Studi Clinici di Fase I

Titolo

Patologie

A Phase 1 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, BLU-667, in Patients with Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Advanced Solid Tumors

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase I/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Epatocarcinoma,

Tumori del rene,

Melanoma

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco

A Phase I/II Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Children With Advanced Melanoma or a PD-L1 Positive Advanced, Relapsed or Refractory Solid Tumor or Lymphoma (KEYNOTE-051)

Melanoma,

Linfomi,

Altre neoplasie

A phase I/II, open-label, multi-center study of the safety and efficacy of BLZ945 as single agent and in combination with PDR001 in adults patients with advanced solid tumors - CBLZ945X2101

Nord:

Rozzano (MI)

Neoplasie della mammella,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie del polmone,

Carcinoma del pancreas esocrino

A phase Ib, open label, multi-center study to characterize the safety, tolerability and preliminary efficacy of EGF816 in combination with selected targeted agents in EGFR-mutant (Epidermal growth factor receptor- mutant) NSCLC (Non-small cell lung Cancer) - CEGF816X2102

Nord:	Milano
Centro:	Ancona

Neoplasie del polmone

ABI-007-PST-001 - studio di fase 1.2, multicentrico, in aperto, di determinazione della dose, per valutare sicurezza, tollerabilita' ed efficacia preliminare di nabpaclitaxel somministrato con cadenza settimanale a pazienti pediatrici affetti da tumori solidi ricorrenti o refrattari

Nord:	Genova, Milano, Torino, Padova
Centro:	Roma, Firenze

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumore del testicolo,

Carcinoma della vescica,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Tumori neuroendocrini,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Epatocarcinoma,

Tumori del colon retto,

Tumori del rene,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma,

Mieloma,

Linfomi,

Terapie di supporto,

Mesotelioma,

Altre neoplasie

CETOFFO - “Studio di fase I guidato dal genotipo dell’irinotecano in combinazione con 5-fluorouracile/leucovorina (FOLFIRI) e cetuximab in pazienti con carcinoma colon rettale metastatico”

Nord:

Aviano (PN)

Tumori del colon retto

CheckMate436: studio di fase I/II volto a valutare l'efficacia di nivolumab in combinazione con brentuximab in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin CD30, recidivato/refrattario

Linfomi

CMBG453X2101 - Studio di fase I-Ib/II, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza d’impiego e l’efficacia di MBG453 in monoterapia e in associazione a PDR001, somministrato in pazienti adulti con tumori in stadio avanzato

Nord:

Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma,

Altre neoplasie

CRO-2010-42 (CLEAN) - A genotype-guided phase I study for weekly paclitaxel in ovarian cancer patients

Nord:

Aviano (PN)

Tumori dell’ovaio

D3610C00001 - Studio di fase I, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la preliminare attività anti-tumorale di dosi crescenti di azd5363 secondo schemi posologici adattabili in pazienti con tumori solidi maligni

Nord:	Milano
Centro:	Prato
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

D419NC00001 - Studio di fase I di Durvalumab e IPH2201 in soggetti adulti affetti tumori solidi avanzati selezionati

Nord:

Milano

Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie

GRAVITAS-119: A Single-Arm, Open-Label, Phase 1 Study of Itacitinib in Combination With Calcineurin Inhibitor-Based Interventions for the Prophylaxis of Graft-Versus Host Disease - INCB39110-119

Nord:

Bergamo

Linfomi,

Altre neoplasie

I3Y-MC-JPCE-A Phase 1b Study of Abemaciclib in Combination With Pembrolizumab for Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer or Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Breast Cancer

Nord:

Meldola (FC), Milano

Neoplasie del polmone

Immunostimulating Interstitial Laser Thermotherapy in Patients With Locally Advanced Pancreatic Cancer: Results of a Prospective, Open, Non Comparative Study - LAPC

Nord:

Verona

Carcinoma del pancreas esocrino

ONE SHOT – Radioterapia in seduta unica per il trattamento del tumore prostatico localizzato – Studio a braccio singolo di fase I/II

Nord:

Rozzano (MI), Negrar (VR)

Carcinoma della prostata

Phase 1b Multi-indication Study of Anetumab Ravtansine (BAY94-9343) in Patients With Mesothelin Expressing Advanced or Recurrent Malignancies - BAY 94-9343/15834 (ARCS-Multi)

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie

Phase I Study of the Tumor-targeting Human L19TNFa Monoclonal Antibody-cytokine Fusion Protein in Combination With Doxorubicin in Patients With Advanced Solid Tumours

Nord:

Milano

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

Romidepsina in combinazione con CHOEP come trattamento di prima linea in preparazione al trapianto di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti giovani con linfoma a cellule T periferiche a localizzazione nodale: studio di fase I-II – Codice del protocollo: FIL_PTCL13

Nord:

Torino

Linfomi

Studio Clinico di Fase 1 sull’utilizzo di immunoterapia adottiva con cellule Cytokine Induced Killer (CIK) autologhe in pazienti con diagnosi di sarcoma avanzato non operabile recidivato-refrattario alle terapie convenzionali (CAST)

Nord:

Torino

Sarcomi dei tessuti molli e gist

Studio clinico di fase I/II, multicentrico, in aperto volto a valutare efficacia e sicurezza di cc-122 in combinazione con nivolumab in pazienti affetti da epatocarcinoma metastatico non resecabile in progressione dopo due linee di terapia o naive da trattamento

Nord:	Genova, Rozzano (MI), Pavia
Centro:	Roma

Epatocarcinoma

Studio clinico internazionale, multicentrico, di fase Ib/2 su Rogaratinib (BAY 1163877) in associazione ad Atezolizumab come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, positivo per FGRF ineleggibili a terapia con Cisplatino. BAY1163877/19131

