Studi Clinici di Fase I

Titolo

Patologie

A Multicenter, Open-label Phase 1b Study of the Combination of Binimetinib and Encorafenib in Adolescent Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600-mutant Melanoma - C4221011 (ARRAY-162-115)

Nord:	Milano, Torino
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-67856633, an Inhibitor of MALT1, in Participants With NHL and CLL - 67856633LYM1001

Nord:

Bologna, Milano

Linfomi,

Neoplasie ematologiche

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02A - MK-3475-02A

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02B - MK-3475-02B (KEYMAKER-U02)

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Melanoma

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Study of Relatlimab (Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody) Administered in Combination With Both Nivolumab (Anti-PD-1 Monoclonal Antibody) and BMS-986205 (IDO1 Inhibitor) or in Combination With Both Nivolumab and Ipilimumab (Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody) in Advanced Malignant Tumors - CA224-048

Nord:	Meldola (FC)
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients With Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors- SCOUT

Nord:

Milano, Padova

Altre neoplasie

A Phase 1/2, Multi-center, Open-label Study of IMGN632 Monotherapy Administered Intravenously in Patients With CD123-positive Acute Myeloid Leukemia and Other CD123-positive Hematologic Malignancies - IMGN632-0801

Nord:

Meldola (FC), Milano

Neoplasie ematologiche

A Phase 1/2, Open-Label, Multi-Center, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of TPX-0005 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)

Nord:	Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Milano
Centro:	Roma, Terni
Sud e Isole:	Palermo

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase 1b Dose-Escalation Study of Cabozantinib (XL184) Administered Alone or in Combination with Atezolizumab to Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors - XL184-021

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI), Pavia
Centro:	Roma

Carcinoma della prostata,

Carcinoma della vescica,

Epatocarcinoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio

A Phase I/II Study of SEL24 in Patients With Acute Myeloid Leukemia - CLI24-001 (DIAMOND-01)

Nord:

Meldola (FC), Monza (MB), Rozzano (MI)

Neoplasie ematologiche

A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With an AdvancedSolid Tumor or Lymphoma (MK-3475-051/KEYNOTE-051)

Nord:	Torino, Padova
Centro:	Roma

Linfomi,

Melanoma,

Altre neoplasie

BO42203 - Studio di Fase IB teso a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di VENETOCLAX in combinazione con Polatuzumab Vedotin più Rituximab (R) e Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (CHP) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato−con Immunoistochimica (ICH) positiva per BCL-2

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Ravenna
Centro:	Pisa
Sud e Isole:	Napoli

Linfomi

BO43328 - Studio di fase IB/II, in aperto, multicentrico, randomizzato a ombrello (umbrella study) volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di combinazioni multiple di trattamento in pazienti affetti da melanoma (Melanoma di Morpheus)

Nord:	Milano
Centro:	Siena, Perugia
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

BP42233 - Studio di Fase I, multicentrico, in aperto per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7425781 in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario - Studio di Fase I per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di RO7425781 nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Nord:	Milano, Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Mieloma

CLXH254X2102: A Phase Ib, Open-label, Multicenter Study of Oral LXH254-centric Combinations in Adult Patients With Advanced or Metastatic KRAS or BRAF Mutant Non-Small Cell Lung Cancer or NRAS Mutant Melanoma - NCT02974725

Nord:	Aviano (PN), Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma,

Neoplasie del polmone

DESTINY-Breast07 - A Phase 1b/2 Multicentre, Open-label, Modular, Dose-finding and Dose-expansion Study to Explore the Safety, Tolerability, and Anti-tumour Activity of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) in Combination With Other Anti-cancer Agents in Patients With HER2-positive Metastatic Breast Cancer - D967JC00001

Nord:	Bologna, Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

DESTINY-Lung03 - A Phase Ib Multicenter, Open-label Dose-escalation Study to Evaluate the Safety and Tolerability of Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) and Durvalumab in Combination With Cisplatin, Carboplatin or Pemetrexed in First-line Treatment of Patients With Advanced or Metastatic Non-squamous Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Human Epidermal Growth Factor Receptor 2 Overexpression (HER2+) - D967YC00001

Nord:	Monza (MB), Milano, Padova
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors - GCT1046-01

Nord:	Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

GO42144 - Studio di fase Ia/Ib di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, e l’attività di GDC-6036 in monoterapia e in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Pisa

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie

KRT-232-103 - Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1

Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma a cellule di Merkel

MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Rimini, Aviano (PN), Udine, Milano, Mantova, Ponderano (BI), Novara, Candiolo (TO), Torino, Mirano (VE), Legnago (VR)
Centro:	Roma, Prato, Perugia
Sud e Isole:	Napoli, Bari, Brindisi

Tumori dell’ovaio

MK0482-001 - A Phase 1b, Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-0482 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Carcinoma del pancreas esocrino,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Altre neoplasie

MK3475-B98 - A Phase 1b/2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Combination With Investigational Agents for the Treatment of Participants With PD-1/L1-refractory Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in Need of Second-Line Therapy (KEYNOTE-B98)

Nord:	Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Siena

Neoplasie del polmone

Open-label, multicentre, phase IB/II study of MEN1611, a PI3K inhibitor, and cetuximab in patients with PIK3CA mutated metastatic colorectal cancer failing irinotecan, oxaliplatin, 5-FU and anti-EGFR containing regimens - MEN1611-02 (C-PRECISE)

Nord:	Genova, Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

PETRA - A Modular Phase I/IIa, Open-label, Multicentre Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics and Preliminary Efficacy of Ascending Doses of AZD5305 as Monotherapy and in Combination With Anti-cancer Agents in Patients With Advanced Solid Malignancies - D9720C00001

Nord:	Modena, Milano, Padova
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Carcinoma della prostata,

Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Tumori delle vie biliari,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio

SAR444245 - ACT16845 - PEGATHOR 201 - Studio di fase 1/2 non randomizzato, in aperto, multicoorte, multicentrico per valutare il beneficio clinico di SAR444245 (THOR-707) in combinazione con cemiplimab per il trattamento di pazienti con tumori cutanei non resecabili o metastatici in stadio avanzato.

