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RMC-6291-001 - Studio di Fase 1/1b, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e di espansione della dose di monoterapia RMC-6291 in soggetti con tumori solidi mutanti KRASG12C in stadio avanzato.

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Neoplasie del polmone, Tumori del colon retto, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: 1, I A, I B

Linee di trattamento: Seconda linea, Terza/N linea

Criteri di inclusione: 

- Subject must be ≥18 years of age.
- Subject must have pathologically documented, locally advanced or metastatic KRASG12C-mutated solid tumor malignancy (not amenable to curative surgery) that has previously been treated with standard-of-care therapies for respective tumor types, is intolerant to, or is considered ineligible for standard-of-care anticancer treatments.
- ECOG performance status 0 or 1
- Prior treatment with a KRASG12C (OFF) inhibitor allowed for dose escalation
- Adequate organ function.

Criteri di esclusione: 

- Primary central nervous system (CNS) tumors
- Active brain metastases
- Known impairment of GI function that would alter the absorption
- Major surgical procedures within 28 days or non-study-related minor procedures within 7 days of treatment.
- Prior therapy with KRASG12C (ON) inhibitor

Other inclusion/exclusion criteria may apply.

Trattamento sperimentale: 

RMC-6291 in monoterapia

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
Piazza Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
S.C. Oncologia Falck, Dipartimento Ematologia ed Oncologia

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: silvia.novello@unito.it

 

AOUI Verona - Borgo Roma
Piazzale Ludovico Antonio Scuro 10 - 37134 Verona - VR
Centro Ricerche Cliniche Verona

 

Sud Italia e isole

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2022-000388-35

Data di inserimento: 18.03.2024

Promotore

Revolution Medicines, Inc.

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Dr. Info non disponibile

Telefono: 00000

Email: nd@nd.it

Localita: nd

 

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