SPECTA: screening dei pazienti affetti da tumore per un accesso efficiente alle sperimentazioni cliniche (Screening Cancer Patients for Efficient Clinical Trial Access)

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Carcinoma della prostata, Carcinoma della vescica, Epatocarcinoma, Linfomi, Melanoma, Mesotelioma, Mieloma, Neoplasie cerebrali, Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Neoplasie dello stomaco, Sarcomi dei tessuti molli e gist, Tumore del testicolo, Tumori del colon retto, Tumori dell’esofago, Tumori del rene, Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Tumori della testa e del collo, Tumori neuroendocrini, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: Sì

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Tipi di tumore selezionati confermati a livello istopatologico. Il Comitato direttivo di SPECTA deciderà, sulla base di ciascun progetto, quali tipi e stadi tumorali inserire in un determinato momento dello studio e ciò sarà opportunamente comunicato a tutti i centri partecipanti
- Disponibilità obbligatoria di materiale biologico umano (Human Biological Material, HBM) idoneo: in caso di malignità ematologiche almeno un campione di tessuto fissato con formalina e incluso in paraffina (Formalin Fixed and Paraffin Embedded, FFPE) o un campione fresco di midollo osseo, proveniente dal tumore primario e/o dal tumore recidivante e/o da metastasi, ottenuto da qualsiasi intervento chirurgico o biopsia appropriati, nonché un campione di sangue al basale e al follow-up. Se prelevato conformemente alla pratica standard locale dell’istituto, SPECTA raccoglierà anche il corrispondente omologo appena congelato. Ove possibile, si consiglia vivamente l’inclusione di campioni FFPE o appena congelati prelevati a ogni diagnosi di recidiva nel corso del follow-up.
- Età ≥ 12 anni.
- Assenza di qualunque condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che costituisca un potenziale ostacolo alla conformità al protocollo dello studio e al programma di follow-up; tali condizioni devono essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione.
- Consenso informato scritto in conformità ai requisiti legali ed etici pertinenti.
- Conferma dell’idoneità del tessuto tumorale per l’analisi molecolare, in termini di qualità e quantità, eseguita a livello centrale.

Criteri di esclusione: 

/

Numero di pazienti previsti: 

SPECTA opera quale struttura che consente l’accesso dei pazienti alle sperimentazioni cliniche e ai progetti di ricerca traslazionale. Pertanto, il numero di pazienti arruolati dipende dalla disponibilità di sperimentazioni cliniche o progetti di ricerca traslazionale a valle.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

Centro Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 09.03.2022

Promotore

EORTC

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

AOU San Luigi Gonzaga, orbassano (TO)

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello

Telefono: 0119026978

Email: silvia.novello@unito.it

Localita: Orbassano (TO)