Studi Clinici di Fase I

Titolo

Patologie

1443-0002 - A Study to Test Whether Different Combinations of BI 765063, Ezabenlimab, Chemotherapy, Cetuximab, and BI 836880 Help People With Head and Neck Cancer or Liver Cancer

Nord:	Meldola (FC), Milano
Centro:	Ancona

Epatocarcinoma,

Tumori della testa e del collo

1463-0001 - A Study to Test Different Doses of BI 765179 Alone and in Combination With Ezabenlimab in Patients With Advanced Cancer (Solid Tumors)

Sud e Isole:

Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Carcinoma della vescica,

Epatocarcinoma,

Melanoma,

Mesotelioma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori dell’esofago,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Tumori della testa e del collo

20200469 - A Phase 1b Study Evaluating the Safety and Efficacy of First-Line Tarlatamab in Combination With Carboplatin, Etoposide, and PD-L1 Inhibitor in Subjects With Extensive Stage Small Cell Lung Cancer.

Nord:	Monza (MB)
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Germaneto (CZ)

Neoplasie del polmone

209664 - Studio di fase 1, randomizzato, di valutazione della dose e dello schema di somministrazione, volto a esaminare la sicurezza, la farmacocinetica, la farmacodinamica e l’attività clinica di belantamab mafodotin somministrato in associazione allo standard of care in partecipanti con mieloma multiplo di nuova diagnosi (DREAMM9)

Nord:	Bologna, Meldola (FC)
Centro:	Roma

Mieloma

209809 - Studio di Fase 1, in aperto, per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, la farmacodinamica di GSK3745417 per via endovenosa e per determinare la dose raccomandata per la Fase 2 (RP2D) e il regime di trattamento in partecipanti con neoplasie mieloidi maligne recidivanti o refrattarie comprese leucemia mieloide acuta (AML) e sindrome mielodisplastica ad alto rischio (HR-MDS).

Nord:	Meldola (FC)
Centro:	Roma, Perugia

Neoplasie ematologiche

21607 - An Open Label, First-in-human Study of BAY 2927088 in Participants With Advanced Non-small Cell Lung Cancer (NSCLC) Harboring an EGFR and/or HER2 Mutation

Nord:	Parma, Aviano (PN), Milano, Rozzano (MI), Orbassano (TO)
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

75276617ALE1002 - A Phase 1b Study of JNJ-75276617 in Combination with AML-Directed Therapies for Participants with Acute Myeloid Leukemia Harboring KMT2A or NPM1 Alterations.

Nord:

Bologna, Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)

Neoplasie ematologiche

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02A - MK-3475-02A

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Open-Label Rolling-Arm Umbrella Platform Design of Investigational Agents With or Without Pembrolizumab or Pembrolizumab Alone in Participants With Melanoma: Substudy 02B - MK-3475-02B (KEYMAKER-U02)

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Melanoma

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

A Phase 1/2 Study of the Oral TRK Inhibitor LOXO-101 in Pediatric Patients With Advanced Solid or Primary Central Nervous System Tumors- SCOUT

Nord:

Milano, Padova

Altre neoplasie

A Phase 1/2, Multi-center, Open-label Study of IMGN632 Monotherapy Administered Intravenously in Patients With CD123-positive Acute Myeloid Leukemia and Other CD123-positive Hematologic Malignancies - IMGN632-0801

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Milano
Centro:	Perugia

Neoplasie ematologiche

A Phase 1/2, Open-Label, Multi-Center, First-in-Human Study of the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Anti-Tumor Activity of TPX-0005 in Patients With Advanced Solid Tumors Harboring ALK, ROS1, or NTRK1-3 Rearrangements (TRIDENT-1)

Nord:	Reggio nell'Emilia (RE), Aviano (PN), Milano
Centro:	Roma, Terni
Sud e Isole:	Palermo

Neoplasie del polmone,

Altre neoplasie

A Phase I/II Study of MCLA-128, a Full Length IgG1 Bispecific Antibody Targeting HER2 and HER3, in Patients With Solid Tumors - MCLA-128-CL01

Nord:	Milano
Centro:	Roma

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio

A Study of Pembrolizumab (MK-3475) in Pediatric Participants With an AdvancedSolid Tumor or Lymphoma (MK-3475-051/KEYNOTE-051)

Nord:	Torino, Padova
Centro:	Roma

Linfomi,

Melanoma,

Altre neoplasie

ACT16482 - Sperimentazione AD OMBRELLO di fase 1/2 per la valutazione di isatuximab con o senza desametasone in combinazione con nuovi agenti rispetto a isatuximab con pomalidomide e desametasone nel mieloma multiplo recidivante o refrattario (RRMM).

