Patologia: Sarcomi dei tessuti molli e gist
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: Sì
Fase di studio: II Randomizzato, III
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
- LMS misurabile secondo RECIST 1.1
- no precedenti terapie sistemiche per la malattia metastatica ne precedenti antracicline
- adeguata funzione ematologica, renale, metabolica ed epatica.
Criteri di esclusione:
- precedenti trattamenti con antracicline, lurbinectedina o trabectedina
- ipersensività ai componenti di lurbinectedina o doxorubicina
- uso di potenti inibitori o induttori dell’attività di CYP3A4 entro due settimane dalla 1° infusione dell’IMP
- leiomiosarcoma di grado I
- miopatia.
Trattamento sperimentale:
Lurbinectedina più Doxorubicina
Trattamento di controllo:
Doxorubicina in monoterapia
IRCCS Candiolo (TO)
St.Provinciale Km 3,95 SP142 - 10060 Candiolo - TO
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo
A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO
Riferimento: Dr. Lorenzo D'Ambrosio
Telefono: 0119026978
Email: lorenzo.dambrosio@unito.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Numero di iscrizione a registro: 2022-502975-45-00
Data di inserimento: 16.05.2024
PharmaMar
Riferimento: Dr. Info non disponibile
Telefono: 00000
Email: nd@nd.it
Localita: nd