A Phase I/II Study of SEL24 in Patients With Acute Myeloid Leukemia - CLI24-001 (DIAMOND-01)

Studio Clinico

Patologia: Neoplasie ematologiche

Osservazionale-Sperimentale: Sperimentale

Monocentrico-Multicentrico: Multicentrico

Randomizzato: No

Fase di studio: 1, II

Richiesta mandatoria di tessuto: Sì

Linee di trattamento: Terza/N linea

Criteri di inclusione: 

- Patients with diagnosis of Acute Myeloid Leukemia
- Patient has no standard therapeutic options available and has either Relapsed AML unsuitable for intensive chemotherapy and not eligible for any approved targeted therapy or Primary refractory AML unsuitable for intensive chemotherapy and not eligible for any approved targeted therapy.

Criteri di esclusione: 

Anti-cancer treatments (including cytotoxic chemotherapy, radiotherapy, hormonal therapy, biologic, immunotherapy or investigational drugs) received within 14 days or 5 half-lives for targeted therapies (whichever is shorter) before first dose of study drug (to be supplemented).

Schema di trattamento: 

SEL24/MEN1703 will be given as oral capsules once daily for 14 consecutive days over a 21-day treatment cycle

Trattamento sperimentale: 

SEL24/MEN1703

Trattamento di controllo: 

/

Obiettivi primari dello studio: 

Dose limiting toxicity (DLT) evaluation

Obiettivi secondari dello studio: 

Safety profile of single agent SEL24/MEN1703 

Note generali: 

Sono previsti altri centri partecipanti allo studio che al momento non stanno ancora arruolando pazienti.

Centri partecipanti

Nord Italia

Informazioni Generali

Protocollo

Numero di iscrizione a registro: 2019-000941-10

Data di inserimento: 24.11.2020

Data di aggiornamento: 14.12.2020

Promotore

Menarini

CRO

Medpace

Principal Investigator ITALIA

Istituto Scientifico Romagnolo per lo Studio e la Cura dei Tumori (IRST) - Meldola (FC)

Riferimento: Dr. Non disponibile

Telefono: 00000

Email: nd@nd.it

Localita: Meldola