Nord:

Bologna, Meldola (FC)

Mieloma,

Neoplasie ematologiche

BO42203 - Studio di Fase IB teso a valutare la sicurezza, l’efficacia e la farmacocinetica di VENETOCLAX in combinazione con Polatuzumab Vedotin più Rituximab (R) e Ciclofosfamide, Doxorubicina, Prednisone (CHP) in pazienti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B non trattato−con Immunoistochimica (ICH) positiva per BCL-2

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Ravenna
Centro:	Pisa
Sud e Isole:	Napoli

Linfomi

BO43328 - Studio di fase IB/II, in aperto, multicentrico, randomizzato a ombrello (umbrella study) volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di combinazioni multiple di trattamento in pazienti affetti da melanoma (Melanoma di Morpheus)

Nord:	Milano
Centro:	Siena, Perugia
Sud e Isole:	Napoli

Melanoma

BP42233 - Studio di Fase I, multicentrico, in aperto per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di dosi progressivamente aumentate di RO7425781 in partecipanti affetti da mieloma multiplo recidivato o refrattario - Studio di Fase I per la valutazione della sicurezza e della farmacocinetica di RO7425781 nel mieloma multiplo recidivato o refrattario

Nord:	Bologna, Milano, Rozzano (MI)
Sud e Isole:	Napoli

Mieloma

BP43131 - Studio di fase I in aperto per valutare sicurezza, tollerabilità, farmacocinetica ed efficacia preliminare di RO7443904 in associazione a Glofitamab in partecipanti con linfoma Non Hodgkin a cellule B recidivato/refrattario

Nord:

Bergamo, Rozzano (MI)

Linfomi

C4201002 - ARRAY-067-102 - A phase I, open-label, multi-center, dose-finding, pharmacokinetic, safety and tolerability study of PF-07265807 in participants with selected advanced or metastatic solid tumor malignancies

Nord:	Meldola (FC), Monza (MB), Milano
Centro:	Roma, Ancona
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori del colon retto,

Tumori del rene,

Altre neoplasie

CO43476- Studio di fase I/II, in aperto e multicoorte volto a valutare l’efficacia e la sicurezza di Cevostamab in pazienti con mieloma multiplo recidivato/refrattario precedentemente esposti a una terapia diretta contro l’antigene di maturazione delle cellule B

Nord:

Bologna, Bergamo, Milano, Torino

Mieloma

CO43810 - Sperimentazione di fase I/II in aperto, a braccio singolo e costituita da due parti volta a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica e l'attività antitumorale di Glofitamab in associazione a chemioimmunoterapia in pazienti pediatrici e giovani adulti con linfoma Non Hodgkin a cellule B

Nord:	Torino
Centro:	Roma

Linfomi

DESTINY-Gastric03 - Studio di fase 1b/2 multicentrico, in aperto, con aumento progressivo della dose ed espansione della coorte al dosaggio selezionato, volto a valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica, l’immunogenicità e l’attività antitumorale di trastuzumab deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) in monoterapia e in combinazione in pazienti adulti con carcinoma gastrico con sovraespressione di HER2 - D967LC00001

Nord:	Milano, Padova, Verona
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie dello stomaco

DESTINY-Lung03 - Studio di fase 1b, multicentrico, in aperto, di incremento della dose, per esplorare la sicurezza e la tollerabilità di Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd) e Durvalumab in combinazione con Cisplatino, Carboplatino o Pemetrexed nel trattamento di prima linea di pazienti con carcinoma polmonare non a piccole cellule (NSCLC) non squamoso avanzato o metastatico e con sovraespressione del recettore del fattore di crescita epidermico umano di tipo 2 (HER2+) - D967YC00001

Nord:	Monza (MB), Milano, Padova
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

DZ2019E0001 - A Phase I/II, Open-Label, Multicenter Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Efficacy of DZD9008 in Patients With Advanced Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) With EGFR or HER2 Mutation

Nord:	Meldola (FC), Ravenna, Reggio nell'Emilia (RE), Milano
Centro:	Roma, Firenze
Sud e Isole:	Catania

Neoplasie del polmone

First-in-human, Open-label, Dose-escalation Trial With Expansion Cohorts to Evaluate Safety of GEN1046 in Subjects With Malignant Solid Tumors - GCT1046-01

