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Studio Nazionale NICSO: Progetto Di Monitoraggio Medico-Infermieristico Degli Effetti Collaterali Da Terapie Oncologiche

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella, Neoplasie del polmone, Tumori del colon retto, Tumori del rene, Melanoma, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: 

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante, Prima linea

Criteri di inclusione: 

- Pazienti >18 anni;
- Diagnosi istologica di neoplasia solida in trattamento con i seguenti farmaci oncologici definiti in base alla tipologia di trattamento:
    - Chemoterapia adiuvante;
    - Terapia targeted;
    - Immunoterapia;
- Firma del consenso informato;
- Disponibilità e accessibilità a contatto telefonico;
- Aspettativa di vita superiore ai 6 mesi.

Criteri di esclusione: 

- Presenza di metastasi cerebrali sintomatiche;
- Presenza di patologie neurologiche o psichiatriche o di altra condizione che impediscano la compliance alle procedure del protocollo;
- Effettuazione di precedente trattamento oncologico sistemico per altra neoplasia;
- Partecipazione ad altri studi clinici.

Schema di trattamento: 

Intervento infermieristico di monitoraggio pianificato e continuativo + foglio informativo della terapia standard di prevenzione e cura della tossicità della terapia antitumorale (chemioterapia, terapia targeted e immunoterapia) confrontato con l’utilizzo del solo foglio informativo sulla terapia standard nella prevenzione e cura della tossicità da terapia antitumoral (chemioterapia, terapia targeted e immunoterapia).
I pazienti eleggibili saranno suddivisi in tre sottogruppi in base al trattamento oncologico:
• Pazienti in trattamento chemioterapico adiuvante
• Pazienti in trattamento di prima linea con terapie targeted orali
• Pazienti in trattamento di prima linea con immunoterapia
All’interno di ciascun sottogruppo i pazienti saranno randomizzati a ricevere:
• Un intervento infermieristico periodico telefonico di monitoraggio, pianificato e concordato, in aggiunta al foglio informativo della
terapia standard di prevenzione e cura delle tossicità;
• Solo il foglio informativo della terapia standard di prevenzione e cura delle tossicità.

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Valutazione del numero di giorni trascorsi con almeno una tossicità di grado >3 tra quelle considerate.

Obiettivi secondari dello studio: 

- Incidenza e durata delle tossicità di grado 1-2;
- Numero di accessi in pronto soccorso e numero di visite ambulatoriali specialistiche non programmate;
- Numero di ricoveri ospedalieri e relative giornate di degenza per tossicità dovute ai trattamenti;
- Valutazione della Qualità della vita.

Periodo previsto di arruolamento: 18 mesi

Centri partecipanti

Nord Italia

SC Oncologia ASO SS Antonio e Biagio e C. Arrigo
Via Venezia 16 - 15100 Alessandria - AL

Riferimento: Dr. Gianmauro Numico
Telefono: 0131206155
Email: gianmauro.numico@ospedale.al.it

 

Ospedale S. Spirito
Viale Giolitti 2 - 15033 Casale Monferrato - AL

Riferimento: Dr.ssa Roberta Buosi
Telefono: 0142434814
Email: rbuosi@aslal.it

 

ULSS 1 – “San Martino” Belluno
Viale Europa 22 - 32100 Belluno - BL

Riferimento: Dr. Fable Zustovich
Telefono: 0437516165
Email: fable.zustovich@ulss.belluno.it

 

Ospedale degli Infermi - Biella
Via Caraccio 5 - 13900 Biella - BI

Riferimento: Dr.ssa Myriam Paris
Telefono: 01583503705

 

Azienda Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS

Riferimento: Prof. Alfredo Berruti
Telefono: 0303995410
Email: oncologia@asst-spedalicivili.it

 

A.O. S. Anna di Como
Via Ravona 8 - 22040 San Fermo della Battaglia - CO

Riferimento: Monica Giordano
Telefono: 0315858719
Email: monica.giordano@asst-lariana.it

 

ASST di Cremona
Viale Concordia 1 - 26100 Cremona - CR

Riferimento: Dr.ssa Mariangela Manzoni
Email: oncologia@asst-crema.it

 

ASLCN1/ S.C. Oncologia P.O. Saluzzo
Via Spielberg 58 - 12037 Saluzzo - CN

Riferimento: Dr. Pietro La Ciura
Telefono: 0175215237
Email: pietro.laciura@aslcn1.it

 

Azienda Ospedaliero Universitaria di Ferrara
Via Aldo Moro 8 - 44124 Cona - FE

Riferimento: Dr. Antonio Frassoldati
Telefono: 0532239209
Email: a.frassoldati@ospfe.it

 

Azienda Ospedaliera Carlo Poma
Via Albertoni 1 - 46100 Mantova - MN

Riferimento: Dr. Maurizio Cantore
Telefono: 0376201652
Email: maurizio.cantore@aopoma.it

 

IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI

Riferimento: Dr.ssa Carla Ida Ripamonti
Telefono: 0223903644
Email: carla.ripamonti@istitutotumori.mi.it

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI

Riferimento: Dr.ssa Laura Velutti
Telefono: 0282246280

 

A.O.U. “ Maggiore della Carità”
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO

Riferimento: Emanuela Negru
Telefono: 03213733984

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

Riferimento: Dr.ssa Silvia Stragliotto

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

Riferimento: Dr. Marco Danova
Telefono: 0381333293
Email: marco_danova@asst-pavia.it

