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Studi Clinici di Fase I

Titolo Patologie
A First-in-Human, Open-label, Phase 1/2 Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Clinical Activity of JNJ-63723283, an Anti-PD-1 Monoclonal Antibody, in Subjects with Advanced Cancers - JNJ-63723283LUC1001
Nord: Meldola (FC), Monza (MB), Milano, Rozzano (MI), Orbassano (TO)
Centro: Ancona, Siena
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Melanoma,

Altre neoplasie
A Phase 1 Study of the Highly-selective RET Inhibitor, BLU-667, in Patients with Thyroid Cancer, Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) and Other Advanced Solid Tumors Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase I/2a Dose Escalation and Cohort Expansion Study of the Safety, Tolerability, and Efficacy of Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody (BMS-986016) Administered Alone and in Combination With Anti-PD-1 Monoclonal Antibody (Nivolumab, BMS-936558) in Advanced Solid Tumors
Nord: Milano
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Epatocarcinoma,

Tumori del rene,

Melanoma
A Phase I/II Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Children With Advanced Melanoma or a PD-L1 Positive Advanced, Relapsed or Refractory Solid Tumor or Lymphoma (KEYNOTE-051) Melanoma,

Linfomi,

Altre neoplasie
ABI-007-PST-001 - studio di fase 1.2, multicentrico, in aperto, di determinazione della dose, per valutare sicurezza, tollerabilita' ed efficacia preliminare di nabpaclitaxel somministrato con cadenza settimanale a pazienti pediatrici affetti da tumori solidi ricorrenti o refrattari
Nord: Genova, Milano, Torino, Padova
Centro: Roma, Firenze
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumore del testicolo,

Carcinoma della vescica,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Tumori neuroendocrini,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Epatocarcinoma,

Tumori del colon retto,

Tumori del rene,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma,

Mieloma,

Linfomi,

Terapie di supporto,

Mesotelioma,

Altre neoplasie
CETOFFO - “Studio di fase I guidato dal genotipo dell’irinotecano in combinazione con 5-fluorouracile/leucovorina (FOLFIRI) e cetuximab in pazienti con carcinoma colon rettale metastatico”
Nord: Aviano (PN)
Tumori del colon retto
CheckMate436: studio di fase I/II volto a valutare l'efficacia di nivolumab in combinazione con brentuximab in pazienti affetti da linfoma non Hodgkin CD30, recidivato/refrattario Linfomi
CMBG453X2101 - Studio di fase I-Ib/II, in aperto, multicentrico, sulla sicurezza d’impiego e l’efficacia di MBG453 in monoterapia e in associazione a PDR001, somministrato in pazienti adulti con tumori in stadio avanzato
Nord: Milano, Rozzano (MI)
Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma,

Altre neoplasie
CRO-2010-42 (CLEAN) - A genotype-guided phase I study for weekly paclitaxel in ovarian cancer patients
Nord: Aviano (PN)
Tumori dell’ovaio
D3610C00001 - Studio di fase I, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e la preliminare attività anti-tumorale di dosi crescenti di azd5363 secondo schemi posologici adattabili in pazienti con tumori solidi maligni
Nord: Milano
Centro: Prato
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella
D419NC00001 - Studio di fase I di Durvalumab e IPH2201 in soggetti adulti affetti tumori solidi avanzati selezionati
Nord: Milano
Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie
GRAVITAS-119: A Single-Arm, Open-Label, Phase 1 Study of Itacitinib in Combination With Calcineurin Inhibitor-Based Interventions for the Prophylaxis of Graft-Versus Host Disease - INCB39110-119
Nord: Bergamo
Linfomi,

Altre neoplasie
I3Y-MC-JPCE-A Phase 1b Study of Abemaciclib in Combination With Pembrolizumab for Patients With Stage IV Non-Small Cell Lung Cancer or Hormone Receptor Positive, HER2 Negative Breast Cancer
Nord: Meldola (FC), Milano
Neoplasie del polmone
ONE SHOT – Radioterapia in seduta unica per il trattamento del tumore prostatico localizzato – Studio a braccio singolo di fase I/II
Nord: Rozzano (MI), Negrar (VR)
Carcinoma della prostata
Phase 1b Multi-indication Study of Anetumab Ravtansine (BAY94-9343) in Patients With Mesothelin Expressing Advanced or Recurrent Malignancies - BAY 94-9343/15834 (ARCS-Multi) Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Altre neoplasie
Phase 1b/Phase 3 Multicenter Study Of Avelumab (msb0010718c) In Combination Regimens That Include An Immune Agonist, Epigenetic Modulator, Cd20 Antagonist And/or Conventional Chemotherapy In Patients With Relapsed Or Refractory Diffuse Large B-cell Lymphoma (Dlbcl) Javelin Dlbcl B9991011 - 2016-002904-15
Nord: Bologna, Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Linfomi
Phase I Study of the Tumor-targeting Human L19TNFa Monoclonal Antibody-cytokine Fusion Protein in Combination With Doxorubicin in Patients With Advanced Solid Tumours
Nord: Milano
Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
Romidepsina in combinazione con CHOEP come trattamento di prima linea in preparazione al trapianto di cellule staminali ematopoietiche nei pazienti giovani con linfoma a cellule T periferiche a localizzazione nodale: studio di fase I-II – Codice del protocollo: FIL_PTCL13
Nord: Torino
Linfomi
Sicurezza e tellerabilità di dosi singole e ripetute di ODM-203: studio first-in-human multicentrico, in aperto, non randomizzato, non controllato e con aumento della dose su soggetti affetti da tumori solidi avanzati - 3113001
Nord: Milano
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumore del testicolo,

