ServiziMenu principale

<< Torna a "Tutti gli studi"

Veristrat - An Exploratory Study of the Performance of Mass-Spectrometry Based Test Veristrat in Prediction of Benefit of First Line NSCLC Patients from Treatment with Standard Chemotherapy Regimens

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie del polmone

Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: Non applicabile

Richiesta mandatoria di tessuto: No

Linee di trattamento: Prima linea

Criteri di inclusione: 

NSCLC documentata istologicamente inoperabile.

18 anni di età.

Aspettativa di vita maggiore di 3 mesi.

ECOG 0-1

Adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo.

Consenso informato scritto

Criteri di esclusione: 

Precedente chemioterapia con agenti contro il cancro sistemici.

I pazienti non devono ricevere nessun altro prodotto sperimentale durante lo studio.

Infarto acuto del miocardio negli ultimi 6 mesi.

Metastasi al cervello.

Infezioni o altre condizioni gravi che sono incompatibili con il protocollo.

Stato di gravidanza o allattamento.

Numero di pazienti previsti: 

100

Trattamento sperimentale: 

non applicabile

Trattamento di controllo: 

non applicabile

Obiettivi primari dello studio: 

Valutare il ruolo potenziale del test VeriStrat come biomarcatore nel trattamento chemioterapico standard di prima linea nei pazineti con NSCLC in termini di sopravvivenza libera da progressione.

Obiettivi secondari dello studio: 

Valutare la possibile correlazione tra la classificazione VeriStrat con la miglior risposta RECIST

Note generali: 

Lo studio è ad oggi aperto all'arruolamento ma solo per l'istologia squamosa.

Centri partecipanti

Nord Italia

E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE

Riferimento: Dr.ssa Carlotta Defferrari
Email: carlotta.defferrari@galliera.it

 

Azienda Sanitaria 3 genovese - Villa Scassi
Corso Scassi 1 - 16149 Genova-Sanpierdarena - GE

Riferimento: Dr. Manlio Mencoboni
Email: manlio.mencoboni@fastwebnet.it

 

Ospedali di Sestri Levante ASL 4 Chiavarese
Via Terzi Arnaldo - 16039 Sestri Levante - GE

Riferimento: Dr.ssa Silvia Sanguineti
Email: osanguineti@asl4.liguria.it

 

Ospedale Felettino ASL 5 Spezzino
Via del Forno 4 - 19125 La Spezia - SP

Riferimento: Dr. Carlo Aschiele
Email: carlo.aschele@asl5.liguria.it

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

Riferimento: Dr. Francesco Valentino
Email: f.valentino@smatteo.pv.it

 

IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV

Riferimento: Dr.ssa Giulia Stella
Email: g.stella@smatteo.pv.it

 

Ospedale San Paolo di Savona ASL 2 Savonese
Via Genova 30 - 17021 Savona - SV

Riferimento: Dr. Marco Benasso
Email: m.benasso@asl2.liguria.it

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: NA

Data di inserimento: 08.11.2016

Data di aggiornamento: 11.05.2018

Promotore

IRCCS San Martino Genova

CRO

non applicabile

Principal Investigator ITALIA

IRCCS San Martino Genova

Riferimento: Dr. Francesco Grossi

Telefono: 0105600665

Email: Francesco.grossi@hsanmartino.it

Localita: Genova

 

<< Torna a "Tutti gli studi"