ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

Studio PRISCILLA - Radioterapia parziale locale adiuvante per pazienti con carcinoma mammario in situ a rischio basso o intermedio.

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie della mammella

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Linee di trattamento: Adiuvante/neoadiuvante

Criteri di inclusione: 

- età >40
- conferma patologica di DCIS:
    - a rischio basso (lesione di ≤3 cm di diametro, margini di resezione negativi per almeno 2 mm, grado nucleare: 1-2)
    - a rischio intermedio (lesione di ≤1 cm di diametro, margini di resezione negativi per almeno 2 mm, grado nucleare: 3)
 - Firma del consenso informato.

Criteri di esclusione: 

- Pregressa radioterapia toracica
 - Trattamenti sistemici preoperatori
 - Patologie autoimmuni, vasculiti, collagenopatie o sclerodermia
 - Altre neoplasie solide o ematologiche nei 5 anni precedenti al trattamento radiante
 - Stato di gravidanza.

Trattamento sperimentale: 

Radioterapia parziale della mammella (PBI) eseguita con radioterapia a fasci esterni (3D conformazionale o IMRT) o brachiterapia (HDR o PDR).

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

Controllo locale a 5 anni del trattamento PBI.

Obiettivi secondari dello studio: 

- Valutazione della tossicità, della cosmesi della qualità della vita delle pazienti.
- Valutazione delle caratteristiche cliniche, dei parametri dose-volume e delle variabili biologiche associate al risultato cosmetico.

Centri partecipanti

Nord Italia

Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI

 

Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
IRCCS Istituto Clinico Humanitas – U.O. di Radioterapia e Radiochirurgia

Riferimento: Prof.ssa Marta Scorsetti
Telefono: 0282248524

 

Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD

 

AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Arcispedale Santa Maria Nuova

 

Azienda Ospedaliera Santa Maria della Misericordia
Piazzale Santa Maria della Misericordia 15 - 33100 Udine - UD
ASU FC - Azienda Sanitaria universitaria Friuli Centrale

 

Ospedale Sacro Cuore Don Calabria
Via Via Don A. Sempreboni 5 - 37024 Negrar - VR

 

Centro Italia

Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
Via Dei Vestini 5 - 66013 Chieti - CH

 

AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI

Riferimento: Prof. Icro Meattini
Telefono: 0557947019
Email: icro.meattini@unifi.it

 

Azienda Ospedaliera di Perugia
Via Dottori 1 - 06132 Perugia - PG
Santa Maria della Misericordia

 

Azienda Ospedaliera Sant'Andrea
Via di Grottarossa 1035 - 00189 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

Humanitas Istituto Clinico Catanese
St.Provinciale 54, n. 11 - 95045 Contrada Cubba, Misterbianco (Catania) - CT

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT05663294

Data di inserimento: 04.03.2024

Promotore

IRCCS Istituto Clinico Humanitas – U.O. di Radioterapia e Radiochirurgia

Principal Investigator ITALIA

IRCCS Istituto Clinico Humanitas – U.O. di Radioterapia e Radiochirurgia

Riferimento: Prof.ssa Marta Scorsetti

Telefono: 0282248524

Email: marta.scorsetti@hunimed.eu

Localita: Rozzano (MI)

 

<< Torna a "Tutti gli studi"

Apri