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SPECTA: screening dei pazienti affetti da tumore per un accesso efficiente alle sperimentazioni cliniche (Screening Cancer Patients for Efficient Clinical Trial Access)

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma del pancreas esocrino, Carcinoma della prostata, Carcinoma della vescica, Epatocarcinoma, Linfomi, Melanoma, Mesotelioma, Mieloma, Neoplasie cerebrali, Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Neoplasie dello stomaco, Sarcomi dei tessuti molli e gist, Tumore del testicolo, Tumori del colon retto, Tumori dell’esofago, Tumori del rene, Tumori dell’utero, Tumori dell’ovaio, Tumori della testa e del collo, Tumori neuroendocrini, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Tipi di tumore selezionati confermati a livello istopatologico. Il Comitato direttivo di SPECTA deciderà, sulla base di ciascun progetto, quali tipi e stadi tumorali inserire in un determinato momento dello studio e ciò sarà opportunamente comunicato a tutti i centri partecipanti
- Disponibilità obbligatoria di materiale biologico umano (Human Biological Material, HBM) idoneo: in caso di malignità ematologiche almeno un campione di tessuto fissato con formalina e incluso in paraffina (Formalin Fixed and Paraffin Embedded, FFPE) o un campione fresco di midollo osseo, proveniente dal tumore primario e/o dal tumore recidivante e/o da metastasi, ottenuto da qualsiasi intervento chirurgico o biopsia appropriati, nonché un campione di sangue al basale e al follow-up. Se prelevato conformemente alla pratica standard locale dell’istituto, SPECTA raccoglierà anche il corrispondente omologo appena congelato. Ove possibile, si consiglia vivamente l’inclusione di campioni FFPE o appena congelati prelevati a ogni diagnosi di recidiva nel corso del follow-up.
- Età ≥ 12 anni.
- Assenza di qualunque condizione psicologica, familiare, sociologica o geografica che costituisca un potenziale ostacolo alla conformità al protocollo dello studio e al programma di follow-up; tali condizioni devono essere discusse con il paziente prima della registrazione nella sperimentazione.
- Consenso informato scritto in conformità ai requisiti legali ed etici pertinenti.
- Conferma dell’idoneità del tessuto tumorale per l’analisi molecolare, in termini di qualità e quantità, eseguita a livello centrale.

Criteri di esclusione: 

/

Numero di pazienti previsti: 

SPECTA opera quale struttura che consente l’accesso dei pazienti alle sperimentazioni cliniche e ai progetti di ricerca traslazionale. Pertanto, il numero di pazienti arruolati dipende dalla disponibilità di sperimentazioni cliniche o progetti di ricerca traslazionale a valle.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Centri partecipanti

Nord Italia

ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Prof. Paolo Bossi
Email: paolo.bossi@unibs.it

 

Istituti Ospedalieri di Cremona
Viale Trento e Trieste 15 - 26100 Cremona - CR

 

IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE

 

Fondazione Salvatore Maugeri-IRCCS
Via Salvatore Maugeri 4 - 27100 Pavia - PV

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: francesca.arizio@unito.it

 

AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
Ospedale Molinette

Riferimento: Prof. Paolo Gontero
Telefono: 0116706518
Email: paolo.gontero@unito.it

 

Ospedale S. Anna
Corso Spezia 60 - 10126 Torino - TO

 

A.U.L.S.S. 9 Legnago
Via Gianella 1 - 37045 Legnago - VR
Ospedale Mater Salutis

Riferimento: Dr. Andrea Bonetti
Telefono: 0442622801
Email: usc@aulss9.veneto.it

 

Centro Italia

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 09.03.2022

Promotore

EORTC

CRO

NA

Principal Investigator ITALIA

AOU San Luigi Gonzaga, orbassano (TO)

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello

Telefono: 0119026978

Email: silvia.novello@unito.it

Localita: Orbassano (TO)

 

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