Carcinoma della vescica,

Carcinoma della prostata,

Neoplasie cerebrali,

Tumori della testa e del collo,

Tumori neuroendocrini,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Neoplasie dello stomaco,

Epatocarcinoma,

Tumori del colon retto,

Tumori del rene,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma,

Mesotelioma,

Altre neoplasie
Studio clinico di fase I/II, multicentrico, in aperto volto a valutare efficacia e sicurezza di cc-122 in combinazione con nivolumab in pazienti affetti da epatocarcinoma metastatico non resecabile in progressione dopo due linee di terapia o naive da trattamento
Nord: Genova, Rozzano (MI), Pavia
Centro: Roma
Epatocarcinoma
Studio clinico internazionale, multicentrico, di fase Ib/2 su Rogaratinib (BAY 1163877) in associazione ad Atezolizumab come trattamento di prima linea in pazienti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico, positivo per FGRF ineleggibili a terapia con Cisplatino. BAY1163877/19131
Nord: Modena, Milano, Padova, Verona
Carcinoma della vescica
Studio di fase 1 con aumento progressivo della dose e ampliamento delle coorti, per la valutazione di TSR-042, un anticorpo monoclonale anti-PD-1, in pazienti affetti da tumori solidi in stadio avanzato. - TESARO 4010-01CA008002-001 - GARNET
Nord: Milano
Centro: Roma
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie
Studio di fase 1 della farmacocinetica – farmacodinamica di Avelumab (MSB0010718C) in pazienti affetti da linfoma di Hodgkin classico in stadio avanzato precedentemente trattato - Javelin Hodgkins
Nord: Bologna, Milano, Rozzano (MI)
Centro: Roma, Firenze
Linfomi
Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3
Sud e Isole: Napoli
Tumori del colon retto
Studio di fase 1/2 in aperto, multicentrico, di sicurezza, di efficacia preliminare e farmacocinetica con isatuximab (SAR650984) in combinazione con REGN2810 o con solo isatuximab, in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato (ACT15319)
Nord: Rozzano (MI), Pavia, Orbassano (TO), Padova, Verona
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della prostata,

Neoplasie del polmone
Studio di fase 1/2, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose su NKTR 214 e Nivolumab in pazienti con determinate neoplasie maligne solide localmente avanzate o metastatiche
Nord: Milano, Candiolo (TO)
Centro: Roma, Siena
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella,

Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone,

Tumori del rene,

Melanoma
Studio di Fase 1b per Valutare la Modulazione dei Markers Biologici in Pazienti affetti da Sarcoma dei Tessuti Molli Potenzialmente Resecabile Trattati con Olaratumab in Monoterapia Seguito da Terapia Combinata di Olaratumab più Doxorubicina-I5B-MC-JGDM
Nord: Milano
Sarcomi dei tessuti molli e gist
STUDIO DI FASE 1B, MULTICENTRICO, IN APERTO, PER VALUTARE NUOVE COMBINAZIONI DI CC-122, CC-223, CC-292 E RITUXIMAB NEI SOGGETTI CON LINFOMA DIFFUSO A GRANDI CELLULE B E LINFOMA FOLLICOLARE – Codice del protocollo: CC-122-DLBCL-001
Nord: Milano, Rozzano (MI), Torino
Linfomi
Studio di fase I in aperto, a dosaggio scalare, per determinare la MTD, la sicurezza, la PK e l'efficacia di afatinib in monoterapia nei bambini di età compresa tra 2 anni e <18 anni con tumori recidivanti/refrattari neuroectodermici, rabdomiosarcoma e/o altri tumori solidi con nota deregolazione della via ErbB indipendentemente dalla istologia tumorale
Nord: Genova, Milano, Padova
Centro: Roma
Altre neoplasie
Studio di Fase I, in aperto, multicentrico, di incremento della dose di FAZ053, in monoterapia e in associazione a PDR001, in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CFAZ053X2101
Nord: Modena, Milano
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
Studio di Fase I, multicentrico, in aperto, a dosi multiple, schema posologico ascendente di LTX-315 in pazienti affetti da tumori accessibili per via transdermica - C12-315-03
Nord: Milano, Padova
Sud e Isole: Napoli
Melanoma,

