Studio SATURNO - Registro Italiano prospettico e multicentrico sul carcinoma uroteliale localmente avanzato-metastatico
Studio Clinico
Patologia: Carcinoma della vescica
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Linee di trattamento: Non applicabile
Criteri di inclusione:
- Diagnosi citologica e/o istologica di carcinoma uroteliale o almeno con una componente uroteliale ad origine dal tratto genitourinario.
- Diagnosi radiologica di malattia metastatica o localmente avanzata definita non operabile.
- Sono incluse la primitività vescicale, dell’uretere, della pelvi renale e dell’uretra.
- Nessuna precedente chemioterapia per carcinoma uroteliale avanzato o metastatico.
- Età superiore ai 18 anni.
- Capacità di comprendere e firmare il consenso informato.
- Possono essere inclusi anche pazienti per i quali il clinico abbia optato per un percorso terapeutico non comprendente trattamenti sistemici attivi (iter palliativo o di osservazione) purché sia certa la diagnosi di malattia metastatica.
- Sono ammessi pazienti con estensione linfonodale di malattia non candidati a trattamento neoadiuvante.
- E’ consentito qualsiasi ECOG PS e gestione terapeutica.
- Sono consentiti precedenti interventi chirurgici e trattamenti antineoplastici precedenti o concomitanti purché non effettuati per malattia metastatica (adiuvante e/o neoadiuvante).
Criteri di esclusione:
- Pazienti che hanno ricevuto un precedente trattamento sistemico per malattia metastatica
- Pazienti con diagnosi istologica e/o citologica senza componente uroteliale
- Pazienti con malattia muscolo-infiltrante senza evidenza di malattia metastatica
- Pazienti con malattia non-muscolo infiltrante senza evidenza di malattia metastatica.
Numero di pazienti previsti:
1.000
Trattamento sperimentale:
-
Trattamento di controllo:
-
Obiettivi primari dello studio:
1. Raccogliere in maniera prospettica dati relativi alla gestione, all’outcome ed all’epidemiologia dei pazienti affetti da carcinoma uroteliale metastatico candidati o meno trattamento attivo in modo tale da valutare la concordanza delle scelte terapeutiche con le linee guida internazionali e nazionali.
2. Valutare i dati di out come quali Overal Survival (OS) e Progression Free Survival (PFS) e tossicità dei trattamenti.
Centri partecipanti
Nord Italia
OSPEDALE CARDINAL MASSAIA
Corso Dante 202 - 14100 Asti - AT
Riferimento: Dr. Marcello Tucci
Telefono: 0141489977
Email: mtucci@asl.at.it
Ospedale Papa Giovanni XXIII Bergamo
Piazza OMS 1 - 24127 Bergamo - BG
Riferimento: Dr.ssa Lucia Bonomi
Telefono: 0352673694
Email: lbonimi@asst-pg23.it
ASST Spedali Civili di Brescia
Piazzale Spedali Civili 1 - 25123 Brescia - BS
Riferimento: Dr. Alberto Dalla Volta
Email: oncologia@asst-spedalicivili.it
ASST di Cremona
Viale Concordia 1 - 26100 Cremona - CR
Riferimento: Dr. Bruno Perrucci
Email: bruno.perrucci@asst-cremona.it
Ospedale Michele e Pietro Ferrero - Verduno
Via Tanaro 7 - 12060 Verduno - CN
IRCCS A.O.U. San Martino - IST
Largo Rosanna Benzi 10 - 16132 Genova - GE
Riferimento: Dr. Giuseppe Fornarini
Email: giuseppe.fornarini@hsanmartino.it
Azienda Sanitaria 3 genovese - Villa Scassi
Corso Scassi 1 - 16149 Genova-Sanpierdarena - GE
Riferimento: Dr.ssa Alessia Cavo
Email: alessia.cavo@asl3.liguria.it
AO Ospedale Civile di Legnano
Via Papa Giovanni Paolo II - 20025 Legnano - MI
IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori
Via Venezian 1 - 20133 Milano - MI
Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio
Telefono: 0223904450
Email: giuseppe.procopio@istitutotumori.mi.it
Istituto Europeo di Oncologia
Via Ripamonti 435 - 20141 Milano - MI
Riferimento: Dr. Franco Nolè
Telefono: 0257489460
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Riferimento: Prof. Paolo Zucali
Email: paolo.zucali@hunimed.eu
Ospedale di Carpi e Mirandola
Via G. Molinari 2 - 41012 Carpi - MO
