Uno studio di fase II per valutare fattibilità, accettabilità ed efficacia di un intervento di cure palliative simultanee e precoci in pazienti ematologici - EPC-EMA1

Studio Clinico

Patologia: Terapie di supporto, Altre neoplasie

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Monocentrico

Randomizzato: Sì

Fase di studio: II

Linee di trattamento: Non applicabile

Criteri di inclusione: 

Pazienti con tumore ematologico avanzato a cui viene proposta dall'ematologo la presunta ultima linea di trattamento

Criteri di esclusione: 

nd

Numero di pazienti previsti: 

60 (30 per braccio)

Trattamento sperimentale: 

Intervento di cure palliative affiancato allo terapia standard ematologica

Trattamento di controllo: 

Terapia standard ematologica. Intervento di cure palliative al bisogno su valutazione dell’ematologo

Obiettivi primari dello studio: 

L’obiettivo primario dello studio è valutare la fattibilità dell’intervento di cure palliative e verrà valutato come % di pazienti randomizzati nel braccio sperimentale (cure palliative simultanee) che aderiscono al programma di cure palliative nei 3 mesi successivi l’arruolamento.

Obiettivi secondari dello studio: 

L’efficacia dell’intervento di cure palliative in termini di miglioramento della qualità di vita nei 6 mesi successivi

Centri partecipanti

Nord Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NCT03743480

Data di inserimento: 04.09.2019

Promotore

Arcispedale Santa Maria Nuova - IRCCS, Reggio Emilia

CRO

na

Principal Investigator ITALIA

Unità di Cure Palliative c/o Azienda ULS - IRCCS, Reggio Emilia

Riferimento: Dr.ssa Silvia Tanzi

Telefono: 0522295325

Email: Silvia.Tanzi@ausl.re.it

Localita: Reggio Emilia