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Studi Clinici di Fase I

Titolo Patologie
1443-0002 - A Study to Test Whether Different Combinations of BI 765063, Ezabenlimab, Chemotherapy, Cetuximab, and BI 836880 Help People With Head and Neck Cancer or Liver Cancer
Nord: Meldola (FC), Milano
Centro: Ancona
Epatocarcinoma,

Tumori della testa e del collo
209664 - Studio di fase 1, randomizzato, di valutazione della dose e dello schema di somministrazione, volto a esaminare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica di belantamab mafodotin somministrato in associazione allo standard of care in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (DREAMM9)
Nord: Meldola (FC)
Centro: Roma
Mieloma
A Multicenter, Open-label Phase 1b Study of the Combination of Binimetinib and Encorafenib in Adolescent Patients With Unresectable or Metastatic BRAF V600-mutant Melanoma - C4221011 (ARRAY-162-115)
Nord: Milano, Torino
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1, First-in-Human, Open-Label Study of the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of JNJ-67856633, an Inhibitor of MALT1, in Participants With NHL and CLL - 67856633LYM1001
Nord: Bologna, Milano
Linfomi,

Neoplasie ematologiche
A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCB106385 as Monotherapy or in Combination With Immunotherapy in Participants With Advanced Solid Tumors - INCB106385-102
Nord: Modena, Rozzano (MI), Verona
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma del pancreas esocrino,

Carcinoma della prostata,

Carcinoma della vescica,

Epatocarcinoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del retto e ano,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori dell’esofago,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02A - MK-3475-02A
Nord: Milano, Padova
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02B - MK-3475-02B (KEYMAKER-U02)
Nord: Milano, Padova
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02C - MK-3475-02C (KEYMAKER-U02)
Nord: Milano
Centro: Siena
Melanoma
A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02D - MK-3475-02D (KEYMAKER-U02)
Nord: Milano, Padova
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
A Phase 1/2 Study of Relatlimab (Anti-LAG-3 Monoclonal Antibody) Administered in Combination With Both Nivolumab (Anti-PD-1 Monoclonal Antibody) and BMS-986205 (IDO1 Inhibitor) or in Combination With Both Nivolumab and Ipilimumab (Anti-CTLA-4 Monoclonal Antibody) in Advanced Malignant Tumors - CA224-048
Nord: Meldola (FC)
Sud e Isole: Napoli
Melanoma,

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients With Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors- SCOUT
Nord: Milano, Padova
Altre neoplasie
A Phase 1/2, Multi-center, Open-label Study of IMGN632 Monotherapy Administered Intravenously in Patients With CD123-positive Acute Myeloid Leukemia and Other CD123-positive Hematologic Malignancies - IMGN632-0801
Nord: Meldola (FC), Milano
Neoplasie ematologiche
A Phase 1/2, Open-Label, Multi-Center, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of TPX-0005 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)
Nord: Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Milano
Centro: Roma, Terni
Sud e Isole: Palermo
Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie
A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01
Nord: Milano
Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio
A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With an AdvancedSolid Tumor or Lymphoma (MK-3475-051/KEYNOTE-051)
Nord: Torino, Padova
Centro: Roma
Linfomi,

Melanoma,

Altre neoplasie
BO42203 - Studio di Fase IB teso a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di VENETOCLAX in combinazione con Polatuzumab Vedotin più Rituximab (R) e Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (CHP) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato−con Immunoistochimica (ICH) positiva per BCL-2
Nord: Bologna, Meldola (FC), Ravenna
Centro: Pisa
Sud e Isole: Napoli
Linfomi
BO43328 - Studio di fase IB/II, in aperto, multicentrico, randomizzato a ombrello (umbrella study) volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di combinazioni multiple di trattamento in pazienti affetti da melanoma (Melanoma di Morpheus)
Nord: Milano
Centro: Siena, Perugia
Sud e Isole: Napoli
Melanoma
DESTINY-Breast07 - Studio di fase 1b/2, multicentrico, in aperto, modulare, di determinazione ed espansione della dose, volto a esplorare la sicurezza, la tollerabilità, e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combinazione con altri agenti antitumorali in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo - D967JC00001
Nord: Bologna, Milano
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie della mammella
DESTINY-Lung03 - Studio di fase 1b, multicentrico, in aperto, di incremento della dose, per esplorare la sicurezza e la tollerabilità di Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) e Durvalumab in combinazione con Cisplatino, Carboplatino o Pemetrexed nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso avanzato o metastatico e con sovraespressione del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2 (HER2+) - D967YC00001
Nord: Monza (MB), Milano, Padova
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie del polmone
First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors - GCT1046-01
Nord: Milano
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie
GO42144 - Studio di fase Ia/Ib di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, e l’attività di GDC-6036 in monoterapia e in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C
Nord: Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Centro: Pisa
Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie
J2N-OX-JZNA - A Phase 1/2 Study of Oral LOXO-305 in Patients with Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) or Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)
Nord: Bologna, Milano
Linfomi,

