Studi Clinici di Fase I

Titolo

Patologie

1443-0002 - A Study to Test Whether Different Combinations of BI 765063, Ezabenlimab, Chemotherapy, Cetuximab, and BI 836880 Help People With Head and Neck Cancer or Liver Cancer

Nord:	Meldola (FC), Milano
Centro:	Ancona

Epatocarcinoma,

Tumori della testa e del collo

75276617ALE1002 - A Phase 1b Study of JNJ-75276617 in Combination with AML-Directed Therapies for Participants with Acute Myeloid Leukemia Harboring KMT2A or NPM1 Alterations.

Nord:

Bologna, Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie ematologiche

A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCB106385 as Monotherapy or in Combination With Immunotherapy in Participants With Advanced Solid Tumors - INCB106385-102

Nord:	Modena, Rozzano (MI), Verona
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Carcinoma della prostata,

Carcinoma della vescica,

Epatocarcinoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del retto e ano,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori dell’esofago,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02A - MK-3475-02A

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02B - MK-3475-02B (KEYMAKER-U02)

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Melanoma

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients With Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors- SCOUT

Nord:

Milano, Padova

Altre neoplasie

A Phase 1/2, Multi-center, Open-label Study of IMGN632 Monotherapy Administered Intravenously in Patients With CD123-positive Acute Myeloid Leukemia and Other CD123-positive Hematologic Malignancies - IMGN632-0801

Nord:

Meldola (FC), Milano

Neoplasie ematologiche

A Phase 1/2, Open-Label, Multi-Center, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of TPX-0005 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)

Nord:	Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Milano
Centro:	Roma, Terni
Sud e Isole:	Palermo

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01

Nord:

Milano

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio

A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With an AdvancedSolid Tumor or Lymphoma (MK-3475-051/KEYNOTE-051)

Nord:	Torino, Padova
Centro:	Roma

Linfomi,

Melanoma,

Altre neoplasie

ACT16482 - Sperimentazione AD OMBRELLO di fase 1/2 per la valutazione di isatuximab con o senza desametasone in combinazione con nuovi agenti rispetto a isatuximab con pomalidomide e desametasone nel mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).

Nord:

Bologna, Meldola (FC)

Mieloma,

Neoplasie ematologiche

BO42203 - Studio di Fase IB teso a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di VENETOCLAX in combinazione con Polatuzumab Vedotin più Rituximab (R) e Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (CHP) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato−con Immunoistochimica (ICH) positiva per BCL-2

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Ravenna
Centro:	Pisa
Sud e Isole:	Napoli

Linfomi

BO43328 - Studio di fase IB/II, in aperto, multicentrico, randomizzato a ombrello (umbrella study) volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di combinazioni multiple di trattamento in pazienti affetti da melanoma (Melanoma di Morpheus)

Nord:	Milano
Centro:	Siena, Perugia
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

BP42233 - Studio di Fase I, multicentrico, in aperto per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7425781 in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario - Studio di Fase I per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di RO7425781 nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Nord:	Bologna, Milano, Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Mieloma

BP43131 - Studio di fase I in aperto per valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia preliminare di RO7443904 in associazione a Glofitamab in partecipanti con linfoma Non Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario

Nord:

Bergamo, Rozzano (MI)

Linfomi

C4201002 - ARRAY-067-102 - A phase I, open-label, multi-center, dose-finding, pharmacokinetic, safety and tolerability study of PF-07265807 in participants with selected advanced or metastatic solid tumor malignancies

Nord:	Meldola (FC), Monza (MB), Milano
Centro:	Roma, Ancona
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori del rene,

Altre neoplasie

CO43476- Studio di fase I/II, in aperto e multicoorte volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Cevostamab in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario precedentemente esposti a una terapia diretta contro l’antigene di maturazione delle cellule B

Nord:

Bologna, Bergamo, Milano, Torino

Mieloma

CO43810 - Sperimentazione di fase I/II in aperto, a braccio singolo e costituita da due parti volta a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di Glofitamab in associazione a chemioimmunoterapia in pazienti pediatrici e giovani adulti con linfoma Non Hodgkin a cellule B

Nord:	Torino
Centro:	Roma

Linfomi

DESTINY-Breast07 - Studio di fase 1b/2, multicentrico, in aperto, modulare, di determinazione ed espansione della dose, volto a esplorare la sicurezza, la tollerabilità, e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd) in combinazione con altri agenti antitumorali in pazienti affetti da carcinoma mammario metastatico HER2-positivo - D967JC00001

Nord:	Bologna, Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella

DESTINY-Gastric03 - Studio di fase 1b/2 multicentrico, in aperto, con aumento progressivo della dose ed espansione della coorte al dosaggio selezionato, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) in monoterapia e in combinazione in pazienti adulti con carcinoma gastrico con sovraespressione di HER2 - D967LC00001

Nord:	Milano, Padova, Verona
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie dello stomaco

DESTINY-Lung03 - Studio di fase 1b, multicentrico, in aperto, di incremento della dose, per esplorare la sicurezza e la tollerabilità di Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) e Durvalumab in combinazione con Cisplatino, Carboplatino o Pemetrexed nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso avanzato o metastatico e con sovraespressione del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2 (HER2+) - D967YC00001

