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Studio sui biomarcatori per identificare i soggetti con carcinoma uroteliale e aberrazioni genetiche dei recettori del fattore di crescita dei fibroblasti - 42756493BLC0002 (ANNAR)

Studio Clinico

Patologia: Carcinoma della vescica

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: 

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

- Soggetti di età superiore a 18 anni con carcinoma a cellule transizionali dell’urotelio, con diagnosi di carcinoma uroteliale metastatico o non resecabile chirurgicamente (stadio IV) o con malattia localizzata (carcinoma uroteliale localizzato, resecabile chirurgicamente o resecato con classificazione T pari o superiore a T2) che sono ad alto rischio di progressione in malattia avanzata, secondo la valutazione dello sperimentatore, o con carcinoma uroteliale non muscolo invasivo (Ta, T1 e carcinoma in situ [CIS]).
- I soggetti devono avere un campione di tessuti tumorali archiviato disponibile per l’analisi delle aberrazioni di FGFR.

Criteri di esclusione: 

NA

Trattamento sperimentale: 

NA

Trattamento di controllo: 

NA

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo primario di questo studio non interventistico è l’identificazione di soggetti con carcinoma uroteliale e determinate aberrazioni di FGFR mediante l’esecuzione di un test molecolare sui rispettivi tessuti tumorali archiviati. I soggetti con carcinoma uroteliale risultati positivi a determinate aberrazioni di FGFR, secondo il test eseguito dal laboratorio centrale, potranno essere sottoposti a screening per essere inseriti in studi clinici sponsorizzati da Janssen che testano l’uso di erdafitinib.

Data di inizio dell'arruolamento: 01.08.2019

Data di fine dell'arruolamento: 03.05.2024

Centri partecipanti

Nord Italia

Policlinico San Pietro
Via Forlanini 15 - 24036 Ponte San Pietro - BG

 

ASST Bergamo Est, Presidio Bolognini
Via Paderno 21 - 24068 Seriate - BG

 

A.O. Treviglio - Caravaggio
Piazzale Ospedale 1 - 20047 Treviglio - BG

 

Ospedale Civico S. Lazzaro di Alba
Via Pietrino Belli 26 - 12051 Alba - CN

 

Azienda Ospedaliera Carlo Poma
Via Albertoni 1 - 46100 Mantova - MN

 

Ospedale San Carlo Borromeo
Via Pio II 3 - 20147 Milano - MI

 

ASST-Rhodense
Corso Europa 250 - 20017 Rho - MI

 

ASST di Vimercate
Via Santi Cosma e Damiano 10 - 20871 Vimercate - MB

 

Azienda ULSS 6 Euganea Camposampiero
Via P. Cosma 1 - 35012 Camposampiero - PD
Ospedale Civile Pietro Cosma

 

ASST Valle Olona - P.O. Saronno
Piazzale Borella 1 - 21047 Saronno - VA

 

ULSS 3 Serenissima - Distretto Mirano-Dolo
Via Mariutto 76 - 30035 Mirano - VE

 

Ospedale San Bortolo, Vicenza
Viale Rodolfi 37 - 36100 Vicenza - VI
Ospedale San Bortolo

Riferimento: Dr. Rocco De Vivo
Telefono: 0444753906
Email: rocco.devivo@aulss8.veneto.it

 

Centro Italia

Ospedale Clinicizzato SS Annunziata
Via Dei Vestini 5 - 66013 Chieti - CH

 

Ospedale Versilia
Via Aurelia 335 - 55041 Lido di Camaiore - LU

 

Ospedale San Luca
Via Guglielmo Lippi Francesconi - 55100 Lucca - LU

 

A.S.L. 1 Massa Carrara
Piazza Sacco e Vanzetti - 54033 Carrara - MS
Ospedale di Carrara

 

USL Umbria 1 - Presidio Alto Chiascio
Via Cavour - 06024 Gubbio - PG

 

Nuovo Ospedale di Prato
Via Suor Niccolina Infermiera 20 - 59100 Prato - PO

 

Ospedale S. Camillo de Lellis
Via del Terminillo 42 - 02100 Rieti - RI

 

Istituto Nazionale Tumori “Regina Elena”
Via Elio Chianesi 53 - 00144 Roma - RM

 

Sud Italia e isole

AORN Cardarelli
Via A Cardarelli 9 - 80131 napoli - NA

 

Azienda Ospedaliera Universitaria Federico II
Via Sergio Pansini 5 - 80131 Napoli - NA
NB: Arruolamento pazienti non ancora attivo

 

Ospedale “G.Giglio'
Contrada Pietra Pollastra - 90015 Cefalù - PA

 

AO “V. Cervello”
Via Trabucco 180 - 90146 Palermo - PA

 

Casa di Cura La Maddalena
Via San Lorenzo Colli 312/d - 90146 Palermo - PA

 

Ospedale Buccheri La Ferla
Via M. Marine 197 - 90123 Palermo - PA

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 11.05.2021

Promotore

Janssen Research & Development, LLC

Principal Investigator ITALIA

Azienda ULSS 8 Berica - Ospedale San Bortolo, Vicenza

Riferimento: Dr. Rocco De Vivo

Telefono: 0444753906

Email: rocco.devivo@aulss8.veneto.it

Localita: Vicenza

 

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