Neoplasie ematologiche
KRT-232-103 - Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1
Centro: Siena
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma a cellule di Merkel
MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.
Nord: Bologna, Meldola (FC), Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Rimini, Aviano (PN), Udine, Milano, Mantova, Ponderano (BI), Novara, Candiolo (TO), Torino, Mirano (VE), Legnago (VR)
Centro: Roma, Prato, Perugia
Sud e Isole: Napoli, Bari, Brindisi
Tumori dell’ovaio
MK0482-001 - A Phase 1b, Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-0482 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors
Nord: Milano
Centro: Siena
Carcinoma del pancreas esocrino,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Altre neoplasie
MK3475-B98 - A Phase 1b/2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Combination With Investigational Agents for the Treatment of Participants With PD-1/L1-refractory Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in Need of Second-Line Therapy (KEYNOTE-B98)
Nord: Milano, Rozzano (MI)
Centro: Siena
Neoplasie del polmone
Open-label, multicentre, phase IB/II study of MEN1611, a PI3K inhibitor, and cetuximab in patients with PIK3CA mutated metastatic colorectal cancer failing irinotecan, oxaliplatin, 5-FU and anti-EGFR containing regimens - MEN1611-02 (C-PRECISE)
Nord: Genova, Milano, Rozzano (MI)
Centro: Pisa
Tumori del colon retto
PETRA -Studio modulare di fase I/IIa, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l’efficacia preliminare di dosi crescenti di AZD5305 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori maligni solidi in stadio avanzato - D9720C00001
Nord: Modena, Milano, Padova
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma della prostata,

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Altre neoplasie
Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) - MK-3475-365 (KEYNOTE-365)
Nord: Meldola (FC)
Carcinoma della prostata
SAR444245 - ACT16845 - PEGATHOR 201 - Studio di fase 1/2 non randomizzato, in aperto, multicoorte, multicentrico per valutare il beneficio clinico di SAR444245 (THOR-707) in combinazione con cemiplimab per il trattamento di pazienti con tumori cutanei non resecabili o metastatici in stadio avanzato.
Nord: Meldola (FC), Milano
Centro: Siena, Perugia
Sud e Isole: Napoli
Melanoma,

Tumori cutanei non melanoma
SPRINKLE - Farmacocinetica, Sicurezza ed Efficacia di Selumetinib in formulazione granulare in bambini in età compresa tra ≥1 e <7anni con NF1 con relativo sintomatico, inoperabile neurofibroma plessiforme - D1346C00004
Nord: Milano, Torino
Centro: Roma
Altre neoplasie
STRILL - Studio di fase I per la valutazione della SBRT (Radioterapia Stereotassica Corporea) dose escalation, nel ritrattamento di lesioni polmonari inoperabili
Nord: Rozzano (MI)
Neoplasie del polmone
Studio di Fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, in aperto, con incremento della dose di JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 61186372EDI1001 - CHRYSALIS
Nord: Meldola (FC), Ravenna, Milano
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie del polmone
Studio di fase 1/1b in aperto, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di JNJ-73841937 (lazertinib), un TKI di terza generazione di EGFR, in monoterapia o in combinazioni con JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 73841937NSC1001 (CHRYSALIS-2)
Nord: Ravenna, Monza (MB), Milano
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie del polmone
Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3
Sud e Isole: Napoli
Tumori del colon retto
Studio di fase 1/2 su tolleranza e attività di trifluridina/tipiracile in combinazione con capecitabina e bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico - TriComB
Nord: Milano
Centro: Pisa
Tumori del colon retto
Studio di fase 1b/2 multicentrico, in aperto, con aumento progressivo della dose ed espansione della coorte al dosaggio selezionato, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) in monoterapia e in combinazione in pazienti adulti con carcinoma gastrico con sovraespressione di HER2 (DESTINY-Gastric03) - D967LC00001
Nord: Milano, Padova, Verona
Centro: Roma
Sud e Isole: Napoli
Neoplasie dello stomaco
Studio di fase IB, in aperto e multicentrico su RO7082859 e Atezolizumab (+ una singola dose di pre-trattamento con Obinutuzumab) in pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario - NP39488
Nord: Bologna, Bergamo
Linfomi
Studio multicentrico, di fase 1/2, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di KY1044 come agente singolo e in combinazione con anti-PD-L1 (atezolizumab) in pazienti adulti con tumori maligni selezionati in stadio avanzato - KY1044-CT01
Nord: Milano
Sud e Isole: Napoli
Carcinoma del pancreas esocrino,

Epatocarcinoma,

Melanoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie
Studio multicentrico, in aperto, di fase I per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7082859, somministrate dopo una singola dose fissa di Obinutuzumab (Gazyva®/Gazyvarotm) in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario - NP30179
Nord: Ravenna, Milano, Rozzano (MI), Torino
Linfomi
TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli
Nord: Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)
Sarcomi dei tessuti molli e gist
WO42758 - Studio umbrella di fase I/Ib, internazionale, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di terapie a bersaglio molecolare in sottopopolazioni di pazienti con tumore del colon-retto metastatico (INTRINSIC)
Nord: Milano, Padova
Tumori del colon retto