Nord:	Monza (MB), Milano, Padova
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors - GCT1046-01

Nord:	Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

GO42144 - Studio di fase Ia/Ib di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, e l’attività di GDC-6036 in monoterapia e in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Pisa

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie

J2N-OX-JZNA - A Phase 1/2 Study of Oral LOXO-305 in Patients with Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) or Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)

Nord:

Bologna, Milano

Linfomi,

Neoplasie ematologiche

KRT-232-103 - Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1

Nord:	Ravenna, Candiolo (TO), Verona
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma a cellule di Merkel

MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Rimini, Aviano (PN), Udine, Milano, Mantova, Ponderano (BI), Novara, Candiolo (TO), Torino, Mirano (VE), Legnago (VR)
Centro:	Roma, Prato, Perugia
Sud e Isole:	Napoli, Bari, Brindisi

Tumori dell’ovaio

MK0482-001 - A Phase 1b, Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-0482 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Carcinoma del pancreas esocrino,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Altre neoplasie

MK3475-B98 - A Phase 1b/2 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Pembrolizumab in Combination With Investigational Agents for the Treatment of Participants With PD-1/L1-refractory Extensive-Stage Small Cell Lung Cancer in Need of Second-Line Therapy (KEYNOTE-B98)

Nord:	Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Siena

Neoplasie del polmone

Open-label, multicentre, phase IB/II study of MEN1611, a PI3K inhibitor, and cetuximab in patients with PIK3CA mutated metastatic colorectal cancer failing irinotecan, oxaliplatin, 5-FU and anti-EGFR containing regimens - MEN1611-02 (C-PRECISE)

Nord:	Genova, Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

PETRA -Studio modulare di fase I/IIa, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l’efficacia preliminare di dosi crescenti di AZD5305 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori maligni solidi in stadio avanzato - D9720C00001

Nord:	Modena, Milano, Padova
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della prostata,

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Altre neoplasie

Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) - MK-3475-365 (KEYNOTE-365)

Nord:

Meldola (FC)

Carcinoma della prostata

SPRINKLE - Farmacocinetica, Sicurezza ed Efficacia di Selumetinib in formulazione granulare in bambini in età compresa tra ≥1 e <7anni con NF1 con relativo sintomatico, inoperabile neurofibroma plessiforme - D1346C00004

Nord:	Milano, Torino
Centro:	Roma

Altre neoplasie

STRILL - Studio di fase I per la valutazione della SBRT (Radioterapia Stereotassica Corporea) dose escalation, nel ritrattamento di lesioni polmonari inoperabili

Nord:

Rozzano (MI)

Neoplasie del polmone

Studio di Fase 1, condotto per la prima volta sull’uomo, in aperto, con incremento della dose di JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con carcinoma polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 61186372EDI1001 - CHRYSALIS

Nord:	Ravenna, Milano
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/1b in aperto, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di JNJ-73841937 (lazertinib), un TKI di terza generazione di EGFR, in monoterapia o in combinazioni con JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 73841937NSC1001 (CHRYSALIS-2)

Nord:	Ravenna, Monza (MB), Milano
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3

Sud e Isole:

Napoli

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 su tolleranza e attività di trifluridina/tipiracile in combinazione con capecitabina e bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico - TriComB

Nord:	Milano
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

Studio di fase IB, in aperto e multicentrico su RO7082859 e Atezolizumab (+ una singola dose di pre-trattamento con Obinutuzumab) in pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario - NP39488

Nord:

Bergamo

Linfomi

Studio multicentrico, di fase 1/2, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di KY1044 come agente singolo e in combinazione con anti-PD-L1 (atezolizumab) in pazienti adulti con tumori maligni selezionati in stadio avanzato - KY1044-CT01

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Epatocarcinoma,

Melanoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

Studio multicentrico, di fase IB, in aperto, di aumento progressivo della dose per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità, della farmacocinetica, della farmacodinamica e dell'efficacia di Glofitamab sottocutaneo successivo al pre-trattamento con Obinutuzumab in pazienti affetti da linfoma non hodgkin a cellule B, recidivato o refrattario - BP43015

Nord:

Bergamo, Rozzano (MI)

Linfomi

Studio multicentrico, in aperto, di fase I per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7082859, somministrate dopo una singola dose fissa di Obinutuzumab (Gazyva®/Gazyvarotm) in pazienti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario - NP30179

Nord:

Ravenna, Milano, Rozzano (MI)

Linfomi

TAK-573-1501 - A Phase 1/2 Open-label Study to Investigate the Safety and Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Modakafusp Alfa (TAK-573) as a Single Agent in Patients With Relapsed Refractory Multiple.

Nord:	Bologna, Pavia, Alessandria, Padova
Centro:	Ancona
Sud e Isole:	Catania

Mieloma

TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli

Nord:

Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)

Sarcomi dei tessuti molli e gist

WO42758 - Studio umbrella di fase I/Ib, internazionale, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di terapie a bersaglio molecolare in sottopopolazioni di pazienti con tumore del colon-retto metastatico (INTRINSIC)

Nord:

Milano, Padova

Tumori del colon retto