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Studi Clinici di Fase I

Titolo Patologie
A Multicenter, Open-label Phase 1b Study of the Combination of Binimetinib and Encorafenib in Adolescent Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600-mutant Melanoma - C4221011 (ARRAY-162-115)
Nord: Milano, Torino
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1 Study of LY3295668 Erbumine Monotherapy and in Combination in Patients with Relapsed/Refractory Neuroblastoma - J10-MC-JZHD
Nord: Genova, Milano, Torino
Altre neoplasie
A Phase 1 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, BLU-667, in Patients with Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Advanced Solid Tumors
Nord: Milano
Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase 1 Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of INCMGA00012 in Patients With Advanced Solid Tumors - INCMGA0012-101
Nord: Candiolo (TO)
Centro: Roma, Ancona
Sud e Isole: Napoli
Tumori dell’utero,

Altre neoplasie
A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-67856633, an Inhibitor of MALT1, in Participants With NHL and CLL - 67856633LYM1001
Nord: Bologna, Milano, Torino
Linfomi,

Neoplasie ematologiche
A Phase 1/2 Open Label, Multi-Arm, Multicenter Study of MK-1308 in Combination With Pembrolizumab in Subjects With Advanced Solid Tumors - MK-1308-001
Nord: Padova
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02A - MK-3475-02A
Nord: Milano
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02C - MK-3475-02C (KEYNOTE-U02)
Nord: Milano
Centro: Siena
Melanoma
A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients With Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors- SCOUT
Nord: Milano, Padova
Altre neoplasie
A Phase 1/2, Open-Label, Multi-Center, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of TPX-0005 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)
Nord: Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Milano
Centro: Roma, Terni
Sud e Isole: Palermo
Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase 1b Dose-Escalation Study of Cabozantinib (XL184) Administered Alone or in Combination with Atezolizumab to Subjects with Locally Advanced or Metastatic Solid Tumors - XL184-021
Nord: Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI), Pavia
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della prostata,

Carcinoma della vescica,

Epatocarcinoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo
A Phase I/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors
Nord: Milano
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Epatocarcinoma,

Tumori del rene,

Melanoma
A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01
Nord: Milano
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco
A Phase I/II Study of SEL24 in Patients With Acute Myeloid Leukemia - CLI24-001 (DIAMOND-01)
Nord: Meldola (FC), Rozzano (MI)
Neoplasie ematologiche
A phase I/II, open-label, multi-center study of the safety and efficacy of BLZ945 as single agent and in combination with PDR001 in adults patients with advanced solid tumors - CBLZ945X2101
Nord: Rozzano (MI)
Neoplasie della mammella,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie del polmone,

Carcinoma del pancreas esocrino
A phase Ib, open label, multi-center study to characterize the safety, tolerability and preliminary efficacy of EGF816 in combination with selected targeted agents in EGFR-mutant (Epidermal growth factor receptor- mutant) NSCLC (Non-small cell lung Cancer) - CEGF816X2102
Nord: Milano
Centro: Ancona
Neoplasie del polmone
A Study Exploring the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of INCB086550 in Participants With Advanced Solid Tumors - INCB86550-102
Nord: Milano, Rozzano (MI)
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Altre neoplasie
A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With an AdvancedSolid Tumor or Lymphoma (MK-3475-051/KEYNOTE-051)
Nord: Torino
Centro: Roma
Melanoma,

Linfomi,

Altre neoplasie
CLXH254X2102: A Phase Ib, Open-label, Multicenter Study of Oral LXH254-centric Combinations in Adult Patients With Advanced or Metastatic KRAS or BRAF Mutant Non-Small Cell Lung Cancer or NRAS Mutant Melanoma - NCT02974725
Nord: Rozzano (MI)
Neoplasie del polmone,