Telefono: 05959981 / 059659294 - Email: c.mucciarini@ausl.mo.it; g.razzini-ext@ausl.mo.it
Riferimento: Dr.ssa Claudia Mucciarini
A.O.U. Maggiore della Carità
Corso Mazzini 18 - 28100 Novara - NO
Riferimento: Dr.ssa Alessia Mennitto
Telefono: 03213732292
Email: alessia.mennitto@maggioreosp.novara.it
Istituto Oncologico Veneto IRCCS
Via Gattamelata 64 - 35128 Padova - PD
Riferimento: Dr. Marco Maruzzo
Email: marco.maruzzo@iov.veneto.it
Azienda Ospedaliero-Universitaria di Parma
Via Gramsci 14 - 43126 Parma - PR
Riferimento: Dr. Sebastiano Buti
Email: sbuti@ao.pr.it
AUSL/IRCCS di Reggio Emilia
Viale Risorgimento 80 - 42123 Reggio nell'Emilia - RE
Riferimento: Dr.ssa Cristina Masini
Email: cristina.masini@ausl.re.it
Ospedale San Paolo di Savona ASL 2 Savonese
Via Genova 30 - 17021 Savona - SV
Riferimento: Dr.ssa Sara Elena Rebuzzi
Email: saraelena89@hotmail.it
Presidio ospedaliero di Santa Chiara
Largo Medaglie d'Oro 1 - 38122 Trento - TN
Riferimento: Dr. Antonello Veccia
Telefono: 0461902121
Email: segreteriaoncologiaradioterapia@apss.tn.it
Ospedale San Bortolo, Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
Riferimento: Dr. Rocco Devivo
Email: rocco.devivo@aulss8.veneto.it
Centro Italia
Ospedale Riuniti Umberto I - Lancisi-Salesi
Via Conca 71 - 60020 Ancona - AN
Riferimento: Prof.ssa Rossana Berardi
Telefono: 0715964169
Email: Rossana.Berardi@ospedaliriuniti.marche.it
AOU Careggi
Largo Brambilla 3 - 50134 Firenze - FI
Riferimento: Dr. Giandomenico Roviello
Email: giandomenico.roviello@unifi.it
ASL Latina Distretto 1 Aprilia
Via Giustiniano snc - 04011 Aprilia - LT
Ospedale S. Salvatore
Via Lombroso 1 - 61122 Pesaro - PU
AO ospedali Riuniti Marche Nord
Riferimento: Dr.ssa Rita Chiari
Email: rita.chiari@sanita.marche.it
Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO
Riferimento: Dr. Federico Paolieri
Email: federico.paolieri@uslcentro.toscana.it
Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM
Università Campus Bio-medico
Via Álvaro del Portillo 200 - 00128 Roma - RM
Riferimento: Dr. Luciano Stumbo
Email: l.stumbo@policlinicocampus.it
Sud Italia e isole
A.O. Universitaria Consorziale Policlinico di Bari
Piazza G. Cesare 11 - 70124 Bari - BA
Riferimento: Dr.ssa Mimma Rizzo
Telefono: 0805594508
Email: oncotrasl@poliba.ba.it
Istituto Tumori “Giovanni Paolo II” IRCCS
Viale Orazio Flacco 65 - 70124 Bari - BA
Riferimento: Dr. Emanuele Naglieri
Email: e.naglieri@oncologico.bari.it
A.O. per l’Emergenza Cannizzaro di Catania
Via Messina 829 - 95126 Catania - CT
Riferimento: Dr.ssa Giuseppa Scandurra
Email: oncologia@ospedale-cannizzaro.it
AOU Ospedali Riuniti di Foggia
Viale Luigi Pinto 1 - 71121 Foggia - FG
Riferimento: Prof.ssa Vincenza Conteduca
Email: vincenza.conteduca@unifg.it
Presidio Ospedaliero Vito Fazzi Asl Lecce
Piazzetta F. Muratore - 73100 Lecce - LE
AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA
Riferimento: Dr.ssa Sarah Scagliarini
Telefono: 0817472225
Email: sarah.scagliarini@aocardarelli.it
Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Prof. Luigi Formisano
Email: luigi.formisano1@unina.it
Istituto Nazionale Tumori IRCCS Fondazione Pascale
Via Mariano Semmola - 80131 Napoli - NA
Riferimento: Dr.ssa Rosa Tambaro
Telefono: 08117770448
Email: r.tambaro@istitutotumori.na.it
AOU Policlinico Paolo Giaccone
Via del Vespro 129 - 90127 Palermo - PA
Telefono: 0916554403
Email: segreteriaoncologia@gmail.com
Ospedale 'Civico Di Cristina Benfratelli'
Piazza Nicola Leotta 4 - 90127 Palermo - PA
Riferimento: Dr. Carlo Messina
Email: carlo.messina@arnascivico.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 09.04.2025
Promotore
Federation of Italian Cooperative Oncology Groups (FICOG)
CRO
Clinical Research Technology
Principal Investigator ITALIA
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori di Milano
Riferimento: Dr. Giuseppe Procopio
Telefono: 0223904450
Email: giuseppe.procopio@istitutotumori.mi.it
Localita: Milano