Nord:	Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della vescica,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

GO42144 - Studio di fase Ia/Ib di incremento della dose e di espansione della dose, per valutare la sicurezza, la farmacocinetica, e l’attività di GDC-6036 in monoterapia e in combinazione con altre terapie antitumorali in pazienti con tumori solidi in stadio avanzato o metastatico con mutazione KRAS G12C

Nord:	Meldola (FC), Milano, Rozzano (MI)
Centro:	Pisa

Neoplasie del polmone,

Tumori del colon retto,

Altre neoplasie

INCB123667-101 - A Phase 1, Open-Label, Multicenter Study of INCB123667 as Monotherapy in Participants With Selected Advanced Solid Tumors

Nord:	Milano, Rozzano (MI), Verona
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie della mammella,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori dell’utero,

Tumori dell’ovaio,

Altre neoplasie

J2N-OX-JZNA - A Phase 1/2 Study of Oral LOXO-305 in Patients with Previously Treated Chronic Lymphocytic Leukemia/Small Lymphocytic Lymphoma (CLL/SLL) or Non-Hodgkin Lymphoma (NHL)

Nord:

Bologna, Milano

Linfomi,

Neoplasie ematologiche

KRT-232-103 - Studio di fase 1b/2 in aperto, volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di KRT-232 in pazienti con carcinoma a cellule di Merkel (MCC) p53 wild-type (p53WT) che non hanno risposto all’immunoterapia con anti-PD-1 o anti-PD-L1, oppure in combinazione con avelumab in pazienti con MCC naïve al trattamento con anti-PD-1 o anti-PD-L1

Nord:	Ravenna, Candiolo (TO), Verona
Centro:	Siena
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma a cellule di Merkel

MITO 25.1: Studio randomizzato, su base molecolare, di fase II con Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab vs Carboplatino-Paclitaxel-Bevacizumab-Rucaparib vs Carboplatino-Paclitaxel-Rucaparib, in accordo allo status HRD, in pazienti con tumore ovarico avanzato (stadio IIIB-C-IV), primitivo del peritoneo e della tuba di Falloppio, preceduto da uno studio di Fase I, di identificazione della dose, con Rucaparib in combinazione con Bevacizumab.

Nord:	Bologna, Meldola (FC), Faenza (RA), Lugo (RA), Ravenna, Rimini, Aviano (PN), Udine, Milano, Mantova, Ponderano (BI), Novara, Candiolo (TO), Torino, Mirano (VE), Legnago (VR)
Centro:	Roma, Prato, Perugia
Sud e Isole:	Napoli, Bari, Brindisi

Tumori dell’ovaio

MK0482-001 - A Phase 1b, Open-Label, Dose Escalation Study to Evaluate the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Pharmacodynamics of MK-0482 as Monotherapy and in Combination With Pembrolizumab in Participants With Advanced/Metastatic Solid Tumors

Nord:	Milano
Centro:	Siena

Carcinoma del pancreas esocrino,

Neoplasie cerebrali,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Sarcomi dei tessuti molli e gist,

Altre neoplasie

ORIGAMI-1 - Studio in aperto di fase 1b/2, di amivantamab in monoterapia e in aggiunta alla chemioterapia standard di cura in partecipanti con tumore del colon-retto avanzato o metastatico (61186372GIC2002)

Nord:	Milano
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

PETRA -Studio modulare di fase I/IIa, in aperto, multicentrico per valutare la sicurezza, la tollerabilità, la farmacocinetica (PK), la farmacodinamica (PD) e l’efficacia preliminare di dosi crescenti di AZD5305 in monoterapia e in combinazione con agenti antitumorali in pazienti con tumori maligni solidi in stadio avanzato - D9720C00001

Nord:	Modena, Milano, Padova
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma della prostata,

Neoplasie della mammella,

Tumori dell’ovaio,

Altre neoplasie

Phase Ib/II Trial of Pembrolizumab (MK-3475) Combination Therapies in Metastatic Castration-Resistant Prostate Cancer (mCRPC) - MK-3475-365 (KEYNOTE-365)

Nord:

Meldola (FC)

Carcinoma della prostata

RLY-4008-101 - A First-in-Human Study of Highly Selective FGFR2 Inhibitor, RLY-4008, in Patients With Intrahepatic Cholangiocarcinoma (ICC) and Other Advanced Solid Tumors