Altre neoplasie
Studio di Fase I/Ib, in aperto, con LSZ102 in monoterapia e LSZ102 in associazione a LEE011 (LSZ102 + LEE011) o BYL719 (LSZ102 + BYL719) in pazienti con carcinoma mammario ER+ in stadio avanzato o metastatico che ha manifestato progressione dopo terapia endocrina - CLSZ102X2101
Nord: Milano
Neoplasie della mammella
Studio di Fase I/Ib, in aperto, multicentrico, di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza d’impiego e la tollerabilità della somministrazione intratumorale di LHC165 in monoterapia e in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CLHC165X2101
Nord: Milano
Altre neoplasie
Studio di fase I/II su IMA970A più CV8102 dopo una singola infusione pre-vaccinazione di ciclofosfamide in pazienti con carcinoma epatocellulare in stadio molto precoce, precoce e intermedio dopo qualsiasi trattamento standard - Hepavac
Nord: Negrar (VR)
Epatocarcinoma
Studio di fase I/II volto a valutare BMS-986205 in associazione a nivolumab e in combinazione con nivolumab ed ipilimumab in neoplasie maligne avanzate - CA017-003
Nord: Milano, Rozzano (MI)
Altre neoplasie
Studio di Fase I/II, multicentrico, in aperto con MAK683 in pazienti adulti con neoplasie in stadio avanzato - CMAK683X2101
Nord: Milano
Tumori dell’ovaio,

Carcinoma della prostata,

Tumori della testa e del collo,

Neoplasie dello stomaco,

Linfomi,

Altre neoplasie
Studio di fase IA/IB, in aperto, multicentrico, con incremento progressivo della dose, volto a valutare la sicurezza, la farmacocinetica e l’attività terapeutica di RO6874281, un immunocitochina costituita da una variante dell’interluchina 2 (IL-2V) che agisce selettivamente sulla proteina alfa di attivazione fibroblastica (FAP-) somministrato in monoterapia (Parte A) o in associazione a Trastuzumab o Cetuximab dopo pretrattamento con obinutuzumab (Parte B o C) - BP29842
Nord: Milano, Pavia
Neoplasie della mammella,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie
Studio di fase Ib di olaratumab, doxorubicina e ifosfamide nel trattamento dei pazienti con sarcoma dei tessuti molli avanzato o metastatico
Nord: Milano
Sud e Isole: Catania
Sarcomi dei tessuti molli e gist
Studio di Fase Ib, multicentrico, in aperto, con PDR001 in associazione con doppietta di chemioterapia a base di sali di platino in pazienti con NSCLC metastatico non selezionati per l’espressione di PD-L1 - CPDR001C2101
Nord: Meldola (FC), Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI)
Neoplasie del polmone
Studio di fase Ib/II, in aperto, multicentrico, con MCS110 in associazione a PDR001 in pazienti con neoplasie in stadio avanzato - CMCS110Z2102
Nord: Milano
Neoplasie della mammella,

Tumori dell’utero,

Carcinoma del pancreas esocrino,

Melanoma
Studio multicentrico, in aperto, di fase 1B/2 per valutare la sicurezza e l’efficacia di Avelumab (MSB0010718C) in combinazione con chemioterapia con o senza altre immunoterapie antitumorali come trattamento di prima linea in pazienti con tumori maligni in stadio avanzato - B9991023
Nord: Meldola (FC), Monza (MB), Milano
Centro: Ancona
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Neoplasie del polmone
Studio multicentrico, in aperto, di fase Ib/2, di un nuovo inibitore FGFR3 (B-701) in combinazione con pembrolizumab in soggetti con carcinoma uroteliale localmente avanzato o metastatico che hanno progredito a seguito di chemioterapia basata su platino
Nord: Milano
Carcinoma della vescica
Studio randomizzato, in doppio cieco, a gruppi paralleli, controllato con placebo, multicentrico, di fase 1b/2 per la valutazione di B-701 più docetaxel vs. placebo più docetaxel nel trattamento del carcinoma delle cellule uroteliali localmente avanzato o metastatico in recidiva o refrattario - B701-U21
Nord: Modena, Milano
Centro: Roma, Ancona
Sud e Isole: Napoli, Catania
Altre neoplasie
TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli
Nord: Bologna, Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI), Candiolo (TO)
Sarcomi dei tessuti molli e gist