Studio prospettico di coorte di evidenza nella pratica reale nella gestione del cancro colon-rettale metastatico: prospettiva clinica e del/della paziente (PROMETCO) - DIM 95005-001
Studio Clinico
Patologia: Tumori del colon retto
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Età ≥ 18
- Diagnosi di mCRC
- Aver avuto due progressioni della malattia dalla diagnosi della prima metastasi
- Consenso a ricevere il trattamento successivo
- Consenso ed essere in grado di firmare il Modulo di consenso informato (ICF)
Criteri di esclusione:
- Partecipazione in corso ad una sperimentazione clinica (sebbene questo non si applichi agli studi di coorte osservazionali)
- Attualmente in trattamento per altro/i tipo/i di cancro
- Non avere la capacità mentale e/o essere in grado di partecipare allo studio
Trattamento sperimentale:
NA
Trattamento di controllo:
NA
Obiettivi primari dello studio:
L’obiettivo di questo studio è quello di descrivere i seguenti parametri nei pazienti affetti da mCRC nella pratica clinica reale:
- I modelli di trattamento per mCRC nel 'continuum of care'
- Efficacia/sicurezza dei trattamenti
- Motivi per le interruzioni della terapia e scelta del trattamento successivo
- Aderenza alle Linee Guida Nazionali e della Società europea di oncologia medica (European Society for Medical Oncology, ESMO)
- Utilizzo delle risorse sanitarie
- Risultati riferiti dai pazienti
Centri partecipanti
Nord Italia
Cliniche Humanitas Gavazzeni
Via Gavazzeni 21 - 24125 Bergamo - BG
Riferimento: Dr. Giordano Beretta
Telefono: 0354204761
Email: giordano.beretta@gavazzeni.it
Ospedale Felettino ASL 5 Spezzino
Via del Forno 4 - 19125 La Spezia - SP
Centro di Riferimento Oncologico
Via Franco Gallini 2 - 33081 Aviano - PN
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Riferimento: Dr.ssa Maria Banzi
Telefono: 0522296756
Email: maria.banzi@ausl.re.it
AO della Valtellina e Valchiavenna
Via Stelvio 25 - 23100 Sondrio - SO
Ospedale San Bortolo, Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
Centro Italia
Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
Riferimento: Prof.ssa Rossana Berardi
Telefono: 0715964169
Email: Rossana.Berardi@ospedaliriuniti.marche.it
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
Sud Italia e isole
Istituto Oncologico del Mediterraneo
Via Penninazzo 7 - 95029 Viagrande - CT
Riferimento: Prof. Dario Giuffrida
Telefono: 09578950001911
Email: dario.giuffrida@grupposamed.com
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
Dipartimento di Medicina Clinica e Chirurgia
AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NCT03935763
Data di inserimento: 03.02.2020
Data di aggiornamento: 24.02.2020
Promotore
Servier Affaires Médicales
CRO
ICON
Principal Investigator ITALIA
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Riferimento: Dr.ssa Maria Banzi
Telefono: 0522296756
Email: maria.banzi@ausl.re.it
Localita: Reggio Emilia