Nord:	Milano
Centro:	Roma

Tumori delle vie biliari,

Altre neoplasie

SPRINKLE - Farmacocinetica, Sicurezza ed Efficacia di Selumetinib in formulazione granulare in bambini in età compresa tra ≥1 e <7anni con NF1 con relativo sintomatico, inoperabile neurofibroma plessiforme - D1346C00004

Nord:	Milano, Torino
Centro:	Roma

Altre neoplasie

STRO-002-GM2 - A Phase 1 Open-Label, Safety, Pharmacokinetic and Preliminary Efficacy Study of STRO-002, an Anti-Folate Receptor Alpha Antibody Drug Conjugate, in Combination With Bevacizumab in Patients With Advanced Epithelial Ovarian Cancer (Including Fallopian Tube or Primary Peritoneal Cancers).

Nord:	Milano
Centro:	Roma
Sud e Isole:	Napoli

Tumori dell’ovaio

Studio di fase 1/1b in aperto, per valutare la sicurezza e la farmacocinetica di JNJ-73841937 (lazertinib), un TKI di terza generazione di EGFR, in monoterapia o in combinazioni con JNJ-61186372, un anticorpo umano bispecifico per EGFR e cMet, in soggetti con tumore polmonare non a piccole cellule in stadio avanzato - 73841937NSC1001 (CHRYSALIS-2)

Nord:	Ravenna, Monza (MB), Milano
Sud e Isole:	Napoli

Neoplasie del polmone

Studio di fase 1/2 dell’associazione di acido valproico e capecitabina con la radioterapia short-course, quale trattamento preoperatorio nei pazienti con carcinoma del retto a rischio basso-intermedio - V-shoRT-R3

Sud e Isole:

Napoli

Tumori del colon retto

Studio di fase 1/2 su tolleranza e attività di trifluridina/tipiracile in combinazione con capecitabina e bevacizumab come trattamento di prima linea in pazienti con tumore colorettale metastatico - TriComB

Nord:	Milano, Padova
Centro:	Pisa

Tumori del colon retto

Studio di fase IB, in aperto e multicentrico su RO7082859 e Atezolizumab (+ una singola dose di pre-trattamento con Obinutuzumab) in pazienti adulti affetti da linfoma non-Hodgkin a cellule B recidivante/refrattario - NP39488

Nord:

Bergamo

Linfomi

Studio multicentrico, di fase 1/2, in aperto per valutare la sicurezza e l’efficacia di KY1044 come agente singolo e in combinazione con anti-PD-L1 (atezolizumab) in pazienti adulti con tumori maligni selezionati in stadio avanzato - KY1044-CT01

Nord:	Milano
Sud e Isole:	Napoli

Carcinoma del pancreas esocrino,

Epatocarcinoma,

Melanoma,

Neoplasie della mammella,

Neoplasie del polmone,

Neoplasie dello stomaco,

Tumori dell’esofago,

Tumori del rene,

Tumori dell’utero,

Tumori della testa e del collo,

Altre neoplasie

Studio multicentrico, di fase IB, in aperto, di aumento progressivo della dose per la valutazione della sicurezza, della tollerabilità, della farmacocinetica, della farmacodinamica e dell'efficacia di Glofitamab sottocutaneo successivo al pre-trattamento con Obinutuzumab in pazienti affetti da linfoma non hodgkin a cellule B, recidivato o refrattario - BP43015

Nord:

Bergamo, Rozzano (MI)

Linfomi

TAK-573-1501 - A Phase 1/2 Open-label Study to Investigate the Safety and Tolerability, Efficacy, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of Modakafusp Alfa (TAK-573) as a Single Agent in Patients With Relapsed Refractory Multiple.

Nord:	Bologna, Pavia, Alessandria, Padova
Centro:	Ancona
Sud e Isole:	Catania

Mieloma

TRASTS - Studio prospettico di fase I-II, multicentrico, in aperto che esplora la combinazione di Trabectedina in associazione a radioterapia in pazienti con Sarcoma dei Tessuti molli

Nord:	Aviano (PN), Milano, Candiolo (TO)
Sud e Isole:	Napoli

Sarcomi dei tessuti molli e gist

WO42758 - Studio umbrella di fase I/Ib, internazionale, multicentrico e in aperto volto a valutare la sicurezza e l’efficacia di terapie a bersaglio molecolare in sottopopolazioni di pazienti con tumore del colon-retto metastatico (INTRINSIC)

Nord:

Milano, Padova

Tumori del colon retto