Nord:	Meldola (FC), Milano
Centro:	Siena, Perugia
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma,

Tumori cutanei non melanoma

STRILL - Studio di fase I per la valutazione della SBRT (Radioterapia Stereotassica Corporea) dose escalation, nel ritrattamento di lesioni polmonari inoperabili

Nord:

Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone

Studio di Fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, in aperto, con incremento della dose di JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 61186372EDI1001 - CHRYSALIS

Nord:	Meldola (FC), Ravenna, Milano
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/1b in aperto, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di JNJ-73841937 (lazertinib), un TKI di terza generazione di EGFR, in monoterapia o in combinazioni con JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 73841937NSC1001 (CHRYSALIS-2)

Nord:	Ravenna, Milano
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3

Sud e Isole:

Napoli

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 su tolleranza e attività di trifluridina/tipiracile in combinazione con capecitabina e bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico - TriComB

Nord:	Milano
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

Studio di fase 1b/2 multicentrico, in aperto, con aumento progressivo della dose ed espansione della coorte al dosaggio selezionato, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) in monoterapia e in combinazione in pazienti adulti con carcinoma gastrico con sovraespressione di HER2 (DESTINY-Gastric03) - D967LC00001

Nord:	Milano, Padova, Verona
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie dello stomaco

Studio di Fase 1b/2 su derazantinib in monoterapia e in combinazione con paclitaxel, ramucirumab o atezolizumab in pazienti con adenocarcinoma gastrico HER2-negativo che presentano aberrazioni genetiche di FGFR (FIDES-03)

Nord:	Bologna, Milano, Rozzano (MI), Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Germaneto (CZ)

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago

Studio di fase 1b/2, in aperto, a coorti multiple su derazantinib e atezolizumab in pazienti con carcinoma uroteliale che esprime aberrazioni molecolari attivanti FGFR (FIDES-02)- DZB-CS-201

Nord:	Cremona, Milano, Sondrio
Centro:	Siena

Carcinoma della vescica

Studio di fase 1b-2 per valutare la sicurezza, l’efficacia, la farmacocinetica e la farmacodinamica di vari regimi di erdafitinib in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato - 42756493BLC2002 (NORSE)

Nord:	Cona (FE), Carpi (MO), Piacenza, Udine, Bergamo, Lecco, Milano, Sondrio, Candiolo (TO)
Centro:	Roma, Pontedera (PI), Perugia, Terni
Sud e Isole:	Catania

Carcinoma della vescica

Studio di fase IB in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di ipatasertib in associazione ad atezolizumab e docetaxel nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione - CO41792

Nord:

Aviano (PN), Brescia, Milano, Rozzano (MI)

Carcinoma della prostata

Studio di fase IB per valutare l’uso di RO7082859 in associazione a Rituximab (R) o Obinutuzumab (G) più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (CHOP) in soggetti affetti da linfoma non-Hodgkin recidivato refrattario (NHL R/R) o in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule b (DLBCL) non trattati - NP40126

Nord:	Ravenna, Bergamo, Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Linfomi

Studio di fase IB, in aperto e multicentrico su RO7082859 e Atezolizumab (+ una singola dose di pre-trattamento con Obinutuzumab) in pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario - NP39488

Nord:

Bologna, Bergamo

Linfomi

Studio multicentrico, di fase 1/2, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di KY1044 come agente singolo e in combinazione con anti-PD-L1 (atezolizumab) in pazienti adulti con tumori maligni selezionati in stadio avanzato - KY1044-CT01

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Epatocarcinoma,

Melanoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

Studio multicentrico, in aperto, di fase I per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7082859, somministrate dopo una singola dose fissa di Obinutuzumab (Gazyva®/Gazyvarotm) in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario - NP30179

Nord:

Ravenna, Milano, Rozzano (MI), Torino

Linfomi

TED14856: Studio di fase 1/2 per la valutazione della sicurezza, efficacia, farmacocinetica e farmacodinamica di SAR439859, somministrato per via orale in mono-terapia e successivamente, in combinazione con palbociclib, in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore degli estrogeni

Nord:	Milano, Negrar (VR)
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli

Nord:

Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)

Sarcomi dei tessuti molli e gist

V937-013 - A Phase 1b/2 Clinical Study of Intratumoral Administration of V937 in Combination With Pembrolizumab (MK-3475) in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

Nord:

Milano

Epatocarcinoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori cutanei non melanoma,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

WO42758 - Studio umbrella di fase I/Ib, internazionale, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di terapie a bersaglio molecolare in sottopopolazioni di pazienti con tumore del colon-retto metastatico (INTRINSIC)

Nord:

Milano, Padova

Tumori del colon retto