orale, orofaringe, laringe o ipofaringe successivamente a trattamento curativo

 

  • Pazienti con tumore dell’orofaringe saranno arruolati se HPV negativi o se HPV positivi ma con anamnesi positiva per fumo (maggiore di 10 pck/years)

 

  • Pazienti che hanno già ricevuto radioterapia come trattamento curativo o in ambito post-operatorio

 

  • Pazienti senza evidenza di malattia nei sei mesi dal termine del trattamento

 

  • La randomizzazione deve essere effettuata al sesto mese dal termine della RT (+/- 1 mese)

 

  • I pazienti che hanno o meno ricevuto terapia sistemica per la malattia sono arruolabili

 

  • Pazienti ritenuti non curabili attraverso eventuale chirurgia di salvataggio qualora si sviluppi una recidiva loco-regionale sono arruolabili

 

  • ≥ 18 anni

 

  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione: 

  • Pazienti con sede del tumore primario: nasofaringe, seni paranasali, ghiandole salivari o con un tumore del distretto testa/collo la cui sede primaria sia sconosciuta

 

  • Pazienti non in grado di rispettare il protocollo, secondo l’opinione del ricercatore

 

  • Anamnesi di qualsiasi altro tumore maligno (ad eccezione di carcinoma della cute opportunamente trattato e cancro cervicale in situ chirurgicamente curato), a meno che i pazienti non siano liberi da malattia da almeno cinque anni

Trattamento sperimentale: 

non applicabile

Trattamento di controllo: 

non applicabile

Centri partecipanti

Nord Italia

SC Oncologia ASO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL

Riferimento: Dr.ssa Fulvia Blengio

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr.ssa Lisa Licitra

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: non applicabile

Data di inserimento: 13.04.2017

Promotore

Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori Milano

Riferimento: Dr.ssa Lisa Licitra

CRO

non applicabile

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr.ssa Lisa Licitra

Telefono: 0223903353

Email: Lisa.licitra@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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