Patologia: Tumori della testa e del collo
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Maschi e femmine di età maggiore di 18 anni con tumore della testa e del collo localmente avanzato in trattamento antitumorale curativo (CT e/or RT)
- Performance Status secondo la scala Zubrod da 0 a 2
- Consenso informato scritto firmato.
Criteri di esclusione:
- Performance Status secondo la scala Zubrod di 3 o 4
- Diagnosi di diabete
- Sondino Nasogastrico (NGT), Gastrostomia Endoscopica Percutanea (PEG) o Nutrizione Parenterale (PN) presenti al momento dello screening
- Qualsiasi motivo legale, sociale o psicologico che potrebbe interferire con l’aderenza del paziente al trattamento con ONS.
Trattamento sperimentale:
-
Trattamento di controllo:
-
Obiettivi primari dello studio:
Valutare il burden di malattia e la Qualità della Vita dei pazienti con tumore della testa e del collo sottoposti a trattamento CT/RT che utilizzano Resource® Refresh due volte al giorno per 12 settimane come da protocollo.
Obiettivi secondari dello studio:
- Osservare i parametri nutrizionali (peso, BMI)
- Valutare la compliance all’integrazione nutrizionale con Resource® Refresh
- Misurare la soddisfazione dalle caratteristiche sensoriali del prodotto (es. odore, sapore, retrogusto) sia a livello qualitativo che quantitativo.
- Determinare il tasso di interruzione di CT/RT a causa dello stato nutrizionale e/o disturbi orali (mucositi) nella coorte in studio.
- Misurare il tempo all’impiego di tubo faringeo o nutrizione parenterale (TF/PN).
AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
Corso Bramante 88 - 10126 Torino - TO
SC Dietetica e Nutrizione Clinica
Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN
SSD Dietologia e Nutrizione Clinica
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Dipartimento CORP-S assistenziale e di ricerca dei percorsi oncologici Testa-Collo e Muscolo-Scheletrici, SC Chirurgia Oncologica Maxillo-Facciale e ORL
Riferimento: Prof. Franco Ionna
Telefono: 0815903461
Email: f.ionna@istitutotumori.na.it
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 21.12.2022
Nestlé Health Science (NHSc)
Istituto nazionale Tumori IRCCS- Fondazione Pascale, Napoli
Riferimento: Prof. Franco Ionna
Telefono: 0815903461
Email: f.ionna@istitutotumori.na.it
Localita: Napoli