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STUDIO OSSERVAZIONALE RETROSPETTIVO MULTICENTRICO SULL' ANALISI DELLE DIFFERENZE PROGNOSTICHE TRA IL CARCINOMA MAMMARIO CON METASTASI SINCRONE E IL CARCINOMA MAMMARIO CON METASTASI METACRONE NEL TUMORE “TRIPLE NEGATIVE” E NEL TUMORE HER2 POSITIVO. ( TriHer study)

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Diagnosi tra il 1996 e il 2013 di:
- BC triple negative con metastasi sincrone (MS) e con metastasi metacrone (MM)
- BC HER2 positivo con MS e con MM

Criteri di esclusione: 

storia precedente di altre neoplasie e con sola recidiva locale

Numero di pazienti previsti: 

non indicato

Schema di trattamento: 

non applicabile

Trattamento sperimentale: 

non applicabile

Trattamento di controllo: 

non applicabile

Obiettivi primari dello studio: 

Differenza in termini di OS nei pazienti con BC con MS e con MM nella popolazione triple negative
Differenza in termini di OS nei pazienti con BC con MS e con MM nella popolazione HER2 positiva

Obiettivi secondari dello studio: 

Valutazione nelle due coorti delle differenze in termini di :
-            sede/i di prima metastasi.
-             durata della risposta alla prima linea di terapia per la malattia metastatica
-             le caratteristiche biologiche della neoplasia , primaria e/o metastatica.
-             caratteristiche della paziente (eta’, stato menopausale)
-             tipo e numero di trattamenti per la malattia metastatica. 
-             eventuali trattamenti loco-regionali.
-             partecipazione a trials clinici.

Studi collaterali: 

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Data di inizio dell'arruolamento: 01.10.2016

Periodo previsto di arruolamento: 6

Data di fine dell'arruolamento: 30.04.2016

Centri partecipanti

Nord Italia

A.O. Treviglio - Caravaggio
Piazzale Ospedale 1 - 20047 Treviglio - BG

Riferimento: Sandro Barni

 

Ospedale di S. Maria Nuova - Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42100 Reggio nell'Emilia - RE

Riferimento: Giancarlo Bisagni

 

A.O.U San Luigi Gonzaga
Regione Gonzole 10 - 10043 Orbassano - TO

Riferimento: Giorgio Scagliotti

 

Centro Italia

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM

Riferimento: Paolo Marchetti

 

Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM

Riferimento: Giuseppe Tonini

 

Università Cattolica del Sacro Cuore
Largo Francesco Vito 1 - 00168 Roma - RM

Riferimento: Carlo Barone

 

Sud Italia e isole

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

Riferimento: Vito Lorusso

 

Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA

Riferimento: Nicola Marzano

 

Ospedale Senatore Antonio Perrino
St.Statale 7 per Mesagne - 72100 Brindisi - BR

Riferimento: Saverio Cinieri

 

AOU di Cagliari - Presidio Policlinico Monserrato
St.Statale 554, Km 4500 - 09100 Monserrato - CA

Riferimento: Francesco Atzori

 

AOU Policlinico Vittorio Emanuele PO G. Rodolico
Via S. Sofia 78 - 95123 Catania - CT

Riferimento: Hector Soto Parra

 

Humanitas Centro Catanese di Oncologia
Via V.E. Dabormida 64 - 95126 Catania - CT

Riferimento: Michele Caruso

 

AOU Ospedali Riuniti di Foggia
Viale Luigi Pinto 1 - 71121 Foggia - FG

Riferimento: Sante Romito

 

IRCCS Ospedale Casa Sollievo della Sofferenza
Viale Cappuccini 1 - 71013 San Giovanni Rotondo - FG

Riferimento: Evaristo Maiello

 

Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE

Riferimento: Mariangela Ciccarese

 

Seconda Università degli Studi di Napoli
Via L De Crecchio 4 - 80138 Napoli - NA

Riferimento: Ferdinando De Vita

 

AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA

Riferimento: Antonio Russo

 

Casa di Cura La Maddalena
Via San Lorenzo Colli 312/d - 90146 Palermo - PA

Riferimento: Vittorio Gebbia

 

Ospedale Buccheri La Ferla
Via M. Marine 197 - 90123 Palermo - PA

Riferimento: Nicolò Borsellino

 

A.O. S.Carlo
Via P. Petrone 1 - 85100 Potenza - PZ

Riferimento: Domenico Bilancia

 

Presidio Ospedaliero Occidentale
Via Del Mercato 1 - 74011 Castellaneta - TA

Riferimento: Antonio Rinaldi

 

ASL Taranto - Stabilimento S.G. Moscati
Via per Martina Franca - 74010 Taranto - TA

Riferimento: Salvatore Pisconti

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 30.09.2016

Data di aggiornamento: 30.09.2016

Promotore

GOIM (Gruppo Oncologico dell'Italia Meridionale)

Riferimento: Saverio Cinieri

Telefono: 0831537217

Email: saverio.cinieri@ieo.it

Localita: Brindisi

CRO

GOIM

Principal Investigator ITALIA

U.O.C Oncologia Medica -P.O. 'A.Perrino' ASL Brindisi 

Riferimento: Dr. Saverio Cinieri

Telefono: 0831537217

Email: saverio.cinieri@ieo.it

Localita: Brindisi

 

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