Patologia: Altre neoplasie
Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale
Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico
Randomizzato: No
Fase di studio: 1, II
Richiesta mandatoria di tessuto: Sì
Linee di trattamento: Terza/N linea
Criteri di inclusione:
- Patients with diagnosis of Acute Myeloid Leukemia
- Patient has no standard therapeutic options available and has either Relapsed AML unsuitable for intensive chemotherapy and not eligible for any approved targeted therapy or Primary refractory AML unsuitable for intensive chemotherapy and not eligible for any approved targeted therapy.
Criteri di esclusione:
Anti-cancer treatments (including cytotoxic chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy, biologic, immunotherapy or investigational drugs) received within 14 days or 5 half-lives for targeted therapies (whichever is shorter) before first dose of study drug (to be supplemented).
Schema di trattamento:
SEL24/MEN1703 will be given as oral capsules once daily for 14 consecutive days over a 21-day treatment cycle
Trattamento sperimentale:
SEL24/MEN1703
Trattamento di controllo:
/
Obiettivi primari dello studio:
Dose limiting toxicity (DLT) evaluation
Obiettivi secondari dello studio:
Safety profile of single agent SEL24/MEN1703
Note generali:
Sono previsti altri centri partecipanti allo studio che al momento non stanno ancora arruolando pazienti.
IRCCS - IRST
Via P. Maroncelli 40 - 47014 Meldola - FC
Istituto Clinico Humanitas Rozzano
Via Manzoni 56 - 20089 Rozzano - MI
Numero di iscrizione a registro: 2019-000941-10
Data di inserimento: 24.11.2020
Data di aggiornamento: 14.12.2020
Menarini
Medpace
Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) - Meldola (FC)
Riferimento: Dr. Non disponibile
Telefono: 00000
Email: nd@nd.it
Localita: Meldola