SELECTIO-UC - Valutazione prospettica dell’alterazione dei geni DDR per predire la risposta della chemioterapia a base di platino nel carcinoma uroteliale avanzato

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della vescica

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: IV

Richiesta mandatoria di tessuto: Sì

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Tessuto disponibile per analisi
- Malattia misurabile per recist 1.1
- Aspettativa di vita almeno 6 mesi

Criteri di esclusione: 

- Precedenti trattamenti per la malattia localmente avanzata o metastatica
- Precedenti trattamenti con immunoterapia
- Precedente trattamento adiuvante entro 1 anno dalla diagnosi di malattia metastatica
- Infezioni concomitanti
- Storia di HIV o epatiti b o c
- Malattie autoimmuni
- Metastasi cerebrali o meningee sintomatiche.

Trattamento sperimentale: 

chemioterapia standard a base di platino con cisplatino o carboplatino

Trattamento di controllo: 

-

Obiettivi primari dello studio: 

Valutare se i pazienti con cancro uroteliale metastatico o localmente avanzato che presentano alterazioni del gene DDR hanno una risposta maggiore alla chemioterapia a base di platino rispetto a quelli che non hanno alterazioni.

Centri partecipanti

Nord Italia

Centro Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2024-516450-21-00

Data di inserimento: 09.07.2025

Promotore

Fondazione Policlinico Universitario A. Gemelli IRCCS

Principal Investigator ITALIA

Riferimento: Prof. Roberto Iacovelli

Telefono: 00000

Email: roberto.iacovelli@policlinicogemelli.it

Localita: Roma