Nord:

Modena, Milano, Padova, Verona

Carcinoma della vescica

Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato. - TESARO 4010-01CA008002-001 - GARNET

Nord:	Milano
Centro:	Roma

Altre neoplasie

Studio di Fase 1, multicentrico, in aperto, a dose singola per valutare la sicurezza, la tollerabilità e l’immunogenicità dell’iniezione sottocutanea del vaccino PolyPEPI1018 come immunoterapia aggiuntiva alla terapia di mantenimento standard di cura nei soggetti affetti da carcinoma del colon-retto metastatico (OBERTO)

Centro:

Pisa

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3

Sud e Isole:

Napoli

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con atezolizumab o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato - ACT15377

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI), Pavia, Padova
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Benevento, Napoli

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie cerebrali,

Tumori della testa e del collo,

Epatocarcinoma

Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con REGN2810 o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato (ACT15319)

Nord:	Rozzano (MI), Pavia, Orbassano (TO), Padova, Verona
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose su NKTR 214 e Nivolumab in pazienti con determinate neoplasie maligne solide localmente avanzate o metastatiche

Nord:	Milano, Candiolo (TO)
Centro:	Roma, Siena
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella,

Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma

Studio di fase I in aperto, a dosaggio scalare, per determinare la MTD, la sicurezza, la PK e l'efficacia di afatinib in monoterapia nei bambini di età compresa tra 2 anni e <18 anni con tumori recidivanti/refrattari neuroectodermici, rabdomiosarcoma e/o altri tumori solidi con nota deregolazione della via ErbB indipendentemente dalla istologia tumorale

Nord:	Genova, Milano, Padova
Centro:	Roma

Altre neoplasie

Studio di fase I, in aperto, di dose-finding, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'efficacia preliminare di CC-90011 in soggetti con tumori slidi e linfomi non-Hodgkin recidivanti e/o refrattari - CC-90011-ST-001

Nord:

Bologna, Milano

Tumori neuroendocrini,

Neoplasie del polmone,

Linfomi

Studio di Fase I, in aperto, multicentrico, di incremento della dose di FAZ053, in monoterapia e in associazione a PDR001, in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CFAZ053X2101

Nord:

Modena, Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

Studio di Fase I/Ib, in aperto, con LSZ102 in monoterapia e LSZ102 in associazione a LEE011 (LSZ102 + LEE011) o BYL719 (LSZ102 + BYL719) in pazienti con carcinoma mammario ER+ in stadio avanzato o metastatico che ha manifestato progressione dopo terapia endocrina - CLSZ102X2101

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella

Studio di Fase I/Ib, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza d’impiego e la tollerabilità della somministrazione intratumorale di LHC165 in monoterapia e in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CLHC165X2101

Nord:

Milano

Altre neoplasie

Studio di fase I/II su IMA970A più CV8102 dopo una singola infusione pre-vaccinazione di ciclofosfamide in pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio molto precoce, precoce e intermedio dopo qualsiasi trattamento standard - Hepavac

Nord:

Negrar (VR)

Epatocarcinoma

Studio di fase I/II volto a valutare BMS-986205 in associazione a nivolumab e in combinazione con nivolumab ed ipilimumab in neoplasie maligne avanzate - CA017-003

Nord:

Milano, Rozzano (MI)

Altre neoplasie

Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto con MAK683 in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CMAK683X2101

Nord:

Milano

Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie dello stomaco,

Linfomi,

Altre neoplasie

Studio di fase IA/IB, in aperto, multicentrico, con incremento progressivo della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281, un immunocitochina costituita da una variante dell’interluchina 2 (IL-2V) che agisce selettivamente sulla proteina alfa di attivazione fibroblastica (FAP-) somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a Trastuzumab o Cetuximab dopo pretrattamento con obinutuzumab (Parte B o C) - BP29842

Nord:

Milano, Pavia

Neoplasie della mammella,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

Studio di fase Ib di olaratumab, doxorubicina e ifosfamide nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Catania

Sarcomi dei tessuti molli e gist

Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, con PDR001 in associazione con doppietta di chemioterapia a base di sali di platino in pazienti con NSCLC metastatico non selezionati per l’espressione di PD-L1 - CPDR001C2101

Nord:

Meldola (FC), Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone

Studio di fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con MCS110 in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CMCS110Z2102

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma

Studio multicentrico, in aperto, di fase 1B/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di Avelumab (MSB0010718C) in combinazione con chemioterapia con o senza altre immunoterapie antitumorali come trattamento di prima linea in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato - B9991023

Nord:	Meldola (FC), Monza (MB), Milano
Centro:	Ancona
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone

Studio multicentrico, in aperto, di fase Ib/2, di un nuovo inibitore FGFR3 (B-701) in combinazione con pembrolizumab in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che hanno progredito a seguito di chemioterapia basata su platino

Nord:

Milano

Carcinoma della vescica

Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico, di fase 1b/2 per la valutazione di B-701 più docetaxel vs. placebo più docetaxel nel trattamento del carcinoma delle cellule uroteliali localmente avanzato o metastatico in recidiva o refrattario - B701-U21

Nord:	Modena, Milano
Centro:	Roma, Ancona
Sud e Isole:	Napoli, Catania

Altre neoplasie

Study of Efficacy and Safety of Laparoscopic Intra-abdominal Chemotherapy (PIPAC) Performed in Patients With Peritoneal Carcinomatosis From Colorectal, Ovarian, Gastric Cancer and Primary Peritoneal Tumors - PI-CaP

Nord:

Candiolo (TO)

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto

TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli

Nord:

Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)

Sarcomi dei tessuti molli e gist