Studi Clinici di Fase I

Titolo

Patologie

A Phase 1 Dose Escalation Study Evaluating The Safety And Tolerability Of PF-06804103 In Patients With Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 (HER2) Positive Solid Tumors - C0541001

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago

A Phase 1 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, BLU-667, in Patients with Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Advanced Solid Tumors

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase 1 Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of INCMGA00012 in Patients With Advanced Solid Tumors - INCMGA0012-101

Nord:	Candiolo (TO)
Centro:	Roma, Ancona
Sud e Isole:	Napoli

Tumori dell’utero,

Altre neoplasie

A Phase 1, Open-Label, Dose-Finding Study of Parsaclisib in Combination With Investigator Choice of Rituximab, Bendamustine and Rituximab, or Ibrutinib in Participants With Previously Treated B-Cell Lymphoma - INCB50465-112 (CITADEL-112)

Nord:

Ravenna, Brescia, Monza (MB)

Linfomi

A Phase 1/2 Study of Relatlimab (Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody) Administered in Combination With Both Nivolumab (Anti-PD-1 Monoclonal Antibody) and BMS-986205 (IDO1 Inhibitor) or in Combination With Both Nivolumab and Ipilimumab (Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody) in Advanced Malignant Tumors - CA224-048

Nord:	Meldola (FC)
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone,

Melanoma,

Altre neoplasie

A Phase 1/2a Study of BMS-986179 Administered Alone and in Combination With Nivolumab (BMS-936558) in Subjects With Advanced Solid Tumors - CA013-004

Nord:	Padova
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma,

Altre neoplasie

A Phase 1b (Open-Label) / Phase 2 (Randomized, Double-Blinded) Study Evaluating Nab-Paclitaxel and Gemcitabine With or Without Olaratumab in the Treatment of First-Line Metastatic Pancreatic Cancer - I5B-MC-JGDP

Nord:

Modena

Carcinoma del pancreas esocrino

A Phase I/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Epatocarcinoma,

Tumori del rene,

Melanoma

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco

A Phase I/II Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Children With Advanced Melanoma or a PD-L1 Positive Advanced, Relapsed or Refractory Solid Tumor or Lymphoma (KEYNOTE-051)

Centro:

Roma

Melanoma,

Linfomi,

Altre neoplasie

A phase I/II, open-label, multi-center study of the safety and efficacy of BLZ945 as single agent and in combination with PDR001 in adults patients with advanced solid tumors - CBLZ945X2101

Nord:

Rozzano (MI)

Neoplasie della mammella,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie del polmone,

Carcinoma del pancreas esocrino

A phase Ib, open label, multi-center study to characterize the safety, tolerability and preliminary efficacy of EGF816 in combination with selected targeted agents in EGFR-mutant (Epidermal growth factor receptor- mutant) NSCLC (Non-small cell lung Cancer) - CEGF816X2102

Nord:	Milano
Centro:	Ancona

Neoplasie del polmone

An Open-Label Phase 1b Study of the Safety, Tolerability, and Preliminary Antitumor Activity of INCB059872 in Participants With Relapsed or Refractory Ewing Sarcoma - INCB59872-103

Nord:	Bologna
Centro:	Roma

Sarcomi dei tessuti molli e gist

BP29889: An Open-Label, Multicenter, Dose Escalation Phase Ib Study With Expansion Cohorts to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Therapeutic Activity of RO7009789 (CD40 Agonistic Monoclonal Antibody) in Combination With Vanucizumab (Anti-Ang2 and Anti-VEGF Bi-Specific Monoclonal Antibody, Part I) or Bevacizumab (Anti-VEGF Monoclonal Antibody, Part II) in Patients With Metastatic Solid Tumors

Nord:

Meldola (FC), Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

CA027-002: A Phase 1/2a Study of BMS-986253 in Combination With Nivolumab in Advanced Cancers

Nord:	Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma,

Altre neoplasie

CheckMate436: studio di fase I/II volto a valutare l'efficacia di nivolumab in combinazione con brentuximab in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin CD30, recidivato/refrattario

Linfomi

CMBG453X2101 - Studio di fase I-Ib/II, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza d’impiego e l’efficacia di MBG453 in monoterapia e in associazione a PDR001, somministrato in pazienti adulti con tumori in stadio avanzato

Nord:

Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma,

Altre neoplasie

CPDR001X2103: Phase Ib, Open-label, Multi-center Study to Characterize the Safety, Tolerability and Pharmacodynamics (PD) of PDR001 in Combination With CJM112, EGF816, Ilaris® (Canakinumab) or Mekinist® (Trametinib)

Nord:

Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto

CRO-2010-42 (CLEAN) - A genotype-guided phase I study for weekly paclitaxel in ovarian cancer patients

Nord:

Aviano (PN)

Tumori dell’ovaio

D3610C00001 - Studio di fase I, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la preliminare attività anti-tumorale di dosi crescenti di azd5363 secondo schemi posologici adattabili in pazienti con tumori solidi maligni

Nord:	Milano
Centro:	Prato
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

D419NC00001 - Studio di fase I di Durvalumab e IPH2201 in soggetti adulti affetti tumori solidi avanzati selezionati

Nord:

Milano

Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie

GRAVITAS-119: A Single-Arm, Open-Label, Phase 1 Study of Itacitinib in Combination With Calcineurin Inhibitor-Based Interventions for the Prophylaxis of Graft-Versus Host Disease - INCB39110-119

Nord:

Bergamo, Monza (MB), Pavia

Linfomi,

Altre neoplasie

I8X-MC-JECA: A Phase 1 Study of LY3200882 in Patients With Solid Tumors

Nord:

Rozzano (MI), Verona

Tumori della testa e del collo,

Epatocarcinoma,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie

Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer: Results of a Prospective, Open, Non Comparative Study - LAPC

Nord:

Verona

Carcinoma del pancreas esocrino

ONE SHOT – Radioterapia in seduta unica per il trattamento del tumore prostatico localizzato – Studio a braccio singolo di fase I/II

Nord:

Rozzano (MI), Negrar (VR)

Carcinoma della prostata

Phase 1b Multi-indication Study of Anetumab Ravtansine (BAY94-9343) in Patients With Mesothelin Expressing Advanced or Recurrent Malignancies - BAY 94-9343/15834 (ARCS-Multi)

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie

Romidepsina in combinazione con CHOEP come trattamento di prima linea in preparazione al trapianto di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti giovani con linfoma a cellule T periferiche a localizzazione nodale: studio di fase I-II – Codice del protocollo: FIL_PTCL13

Nord:

Torino

Linfomi

Studio Clinico di Fase 1 sull’utilizzo di immunoterapia adottiva con cellule Cytokine Induced Killer (CIK) autologhe in pazienti con diagnosi di sarcoma avanzato non operabile recidivato-refrattario alle terapie convenzionali (CAST)

Nord:

Torino

Sarcomi dei tessuti molli e gist

Studio clinico di fase I/II, multicentrico, in aperto volto a valutare efficacia e sicurezza di cc-122 in combinazione con nivolumab in pazienti affetti da epatocarcinoma metastatico non resecabile in progressione dopo due linee di terapia o naive da trattamento

Nord:	Genova, Rozzano (MI), Pavia
Centro:	Roma

Epatocarcinoma

Studio clinico internazionale, multicentrico, di fase Ib/2 su Rogaratinib (BAY 1163877) in associazione ad Atezolizumab come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, positivo per FGRF ineleggibili a terapia con Cisplatino. BAY1163877/19131

Nord:

Modena, Milano, Padova, Verona

Carcinoma della vescica

Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato. - TESARO 4010-01CA008002-001 - GARNET

Nord:	Bologna, Modena, Milano, Verona
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Altre neoplasie

Studio di Fase 1, multicentrico, in aperto, a dose singola per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità dell’iniezione sottocutanea del vaccino PolyPEPI1018 come immunoterapia aggiuntiva alla terapia di mantenimento standard di cura nei soggetti affetti da carcinoma del colon-retto metastatico (OBERTO)

Centro:

Pisa

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3

Sud e Isole:

Napoli

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con atezolizumab o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato - ACT15377

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI), Pavia, Padova
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Benevento, Napoli

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie cerebrali,

Tumori della testa e del collo,

Epatocarcinoma

Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con REGN2810 o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato (ACT15319)

Nord:	Rozzano (MI), Pavia, Orbassano (TO), Padova, Verona
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose su NKTR 214 e Nivolumab in pazienti con determinate neoplasie maligne solide localmente avanzate o metastatiche

Nord:	Milano, Candiolo (TO)
Centro:	Roma, Siena
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella,

Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma

Studio di fase I, in aperto, di dose-finding, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di CC-90011 in soggetti con tumori slidi e linfomi non-Hodgkin recidivanti e/o refrattari - CC-90011-ST-001

Nord:

Bologna, Milano

Tumori neuroendocrini,

Neoplasie del polmone,

Linfomi

Studio di Fase I, in aperto, multicentrico, di incremento della dose di FAZ053, in monoterapia e in associazione a PDR001, in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CFAZ053X2101

Nord:

Modena, Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

Studio di Fase I/Ib, in aperto, con LSZ102 in monoterapia e LSZ102 in associazione a LEE011 (LSZ102 + LEE011) o BYL719 (LSZ102 + BYL719) in pazienti con carcinoma mammario ER+ in stadio avanzato o metastatico che ha manifestato progressione dopo terapia endocrina - CLSZ102X2101

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella

Studio di Fase I/Ib, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza d’impiego e la tollerabilità della somministrazione intratumorale di LHC165 in monoterapia e in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CLHC165X2101

Nord:

Milano

Altre neoplasie

Studio di fase I/II su IMA970A più CV8102 dopo una singola infusione pre-vaccinazione di ciclofosfamide in pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio molto precoce, precoce e intermedio dopo qualsiasi trattamento standard - Hepavac

Nord:

Negrar (VR)

Epatocarcinoma

Studio di fase I/II volto a valutare BMS-986205 in associazione a nivolumab e in combinazione con nivolumab ed ipilimumab in neoplasie maligne avanzate - CA017-003

Nord:

Milano, Rozzano (MI)

Altre neoplasie

Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto con MAK683 in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CMAK683X2101

Nord:

Milano

Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie dello stomaco,

Linfomi,

Altre neoplasie

Studio di fase IA/IB, in aperto, multicentrico, con incremento progressivo della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281, un immunocitochina costituita da una variante dell’interluchina 2 (IL-2V) che agisce selettivamente sulla proteina alfa di attivazione fibroblastica (FAP-) somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a Trastuzumab o Cetuximab dopo pretrattamento con obinutuzumab (Parte B o C) - BP29842

Nord:

Milano, Pavia

Neoplasie della mammella,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, con PDR001 in associazione con doppietta di chemioterapia a base di sali di platino in pazienti con NSCLC metastatico non selezionati per l’espressione di PD-L1 - CPDR001C2101

Nord:

Meldola (FC), Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone

Studio di fase Ib, multicentrico, in aperto, di incremento della dose e piattaforma di espansione di associazioni selezionate di immunoterapia in pazienti adulti con carcinoma mammario triplo negativo - CADPT01A12101C

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella

Studio di fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con MCS110 in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CMCS110Z2102

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma

Studio multicentrico, in aperto, di fase 1B/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di Avelumab (MSB0010718C) in combinazione con chemioterapia con o senza altre immunoterapie antitumorali come trattamento di prima linea in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato - B9991023

Nord:	Meldola (FC), Monza (MB), Milano
Centro:	Ancona
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone

Studio multicentrico, in aperto, di fase Ib/2, di un nuovo inibitore FGFR3 (B-701) in combinazione con pembrolizumab in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che hanno progredito a seguito di chemioterapia basata su platino

Nord:

Milano

Carcinoma della vescica

Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico, di fase 1b/2 per la valutazione di B-701 più docetaxel vs. placebo più docetaxel nel trattamento del carcinoma delle cellule uroteliali localmente avanzato o metastatico in recidiva o refrattario - B701-U21

Nord:	Modena, Milano
Centro:	Roma, Ancona
Sud e Isole:	Napoli, Catania

Altre neoplasie

Study of Efficacy and Safety of Laparoscopic Intra-abdominal Chemotherapy (PIPAC) Performed in Patients With Peritoneal Carcinomatosis From Colorectal, Ovarian, Gastric Cancer and Primary Peritoneal Tumors - PI-CaP

Nord:

Candiolo (TO)

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto

TED14856: Studio di fase 1/2 per la valutazione della sicurezza, efficacia, farmacocinetica e farmacodinamica di SAR439859, somministrato per via orale in mono-terapia e successivamente, in combinazione con palbociclib, in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore degli estrogeni

Nord:	Milano, Negrar (VR)
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli

Nord:

Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)

Sarcomi dei tessuti molli e gist