Melanoma
CRO-2010-42 (CLEAN) - A genotype-guided phase I study for weekly paclitaxel in ovarian cancer patients
Nord: Aviano (PN)
Tumori dell’ovaio
First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors - GCT1046-01
Nord: Milano
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie
MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.
Nord: Bologna, Meldola (FC), Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Rimini, Aviano (PN), Udine, Milano, Mantova, Ponderano (BI), Novara, Candiolo (TO), Torino, Mirano (VE), Legnago (VR)
Centro: Roma, Prato, Perugia
Sud e Isole: Napoli, Bari, Brindisi
Tumori dell’ovaio
ONE SHOT – Radioterapia in seduta unica per il trattamento del tumore prostatico localizzato – Studio a braccio singolo di fase I/II
Nord: Rozzano (MI), Negrar (VR)
Carcinoma della prostata
Open-Label, multicentre, phase Ib dose escalation study of MEN1611, a PI3K inhibitor combined with trastuzumab +/- fulvestrant, in subjects with PIK3CA mutated HER2-positive locally recurrent unresectable (advanced) or metastatic (a/m) breast cancer progressed to anti-HER2 based therapy - MEN1611-01 (B-PRECISE)
Nord: Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Sud e Isole: Germaneto (CZ)
Neoplasie della mammella
Open-label, multicentre, phase IB/II study of MEN1611, a PI3K inhibitor, and cetuximab in patients with PIK3CA mutated metastatic colorectal cancer failing irinotecan, oxaliplatin, 5-FU and anti-EGFR containing regimens - MEN1611-02 (C-PRECISE)
Nord: Milano, Rozzano (MI)
Centro: Pisa
Tumori del colon retto
Studio clinico internazionale, multicentrico, di fase Ib/2 su Rogaratinib (BAY 1163877) in associazione ad Atezolizumab come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, positivo per FGRF ineleggibili a terapia con Cisplatino. BAY1163877/19131
Nord: Modena, Milano, Padova, Verona
Carcinoma della vescica
Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato. - TESARO 4010-01CA008002-001 - GARNET
Nord: Bologna, Modena, Milano, Verona
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie
Studio di Fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, in aperto, con incremento della dose di JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 61186372EDI1001 - CHRYSALIS
Nord: Milano
Neoplasie del polmone
Studio di fase 1/1b in aperto, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di JNJ-73841937 (lazertinib), un TKI di terza generazione di EGFR, in monoterapia o in combinazioni con JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 73841937NSC1001 (CHRYSALIS-2)
Nord: Ravenna, Milano
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie del polmone
Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3
Sud e Isole: Napoli
Tumori del colon retto
Studio di fase 1b/2 multicentrico, in aperto, con aumento progressivo della dose ed espansione della coorte al dosaggio selezionato, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) in monoterapia e in combinazione in pazienti adulti con carcinoma gastrico con sovraespressione di HER2 (DESTINY-Gastric03) - D967LC00001
Nord: Milano, Padova, Verona
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie dello stomaco
Studio di fase 1b/2, in aperto, a coorti multiple su derazantinib e atezolizumab in pazienti con carcinoma uroteliale che esprime aberrazioni molecolari attivanti FGFR (FIDES-02)- DZB-CS-201
Nord: Cremona, Milano, Sondrio
Centro: Siena
Carcinoma della vescica
Studio di fase 1b-2 per valutare la sicurezza, l’efficacia, la farmacocinetica e la farmacodinamica di vari regimi di erdafitinib in pazienti con carcinoma uroteliale metastatico o localmente avanzato - 42756493BLC2002 (NORSE)
Nord: Cona (FE), Carpi (MO), Piacenza, Udine, Bergamo, Lecco, Milano, Sondrio, Candiolo (TO)
Centro: Roma, Pontedera (PI), Perugia, Terni
Sud e Isole: Catania
Carcinoma della vescica
Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto con MAK683 in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CMAK683X2101
Nord: Milano
Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie dello stomaco,

Linfomi,

Altre neoplasie
Studio di fase IB in aperto, multicentrico, per valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di ipatasertib in associazione ad atezolizumab e docetaxel nel carcinoma prostatico metastatico resistente alla castrazione - CO41792
Nord: Aviano (PN), Brescia, Milano, Rozzano (MI)
Carcinoma della prostata
Studio di fase IB per valutare l’uso di RO7082859 in associazione a Rituximab (R) o Obinutuzumab (G) più Ciclofosfamide, Doxorubicina, Vincristina e Prednisone (CHOP) in soggetti affetti da linfoma non-Hodgkin recidivato refrattario (NHL R/R) o in soggetti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule b (DLBCL) non trattati - NP40126
Nord: Ravenna, Bergamo, Rozzano (MI)
Sud e Isole: Napoli
Linfomi
Studio di fase IB, in aperto e multicentrico su RO7082859 e Atezolizumab (+ una singola dose di pre-trattamento con Obinutuzumab) in pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario - NP39488
Nord: Bergamo
Linfomi
Studio multicentrico, di fase 1/2, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di KY1044 come agente singolo e in combinazione con anti-PD-L1 (atezolizumab) in pazienti adulti con tumori maligni selezionati in stadio avanzato - KY1044-CT01
Nord: Milano
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Epatocarcinoma,

Tumori del rene,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma,

Altre neoplasie
Studio multicentrico, in aperto, di fase I per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7082859, somministrate dopo una singola dose fissa di Obinutuzumab (Gazyva®/Gazyvarotm) in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario - NP30179
Nord: Ravenna, Milano, Rozzano (MI), Torino
Linfomi
TED14856: Studio di fase 1/2 per la valutazione della sicurezza, efficacia, farmacocinetica e farmacodinamica di SAR439859, somministrato per via orale in mono-terapia e successivamente, in combinazione con palbociclib, in donne in post-menopausa con carcinoma mammario avanzato positivo al recettore degli estrogeni
Nord: Milano, Negrar (VR)
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella
TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli
Nord: Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)
Sarcomi dei tessuti molli e gist