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Sicurezza ed efficacia di ramucirumab in pazienti affetti da tumore gastrico avanzato nell’Unione Europea e in Nord America: registro osservazionale prospettico - I4T-MC-JVDD

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie dello stomaco

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Seconda linea

Criteri di inclusione: 

Questo studio includerà una coorte di circa 600 pazienti adulti con adenocarcinoma gastrico o GEJ avanzato la cui malattia è progredita dopo la chemioterapia precedente e che sono trattati con ramucirumab solo o in terapia combinata come terapia di seconda linea in condizioni di malattia reale

Età ≥ 18 anni

Criteri di esclusione: 

Pazienti che hanno ricevuto più di un alinea di chemioterapia per adenocarcinoma gastrico o GEJ avanzato

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Descrivere la sicurezza di ramucirumab somministrato in monoterapia o in terapia combinata per il trattamento di seconda linea di pazienti adulti affetti da tumore gastrico avanzato in condizioni di malattia reali nell’UE e in Nord America.

Obiettivi secondari dello studio: 

Descrivere il profilo di sicurezza nei seguenti sottogruppi:
- Pazienti anziani
- Pazienti con comorbilità cardiache
- Pazienti con compromissione epatica
- Pazienti con compromissione renale

Descrivere l’efficacia di ramucirumab somministrato in monoterapia o in terapia combinata per un trattamento di seconda linea di pazienti adulti con tumore gastrico avanzato in condizione di malattia reali nell’UE e in Nord America.

Centri partecipanti

Nord Italia

Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG

Riferimento: Dr. Giordano Beretta
Telefono: 0354204760
Email: giordano.beretta@gavazzeni.it

 

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Dr. Vittorio Ferrari

 

IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC

Riferimento: Dr. Giovanni Luca Frassineti
Telefono: 0543739271
Email: luca.frassineti@irst.emr.it

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr.ssa Maria Di Bartolomeo
Telefono: 0223903066
Email: maria.dibartolomeo@istitutotumori.mi.it

 

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

Riferimento: Dr. Nicola Fazio
Telefono: 0257489258

 

Ospedale Niguarda Ca' Granda
Piazza dell'Ospedale Maggiore 3 - 20162 Milano - MI
Grande Ospedale Metropolitano Niguarda

Riferimento: Prof. Salvatore Siena
Telefono: 0264443624
Email: salvatore.siena@ospedaleniguarda.it

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Riferimento: Dr. Armando Santoro
Telefono: 0282244080
Email: armando.santoro@cancercenter.humanitas.it

 

A.O.U. Policlinico di Modena
Via del Pozzo 71 - 41100 Modena - MO

Riferimento: Dr. Gabriele Luppi
Telefono: 0594225646

 

Ospedale di S. Maria Nuova - Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42100 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Dr.ssa Maria Banzi
Email: banzi.maria@ausl.re.it

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Dr. Marco Tampellini
Email: marco.tampellini@unito.it

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD

Riferimento: Dr. Giovanni Gerardo Cardellino
Telefono: 0432552751
Email: giovanni.cardellino@asuiud.sanita.fvg.it

 

A.U.L.S.S. 21 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
Ospedale Mater Salutis

Riferimento: Dr. Andrea Bonetti
Telefono: 0442622624

 

Centro Italia

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI
Stabilimento di Santa Chiara

Riferimento: Dr. Enrico Vasile

 

A.U.S.L. 4 Prato
Piazza Ospedale 2 - 59100 Prato - PO
Ospedale Misericordia e Dolce

Riferimento: Dr.ssa Samantha Di Donato

 

Sud Italia e isole

Ospedale Oncologico - Businco ASL Cagliari
Via Edward Jenner 1 - 09121 Cagliari - CA

Riferimento: Prof. Mario Scartozzi
Telefono: 07051093217
Email: marioscartozzi@gmail.com

 

Presidio Ospedaliero Garibaldi Nesima
Via Palermo 636 - 95122 Catania - CT

Riferimento: Dr. Roberto Bordonaro
Telefono: 0957595936
Email: oncoct@hotmail.com

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

Riferimento: Dr.ssa Tiziana Pia Latiano

 

AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA

Riferimento: Prof. Giacomo Cartenì
Telefono: 0817472221
Email: cartenigiacomo@gmail.com

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Prof. Ferdinando De Vita

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Prof. Rosario Vincenzo Iaffaioli

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 26.04.2018

Promotore

 Eli Lilly and Company

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

Azienda Ospedaliera Universitaria 'Federico II', Napoli

Riferimento: Prof. Ferdinando De Vita

Telefono: 00000

Email: ferdinando.devita@unicampania.it

Localita: Napoli

 

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