Veristrat - An Exploratory Study of the Performance of Mass-Spectrometry Based Test Veristrat in Prediction of Benefit of First Line NSCLC Patients from Treatment with Standard Chemotherapy Regimens
Studio Clinico
Patologia: Neoplasie del polmone
Osservazionale-Sperimentale: Osservazionale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: Non applicabile
Richiesta mandatoria di tessuto: No
Linee di trattamento: Prima linea
Criteri di inclusione:
NSCLC documentata istologicamente inoperabile.
18 anni di età.
Aspettativa di vita maggiore di 3 mesi.
ECOG 0-1
Adeguata funzionalità epatica, renale e del midollo osseo.
Consenso informato scritto
Criteri di esclusione:
Precedente chemioterapia con agenti contro il cancro sistemici.
I pazienti non devono ricevere nessun altro prodotto sperimentale durante lo studio.
Infarto acuto del miocardio negli ultimi 6 mesi.
Metastasi al cervello.
Infezioni o altre condizioni gravi che sono incompatibili con il protocollo.
Stato di gravidanza o allattamento.
Numero di pazienti previsti:
100
Trattamento sperimentale:
non applicabile
Trattamento di controllo:
non applicabile
Obiettivi primari dello studio:
Valutare il ruolo potenziale del test VeriStrat come biomarcatore nel trattamento chemioterapico standard di prima linea nei pazineti con NSCLC in termini di sopravvivenza libera da progressione.
Obiettivi secondari dello studio:
Valutare la possibile correlazione tra la classificazione VeriStrat con la miglior risposta RECIST
Note generali:
Lo studio è ad oggi aperto all'arruolamento ma solo per l'istologia squamosa.
Centri partecipanti
Nord Italia
E.O. OSPEDALI GALLIERA - GENOVA
Via Mura delle Cappuccine 14 - 16128 Genova - GE
Azienda Sanitaria 3 genovese - Villa Scassi
Corso Scassi 1 - 16149 Genova-Sanpierdarena - GE
Ospedali di Sestri Levante ASL 4 Chiavarese
Via Terzi Arnaldo - 16039 Sestri Levante - GE
Ospedale Felettino ASL 5 Spezzino
Via del Forno 4 - 19125 La Spezia - SP
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
IRCCS Policlinico San Matteo
Viale Golgi 19 - 27100 Pavia - PV
Ospedale San Paolo di Savona ASL 2 Savonese
Via Genova 30 - 17021 Savona - SV
Riferimento: Dr. Marco Benasso
Telefono: 0198404436
Email: m.benasso@asl2.liguria.it
Informazioni Generali
Protocollo
Numero di iscrizione a registro: NA
Data di inserimento: 08.11.2016
Data di aggiornamento: 11.05.2018
Promotore
IRCCS San Martino Genova
CRO
non applicabile
Principal Investigator ITALIA
IRCCS San Martino Genova
Riferimento: Dr. Francesco Grossi
Telefono: 0105600665
Email: Francesco.grossi@hsanmartino.it
Localita: Genova