 

Ospedale di Piacenza
Via Taverna 49 - 29121 Piacenza - PC

Riferimento: Dr. Luigi Cavanna
Telefono: 0523302697
Email: l.cavanna@ausl.pc.it

 

Ospedale di S. Maria Nuova - Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42100 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Maria Banzi
Email: banzi.maria@ausl.re.it

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Prof.ssa Silvia Novello
Telefono: 0119026978
Email: Silvia.novello@unito.it

 

AO - Ordine Mauriziano
Largo Turati 62 - 10128 Torino - TO

Riferimento: Prof. Massimo Di Maio
Telefono: 0115082032
Email: massimo.dimaio@unito.it

 

Asl TO1
Via Tofane 71 - 10141 Torino - TO

Riferimento: Dr.ssa Cristina Capello

 

Ospedale di Gallarate, ASST Valle Olona
Via Pastori 4 - 21013 Gallarate - VA

Riferimento: Dr. Salvatore Artale
Telefono: 0331751305
Email: salvatore.artale@asst-valleolona.it

 

Ospedale dell'Angelo
Via Paccagnella 11 - 30121 Mestre - VE

Riferimento: Dr. Cataldo Mastromauro
Email: cataldo.mastromauro@aulss3.veneto.it

 

Centro Italia

Ospedale del Valdarno “Santa Maria alla Gruccia”
Piazza del Volontariato 2 - 52025 Montevarchi - AR

Riferimento: Dr.ssa Marianna Turrini
Telefono: 0559106295
Email: marianna.turrini@uslsudest.toscana.it

 

Azienda USL Toscana Centro - Firenze
Piazza S. Maria Nuova 1 - 50122 Firenze - FI

Riferimento: Dr.ssa Maria Simona Pino

 

Azienda USL 6 Livorno
Viale Alfieri 36 - 57124 Livorno - LI

Riferimento: Dr. Giacomo Allegrini
Telefono: 0586223189
Email: giacomo.allegrini@ulsnordovest.toscana.it

 

A.S.L. 1 Massa Carrara
Piazza Sacco e Vanzetti - 54033 Carrara - MS

Riferimento: Dr. Andrea Mambrini
Telefono: 0585657259
Email: andrea.mambrini@uslnordovest.toscana.it

 

UMBRIA USL 1 – P.O. OSPEDALE DI CITTA’ DI CASTELLO
Via Luigi Angelini 10 - 06012 Città di Castello - PG

Riferimento: Dr. Luigi Castori

 

UMBRIA USL 1 – P.O. OSPEDALE DI CITTA’ DI CASTELLO
Via Luigi Angelini 10 - 06012 Città di Castello - PG
Ospedale di Gubbio - Gualdo Tadino (Branca)

Riferimento: Dr. Marco Gunnellini
Telefono: 0759270497

 

Ospedale San Giovanni Battista - Foligno
Via Massimo Arcamone snc - 06034 Foligno - PG

Riferimento: Dr.ssa Monica Sassi

 

USL Umbria 1
Via Buda 1 - 06059 Pantalla di Todi - PG

Riferimento: Dr. Riccardo Rossetti
Telefono: 0758880743
Email: riccardo.rossetti@uslumbria1.it

 

AOU Pisana - Santa Chiara
Via Roma 67 - 56126 Pisa - PI

Riferimento: Dr. Luca Galli
Telefono: 050992466

 

Ospedale Felice Lotti Pontedera
Via Roma 151 - 56025 Pontedera - PI

Riferimento: Dr. Giacomo Allegrini
Telefono: 0587273412
Email: giacomo.allegrini@ulsnordovest.toscana.it

 

Casa di Cura INI
Via di Sant'Anna - 00046 Grottaferrata - RM

Riferimento: Dr. Gaetano Lanzetta
Telefono: 0694285464
Email: gaetano.lanzetta@gruppoini.it

 

AOU Policlinico Tor Vergata
Viale Oxford 81 - 00133 Roma - RM

Riferimento: Dr.ssa Deborah Coletta
Telefono: 0620903247

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

Riferimento: Dr.ssa Alessandra Fabi
Telefono: 0652665087
Email: alessandra.fabi@ifo.gov.it

 

Ospedale San Giovanni Calibita Fatebenefratelli
Via di Ponte Quattro Capi 39 - 00186 Roma - RM

Riferimento: Dr. Domenico Corsi
Telefono: 066837700
Email: domenicocristiano.corsi@fbf-isola.it

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

Riferimento: Prof. Daniele Santini
Telefono: 06225411206
Email: d.santini@unicampus.it

 

AO S. Maria Terni
Via Tristano di Joannuccio 1 - 05100 Terni - TR

Riferimento: Dr. Guglielmo Fumi
Telefono: 0744205576
Email: g.fumi@aospterni.it

 

Sud Italia e isole

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE

Riferimento: Dr.ssa Silvana Leo
Telefono: 0832661966

 

Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA

Riferimento: Dr. Francesco Perrone
Email: f.perrone@istitutotumori.na.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 04.03.2019

Promotore

NICSO - Network Italiano Cure di Supporto in Oncologia

CRO

/

Principal Investigator ITALIA

Fondazione IRCCS - Istituto Nazionale dei Tumori di Milano

Riferimento: Dr.ssa Carla Ida Ripamonti

Telefono: 0223903644

Email: carla.ripamonti@istitutotumori.mi.it

Localita: Milano

 

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